Tiener Astma Project (TAP)
9 december 2014 bijgewerkt door: Hyekyun Rhee, University of Rochester
Peer-Assisted Astma Self-Management Program voor adolescenten
Doelen van deze studie zijn:
- Vaststellen van de haalbaarheid van het implementeren van de interventie met behulp van een collegiaal ondersteund astma-dagkamp voor adolescenten met astma.
- Vaststellen van patronen van verandering in kennis, houding ten opzichte van astma, zelfeffectiviteit, perceptie van barrières en zelfmanagementgedrag, astmacontrole en kwaliteit van leven in de loop van de tijd onder peer leaders.
Om de volgende hypothese te testen:
- Adolescenten die deelnemen aan een door leeftijdgenoten ondersteund astmakampprogramma zullen verbeterde kennis, attitudes ten opzichte van astma, zelfeffectiviteit en zelfmanagementgedrag, verminderde perceptie van barrières en verhoogde astmacontrole en kwaliteit van leven rapporteren op 3-, 6- en 9-jarige leeftijd. -maanden na de interventie in vergelijking met de door volwassenen geleide kampgroep.
- Onderzoeken van het modererende effect van persoonlijke factoren (bijv. leeftijd, geslacht, sociaaleconomische status, ras, ziektestatus, gezinsondersteuning) op interventie-uitkomsten zoals zelfmanagementgedrag, astmacontrole en kwaliteit van leven bij adolescenten met astma.
- Om het effect van het peer-assisted camp-programma op zelfgerapporteerd gebruik van gezondheidszorg te onderzoeken, inclusief bezoeken aan de spoedeisende hulp, dagen van ziekenhuisopname, poliklinische bezoeken door vergelijking tussen baseline en 9-maanden post-camp-gegevens en tussen het door peers geleide kamp en de kampprogramma's voor volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 13-18 jaar
- milde, matige of ernstige aanhoudende astma gespecificeerd door de NHLBI Astma-richtlijnen
- astma diagnose > 1 jaar
- geen andere grote chronische/emotionele gezondheidsproblemen
- vermogen om gesproken en geschreven Engels te begrijpen. Deelnemers werden uit de gemeenschappen geworven via flyers, krantenadvertenties en verwijzingen van klinieken en scholen.
Geschiktheidscriteria voor peer-leiders waren onder meer:
- leeftijd tussen 16-20 jaar
- nominatie van onderwijzers / verpleegkundigen of zorgverleners
- gemiddelde cijfer B of hoger in het afgelopen schooljaar
- voldoen aan geschiktheidscriteria (2)-(5) voorgeschreven voor adolescente deelnemers.
Uitsluitingscriteria:
- leerstoornissen op basis van rapporten van ouders, leraren of clinici
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: door collega's geleid astma-zelfmanagementprogramma
|
Interventiegroep: Een programma voor zelfmanagement van astma (Power Breathing™) werd geïmplementeerd door getrainde groepsleiders tijdens een astmadagkamp.
Het programma bestond uit 3 sessies (ca.
45-60 min/sessie): basiseducatie over astma (pathofysiologie, triggers); psychosociale problemen van astma; en astma zelfmanagement (peakflow monitoring en medicatie).
Het programma werd gegeven door getrainde peer-leiders, gekoppeld aan een kleine groep van 6-8 tieners.
Groepsactiviteiten bestonden uit discussie, strategisch denken, spellen om kennis te testen en rollenspelen.
|
|
Actieve vergelijker: Zelfmanagementprogramma voor astma onder leiding van volwassenen
|
Controlegroep: De groep woonde een door volwassenen geleid dagkamp bij waar 2 NP's en een MD didactische astma-educatie aanboden op basis van het Power Breathing™-programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst (PAQLQ)
Tijdsspanne: 9 maanden na het kamp
|
Drieëntwintig items hebben betrekking op problemen die zijn geïdentificeerd als de belangrijkste en meest lastige in het dagelijks leven van kinderen als gevolg van astma.
Deze schaal is effectief bij het evalueren en onderscheiden vanwege de hoge gevoeligheid voor veranderingen in de astmastatus binnen en tussen personen met verschillende ernst van astma.
De respondenten wordt gevraagd zich de stoornissen van de afgelopen week te herinneren.
De schaal bestaat uit drie subdomeinen waaronder symptomen (10 items), emotionele functie (8 items) en activiteitsbeperking (5 items).
Elk item werd gemeten op een 7-puntsschaal; 1 staat voor maximale beperking en 7 voor geen beperking.
Hogere totaalscores duiden op een beter niveau van functioneren.
Totaalscores werden berekend door de antwoorden van alle items op te tellen (bereik: 24-161)
|
9 maanden na het kamp
|
|
Vragen over astmacontrole
Tijdsspanne: 9 maanden na het kamp
|
Deze maatstaf beoordeelt de frequentie van de beperking van dagelijkse activiteit, astmasymptomen (dag en nacht) en gebruik van noodmedicatie in de afgelopen 4 weken op een 5-puntsschaal (0-4).
Totaal opgetelde scores werden berekend (bereik: 4-16).
