Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teen Asthma Project (TAP)

9. prosince 2014 aktualizováno: Hyekyun Rhee, University of Rochester

Peer-asistovaný program sebeléčby astmatu pro dospívající

Cíle této studie jsou:

  1. Zjistit proveditelnost implementace intervence pomocí peer-asistovaného denního tábora pro astma pro adolescenty s astmatem.
  2. Určit vzorce změn ve znalostech, postojích k astmatu, vlastní účinnosti, vnímání bariér a sebekontrolního chování, kontroly astmatu a kvality života v průběhu času mezi vedoucími vrstevníků.

  3. Chcete-li otestovat následující hypotézu:

    • Adolescenti účastnící se programu peer-asistovaného astmatického tábora budou ve 3., 6. a 9. roce uvádět zlepšené znalosti, postoje k astmatu, vlastní účinnost a sebekontrolu, snížené vnímání bariér a zvýšenou kontrolu astmatu a kvalitu života. -měsíců po zásahu ve srovnání s táborovou skupinou vedenou dospělými.
  4. Zkoumat zmírňující účinek osobních faktorů (např. věk, pohlaví, socioekonomický status, rasa, nemoc, podpora rodiny) na výsledky intervence, jako je sebekontrolní chování, kontrola astmatu a kvalita života u adolescentů s astmatem.
  5. Zkoumat vliv programu peer-assistovaného tábora na využití zdravotní péče, kterou si sami uvedli, včetně návštěv pohotovosti, dnů hospitalizace, ambulantních návštěv srovnáním mezi základními údaji a údaji z 9 měsíců po táboře a mezi táborem vedeným vrstevníky a programy táborů pro dospělé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk mezi 13-18 lety
  2. mírné, středně těžké nebo těžké přetrvávající astma specifikované směrnicemi NHLBI pro astma
  3. diagnóza astmatu > 1 rok
  4. žádné další závažné chronické/emocionální zdravotní problémy
  5. schopnost porozumět mluvené a psané angličtině. Účastníci byli rekrutováni z komunit prostřednictvím letáků, novinových inzerátů a doporučení z klinik a škol.

Kritéria způsobilosti pro peer leadery zahrnovaly:

  1. věk mezi 16-20 lety
  2. nominace od učitelů/zdravotních sester nebo poskytovatelů zdravotní péče
  3. průměrná známka B nebo vyšší v minulém školním roce
  4. splnění kritérií způsobilosti (2)-(5) předepsaných pro dospívající účastníky.

Kritéria vyloučení:

  • poruchy učení na základě zpráv od rodičů, učitelů nebo lékařů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: peer-led astma self-management program
Behaviorální: Peer-asistovaný program sebeřízení astmatu
Intervenční skupina: Program sebezvládání astmatu (Power Breathing™) zavedli vyškolení peer vůdci v denním táboře pro astma. Program se skládal ze 3 lekcí (cca. 45-60 min/sezení): základní edukace o astmatu (patofyziologie, spouštěče); psychosociální problémy astmatu; a self-management astmatu (monitorování maximálního průtoku a medikace). Program zajišťovali vyškolení peer vůdci spárovaní pro každou malou skupinu 6-8 dospívajících. Skupinové aktivity zahrnovaly diskusi, strategické myšlení, hry na testování znalostí a hraní rolí.
Aktivní komparátor: Program samoléčby astmatu vedený dospělými
Behaviorální: Program samoléčby astmatu vedený dospělými
Kontrolní skupina: Skupina navštěvovala denní tábor vedený dospělými, kde 2 NP a MD nabízeli didaktické vzdělávání o astmatu založené na programu Power Breathing™.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života dětského astmatu (PAQLQ)
Časové okno: 9 měsíců po táboře
Dvacet tři položek pokrývá problémy, které byly v každodenním životě dětí kvůli astmatu označeny za nejdůležitější a nejobtížnější. Tato škála je účinná při hodnocení a rozlišování díky své vysoké citlivosti na změny stavu astmatu u jedinců s různou závažností astmatu a mezi nimi. Respondenti jsou požádáni, aby si vzpomněli na poruchy, které zaznamenali během předchozího týdne. Škála se skládá ze tří subdomén zahrnujících symptomy (10 položek), emoční funkci (8 položek) a omezení aktivity (5 položek). Každá položka byla měřena na 7bodové škále; 1 znamená maximální poškození a 7 znamená žádné poškození. Vyšší celkové skóre ukazuje na lepší úroveň fungování. Celkové skóre bylo vypočítáno sečtením odpovědí ze všech položek (rozsah: 24–161)
9 měsíců po táboře
Otázky kontroly astmatu
Časové okno: 9 měsíců po táboře
Toto měření hodnotí četnost omezení denní aktivity, symptomů astmatu (denní a noční) a užívání záchranné medikace v posledních 4 týdnech na 5bodové škále (0-4). Byla vypočtena celková součtová skóre (rozsah: 4-16). Vyšší celkové skóre ukazuje na lépe kontrolované astma.
9 měsíců po táboře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Astma Self-Efficacy
Časové okno: 9 měsíců po táboře
Tato 14bodová škála byla vyvinuta za účelem měření důvěry dítěte v prevenci záchvatů (např. naučit se dovednosti sebeovládání astmatu, správné užívání léků) a zvládání záchvatů (např. kontrolovat příznaky, rozhodnout se, který lék použít). Byla vypočtena celková součet skóre (rozsah: 21-70). Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší stupeň sebeúčinnosti.
9 měsíců po táboře
Průzkum managementu nemocí
Časové okno: 9 měsíců po táboře
Tato 29bodová škála byla vyvinuta k posouzení vnímání bariér a k predikci rizika špatného sebeřízení u adolescentů s chronickým onemocněním. Tato škála kategorizuje bariéry na základě vnitřních procesů (např. kognitivní dovednosti, popírání, pesimistické myšlení) a kontextuálních sil (např. faktory související s nemocí, vlivy vrstevníků/rodiny). Byla vypočtena celková součtová skóre (rozsah: 28-91). Vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň vnímaných překážek v sebeřízení.
9 měsíců po táboře
Stupnice postoje k nemoci
Časové okno: 9 měsíců po táboře
Tato 13položková škála byla navržena tak, aby zhodnotila postoj dětí k jejich zdravotnímu stavu. Škála zahrnuje otázky jako „jak dobře nebo špatně si myslíte, že máte ___?“ a "jak často máte pocit, že vaše ___ je vaše chyba?" Respondenti odpovídají na každou otázku na 5bodové škále Likertova typu (1-5). Celkové součtové skóre (rozsah: 25-65) bylo konstruováno tak, aby odráželo celkové postoje respondentů. Vyšší skóre naznačovalo pozitivní postoje.
9 měsíců po táboře
Dotazník znalostí o astmatu
Časové okno: 9 měsíců po táboře
Tento nástroj s 30 položkami byl vyvinut k měření znalostí dětí o spouštěcích faktorech a identifikaci příznaků a postupech zvládání astmatu (tj. co dělat a jak to dělat) ve formátu pravda/nepravda. Celkové skóre (rozsah: 14-30) bylo vypočítáno sečtením počtu správně zodpovězených položek. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí.
9 měsíců po táboře
Předpokládaný % vynuceného exspiračního objemu za 1 sekundu (FEV1).
Časové okno: 9 měsíců po táboře
Maximální množství vzduchu, které lze silou vydechnout za jednu sekundu. Poté se převede na procento normálu. Rozsah: 55-124 pro aktuální vzorek.
9 měsíců po táboře
Akce využití zdravotní péče
Časové okno: 9 měsíců po táboře
Účastníci hlásí následující informace za předchozí 3měsíční období; jejich návštěvy na pohotovosti pro astma; hospitalizace pro astma; naléhavá návštěva ordinace pro zhoršení astmatu; běžná návštěva úřadu; odborná návštěva. Kumulativní počet událostí byl vypočítán sečtením počtu návštěv a počtu dnů (pro hospitalizaci), ke kterým došlo za poslední 3 měsíce.
9 měsíců po táboře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyekyun Rhee, PhD, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21NR009837 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer-asistovaný program sebeřízení astmatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit