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십대 천식 프로젝트 (TAP)

2014년 12월 9일 업데이트: Hyekyun Rhee, University of Rochester

청소년을 위한 동료 지원 천식 자가 관리 프로그램

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 천식이 있는 청소년을 위한 동료 지원 천식 데이 캠프를 사용하여 중재를 실행할 가능성을 결정합니다.
  2. 지식의 변화 패턴, 천식에 대한 태도, 자기효능감, 장벽에 대한 인식, 자기 관리 행동, 천식 통제 및 동료 지도자들 사이의 시간 경과에 따른 삶의 질을 결정합니다.

  3. 다음 가설을 테스트하려면:

    • 동료 지원 천식 캠프 프로그램에 참여하는 청소년은 천식에 대한 지식, 태도, 자기 효능감, 자기 관리 행동, 장벽에 대한 인식 감소, 천식 조절 및 삶의 질 향상을 3, 6, 9에서 보고합니다. -성인 주도 캠프 그룹과 비교하여 개입 후 몇 개월.
  4. 천식이 있는 청소년의 자기 관리 행동, 천식 조절 및 삶의 질과 같은 개입 결과에 대한 개인적 요인(예: 연령, 성별, 사회경제적 지위, 인종, 질병 상태, 가족 지원)의 조절 효과를 조사합니다.
  5. 동료 지원 캠프 프로그램이 응급실 방문, 입원 일수, 외래 환자 방문을 포함하여 자가 보고된 의료 이용에 미치는 영향을 베이스라인과 캠프 후 9개월 데이터 사이, 동료 주도 캠프와 성인 캠프 프로그램.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 13-18세 사이의 나이
  2. NHLBI 천식 지침에 명시된 경증, 중등도 또는 중증 지속성 천식
  3. 천식 진단 > 1년
  4. 다른 주요 만성/정서적 건강 문제 없음
  5. 영어 구어체와 문어체를 이해하는 능력. 참가자는 전단지, 신문 광고, 진료소 및 학교 추천을 통해 지역 사회에서 모집되었습니다.

동료 리더의 자격 기준은 다음과 같습니다.

  1. 16-20세 사이의 나이
  2. 학교 교사/간호사 또는 의료 서비스 제공자의 지명
  3. 지난 학년 평균 학점 B 이상
  4. 청소년 참가자에 대해 규정된 자격 기준 (2)-(5) 충족.

제외 기준:

  • 부모, 교사 또는 임상의의 보고에 근거한 학습 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동료 주도 천식 자기 관리 프로그램
행동: 동료 지원 천식 자가 관리 프로그램
개입 그룹: 천식 주간 캠프에서 훈련된 동료 리더가 천식 자가 관리 프로그램(Power Breathing™)을 구현했습니다. 프로그램은 3개의 세션(약. 45-60분/세션): 기본 천식 교육(병태생리학, 방아쇠); 천식의 심리사회적 문제; 및 천식 자가 관리(피크 흐름 모니터링 및 약물 치료). 이 프로그램은 6-8명의 10대 소그룹별로 짝을 이룬 훈련된 동료 지도자들에 의해 전달되었습니다. 그룹 활동에는 토론, 전략적 사고, 지식 테스트 게임 및 역할극이 포함되었습니다.
활성 비교기: 성인 주도 천식 자가 관리 프로그램
행동: 성인 주도 천식 자가 관리 프로그램
대조군: 그룹은 2명의 NP와 한 명의 MD가 Power Breathing™ 프로그램을 기반으로 교훈적인 천식 교육을 제공하는 성인 주도의 일일 캠프에 참석했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 천식 삶의 질 설문지(PAQLQ)
기간: 캠프 후 9개월
23개 항목은 천식으로 인해 어린이의 일상 생활에서 가장 중요하고 골칫거리로 확인된 문제를 다룹니다. 이 척도는 다양한 중증도의 천식을 가진 개인 내 및 개인 간의 천식 상태 변화에 대한 높은 민감도 때문에 평가 및 식별에 효과적입니다. 응답자들은 지난주에 경험한 장애를 회상하도록 요청받습니다. 척도는 증상(10개 항목), 감정 기능(8개 항목) 및 활동 제한(5개 항목)을 포함한 세 가지 하위 영역으로 구성됩니다. 각 항목은 7점 척도로 측정되었습니다. 1은 최대 손상을 나타내고 7은 손상이 없음을 나타냅니다. 총 점수가 높을수록 기능 수준이 더 우수함을 나타냅니다. 총점은 모든 항목의 응답을 합산하여 계산되었습니다(범위: 24-161).
캠프 후 9개월
천식 제어 질문
기간: 캠프 후 9개월
이 측정은 지난 4주 동안 일상 활동 제한, 천식 증상(주야간) 및 구조 약물 사용의 빈도를 5점 척도(0-4)로 평가합니다. 총 합계 점수가 계산되었습니다(범위: 4-16). 총 점수가 높을수록 천식이 더 잘 조절됨을 나타냅니다.
캠프 후 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 자기효능감
기간: 캠프 후 9개월
이 14개 항목 척도는 발작 예방(예: 천식 자기 관리 기술 배우기, 약물의 올바른 사용) 및 발작 관리(예: 증상 조절, 사용할 약물 결정)에 대한 아동의 자신감을 측정하기 위해 개발되었습니다. 총 합계 점수가 계산되었습니다(범위: 21-70). 총점이 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
캠프 후 9개월
질병 관리 설문조사
기간: 캠프 후 9개월
이 29개 항목 척도는 장벽에 대한 인식을 평가하고 만성 질환이 있는 청소년의 잘못된 자기 관리 위험을 예측하기 위해 개발되었습니다. 이 척도는 내부 프로세스(예: 인지 기술, 부정, 비관적 사고) 및 상황적 힘(예: 질병 관련 요인, 동료/가족 영향)을 기반으로 장벽을 분류합니다. 총 합계 점수가 계산되었습니다(범위: 28-91). 점수가 높을수록 자기 관리에 대한 장벽이 높다는 것을 나타냅니다.
캠프 후 9개월
질병 척도에 대한 태도
기간: 캠프 후 9개월
이 13개 항목 척도는 자신의 건강 상태에 대한 아동의 태도를 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 척도에는 "당신이 ___이(가) 있다고 느끼는 것이 얼마나 좋은지 또는 나쁜지?"와 같은 질문이 포함됩니다. 그리고 "당신의 ___이 당신의 잘못이라고 얼마나 자주 느끼십니까?" 응답자는 5점 리커트 유형 척도(1-5)로 각 질문에 답합니다. 총 합계 점수(범위: 25-65)는 응답자의 전반적인 태도를 반영하도록 구성되었습니다. 점수가 높을수록 긍정적인 태도를 나타냈다.
캠프 후 9개월
천식 지식 설문지
기간: 캠프 후 9개월
이 30개 항목 도구는 참/거짓 형식으로 트리거 및 증상 식별, 천식 관리 절차(즉, 무엇을 해야 하고 어떻게 해야 하는지)에 대한 어린이의 지식을 측정하기 위해 개발되었습니다. 총 점수(범위: 14-30)는 정답을 맞힌 항목의 수를 합산하여 계산했습니다. 점수가 높을수록 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
캠프 후 9개월
1초간 강제 호기량(FEV1) 예측 %
기간: 캠프 후 9개월
1초 동안 강제로 내쉴 수 ​​있는 최대 공기량. 그런 다음 정상 비율로 변환됩니다. 범위: 현재 샘플의 경우 55-124.
캠프 후 9개월
건강관리 활용 이벤트
기간: 캠프 후 9개월
참가자는 이전 3개월 동안 다음 정보를 보고합니다. 천식으로 인한 응급실 방문; 천식으로 인한 입원; 천식 악화를 위한 긴급 진료실 방문; 일상적인 사무실 방문; 전문가 방문. 지난 3개월 동안 발생한 방문 횟수와 (입원일) 일수를 더하여 누적 사건 수를 계산했습니다.
캠프 후 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

수사관

  • 수석 연구원: Hyekyun Rhee, PhD, University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R21NR009837 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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