悪性黒子に対する局所イミキモドの効果 (LIMIT-1)

包含基準:

• -悪性黒子（LM）の臨床診断（皮膚表面の質感または輪郭に変化がなく、触知性がなく、直径が10 mmを超える、頭または首に位置する、12か月以上存在する後天性色素斑）。 解剖学的な下限は首の付け根であり、鎖骨の内側端と僧帽筋の内側挿入部を結ぶ線です。
• 最も暗い領域からの 1 つまたは複数の 4 mm パンチ生検における LM (表皮に限定された非定型メラノサイトの数の増加、日焼けした皮膚) と一致する組織学的所見。メラノサイト病変の診断の専門知識を持つ病理学者によって報告され、一部認められたNHS皮膚がんの学際的チームの。
• 病変の上限はサイズによって定義されていませんが、5 mm の外側マージンを使用して完全な外科的切除に適している必要があります。
• 病変の輪郭は、全周にわたって日光の下で視覚的に容易に定義できなければなりません。
• -患者は十分にフィットし、プロトコルで必要な手術を受ける意思があります。

除外基準:

• -病変の触知性を含む浸潤性黒色腫の臨床的または組織学的証拠、または退行または皮膚浸潤の臨床的および/または組織学的証拠
• 45歳未満
• 再発性LM - 指標病変は以前に治療されていてはなりません
• 12か月未満の平均余命
• -共存または隣接する黒色腫または非黒色腫皮膚がんなど、この研究を完了する能力を損なう可能性のある他の皮膚病変。 -共存する隣接する光線性角化症は、患者を研究から除外しません
• -妊娠中の出産の可能性のある女性は、研究参加中または授乳中に妊娠する予定です。
• -インフォームドコンセントを与えることができません。
• イミキモドまたは賦形剤（ヒドロキシ安息香酸メチル（E218）、ヒドロキシ安息香酸プロピル（E216）、セチルアルコールおよびステアリルアルコール）のいずれかに対する過敏症。
• 免疫抑制剤の服用。
• -他の介入研究への参加。