Lentigo Maligna에 대한 국소 Imiquimod의 효과 (LIMIT-1)

포함 기준:

• 악성 흑점(LM)의 임상 진단(피부 표면 질감이나 윤곽의 변화 없이 12개월 이상 존재하는 후천성 색소성 반점, 만져지지 않음, 직경 >10mm, 머리 또는 목에 위치). 해부학적 하한은 승모근의 내측 삽입부와 쇄골의 내측 끝을 연결하는 선인 목의 뿌리입니다.
• 멜라닌 세포 병변 진단에 대한 전문 지식을 갖춘 병리학자가 보고한 가장 어두운 영역에서 하나 이상의 4mm 펀치 생검에서 LM(표피에 국한된 비정형 멜라닌 세포 수 증가, 일광 손상 피부)과 일치하는 조직학적 소견 및 일부 인정받은 NHS 피부암 다분야 팀의 일원입니다.
• 병변의 상한선은 크기로 정하는 것이 아니라 5mm 측변연을 이용하여 완전한 외과적 절제가 가능한 정도여야 한다.
• 병변의 윤곽은 전체 둘레에서 일광에서 시각적으로 쉽게 정의되어야 합니다.
• 프로토콜에서 요구하는 대로 환자가 충분히 건강하고 수술을 받을 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 병변의 만져짐을 포함한 침윤성 흑색종의 임상적 또는 조직학적 증거, 또는 퇴행 또는 진피 침범의 임상적 및/또는 조직학적 증거
• 만 45세 미만
• 재발성 LM - 지표 병변이 이전에 치료된 적이 없어야 합니다.
• 12개월 미만의 기대 수명
• 공존하거나 인접한 흑색종 또는 비흑색종 피부암과 같이 이 연구를 완료하는 능력을 손상시킬 수 있는 기타 피부 병변. 공존하는 인접한 광선 각화증은 연구에서 환자를 배제하지 않습니다.
• 임신 중인 가임 여성은 연구 참여 또는 모유 수유 중에 임신할 계획입니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
• 이미퀴모드 또는 부형제(메틸하이드록시벤조에이트(E218), 프로필하이드록시벤조에이트(E216), 세틸 알코올 및 스테아릴 알코올)에 대한 과민증.
• 면역억제제 복용.
• 기타 개입 연구에 참여.