Hogere totaalscores duiden op beter gecontroleerde astma.
|
9 maanden na het kamp
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: 9 maanden na het kamp
|
Deze schaal met 14 items is ontwikkeld om het vertrouwen van het kind te meten in het voorkomen van aanvallen (bijv. zelfbeheersing van astma aanleren, correct gebruik van medicatie) en het omgaan met aanvallen (bijv. symptomen beheersen, beslissen welke medicatie te gebruiken).
Totaal opgetelde scores werden berekend (bereik: 21-70).
Hogere totaalscores duiden op een grotere mate van zelfredzaamheid.
|
9 maanden na het kamp
|
|
Onderzoek naar ziektebeheer
Tijdsspanne: 9 maanden na het kamp
|
Deze schaal met 29 items is ontwikkeld om de perceptie van barrières te beoordelen en om het risico op slecht zelfmanagement bij adolescenten met een chronische ziekte te voorspellen.
Deze schaal categoriseert barrières op basis van interne processen (bijv. cognitieve vaardigheden, ontkenning, pessimistisch denken) en contextuele krachten (bijv. ziektegerelateerde factoren, invloeden van leeftijdsgenoten/familie).
Totaal opgetelde scores werden berekend (bereik: 28-91).
Hogere scores geven de hoge niveaus van waargenomen barrières voor zelfmanagement aan.
|
9 maanden na het kamp
|
|
Houding ten opzichte van ziekteschaal
Tijdsspanne: 9 maanden na het kamp
|
Deze schaal met 13 items is ontworpen om de houding van kinderen ten opzichte van hun gezondheidstoestand te beoordelen.
De schaal bevat vragen als "hoe goed of slecht vind je het dat je ___ hebt?" en, "hoe vaak heb je het gevoel dat je ___ jouw schuld is?"
Respondenten beantwoorden elke vraag op een 5-punts Likert-schaal (1-5).
De totale opgetelde scores (bereik: 25-65) werden geconstrueerd om de algemene houding van de respondenten weer te geven.
Hogere scores duidden op een positieve houding.
|
9 maanden na het kamp
|
|
Astma Kennis Vragenlijst
Tijdsspanne: 9 maanden na het kamp
|
Dit instrument met 30 items is ontwikkeld om de kennis van kinderen over triggers en symptoomidentificaties en procedures voor astmabeheersing (d.w.z. wat te doen en hoe het te doen) te meten in een waar/niet waar-formaat.
Totaalscores (bereik: 14-30) werden berekend door het aantal correct beantwoorde items op te tellen.
De hogere scores duiden op een hoger kennisniveau.
|
9 maanden na het kamp
|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) % voorspeld
Tijdsspanne: 9 maanden na het kamp
|
Maximale hoeveelheid lucht die men in één seconde krachtig kan uitademen.
Het wordt vervolgens omgezet in een percentage van normaal.
Bereik: 55-124 voor het huidige monster.
|
9 maanden na het kamp
|
|
Evenementen over gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 9 maanden postkamp
|
Deelnemers rapporteren de volgende informatie over de voorgaande periode van 3 maanden; hun bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp voor astma; ziekenhuisopname voor astma; dringend kantoorbezoek voor verergering van astma; routinematig kantoorbezoek; specialistisch bezoek.
Een cumulatief aantal gebeurtenissen werd berekend door # bezoeken en # dagen (voor ziekenhuisopname) in de afgelopen 3 maanden op te tellen .
|
9 maanden postkamp
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyekyun Rhee, PhD, University of Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rhee H, Ciurzynski SM, Yoos HL. Pearls and pitfalls of community-based group interventions for adolescents: lessons learned from an adolescent asthma cAMP study. Issues Compr Pediatr Nurs. 2008 Jul-Sep;31(3):122-35. doi: 10.1080/01460860802272888.
- Rhee H, Belyea MJ, Ciurzynski S, Brasch J. Barriers to asthma self-management in adolescents: Relationships to psychosocial factors. Pediatr Pulmonol. 2009 Feb;44(2):183-91. doi: 10.1002/ppul.20972.
- Rhee H, Belyea MJ, Elward KS. Patterns of asthma control perception in adolescents: associations with psychosocial functioning. J Asthma. 2008 Sep;45(7):600-6. doi: 10.1080/02770900802126974.
- Rhee H, McQuillan BE, Belyea MJ. Evaluation of a peer-led asthma self-management program and benefits of the program for adolescent peer leaders. Respir Care. 2012 Dec;57(12):2082-9. doi: 10.4187/respcare.01488.
- Rhee H, Pesis-Katz I, Xing J. Cost benefits of a peer-led asthma self-management program for adolescents. J Asthma. 2012 Aug;49(6):606-13. doi: 10.3109/02770903.2012.694540. Epub 2012 Jul 4.
- Rhee H, Belyea MJ, Hunt JF, Brasch J. Effects of a peer-led asthma self-management program for adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):513-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.79.
- Rhee H, Belyea MJ, Halterman JS. Adolescents' perception of asthma symptoms and health care utilization. J Pediatr Health Care. 2011 Mar-Apr;25(2):105-13. doi: 10.1016/j.pedhc.2009.10.003.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21NR009837 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .