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ソルガムのポリフェノールと鉄の吸収

2012年7月3日 更新者:Prof. Michael B. Zimmermann、Swiss Federal Institute of Technology

ヒトの鉄吸収に対するソルガムポリフェノールの用量依存効果はありますか?それはEDTA鉄ナトリウムまたはビタミンCまたはラッカーゼの添加によって克服できますか?

鉄欠乏症と鉄欠乏性貧血は、発展途上国における 2 つの主要な公衆衛生問題です。 これらの国では、動物性食品が少なく、フィチン酸やポリフェノールなどの鉄吸収阻害物質が多い単調な植物ベースの食事の使用は、鉄の状態を悪化させたり、感染症によって鉄の状態を悪化させたりします. 多くの西アフリカ諸国では、ソルガムは、特に最も貧困に苦しむ人々にとって、エネルギー、タンパク質、ビタミン、ミネラルの主要な供給源です. いくつかのソルガム品種は、ヒトの鉄吸収を阻害する効果のあるポリフェノールを高レベルで含むことが知られています. ポリフェノールは、さまざまな化学構造を持つ植物代謝産物の巨大なグループです。 それらの構造に応じて、腸内の鉄との複合体形成のレベル、したがって鉄吸収への悪影響が異なります.

微量栄養素欠乏症は、植物ベースの主食を強化することで対処できます。 強化は、他の戦略が食事中のそれぞれの微量栄養素の適切なレベルを提供できない場合に適用できる有望な食品ベースのアプローチです. 食品の鉄分を強化するために、多種多様な鉄化合物が使用されてきました。 鉄化合物であるエチレンジアミン四酢酸鉄ナトリウム (NaFeEDTA) は、人間の鉄吸収に対するフィチン酸の阻害効果を克服します。 ポリフェノールの存在下での NaFeEDTA の潜在的な増強効果に関する情報はありません。

この研究の目的は、さまざまなソルガム ポリフェノール濃度がヒトの鉄吸収に及ぼす影響を調査し、鉄化合物として NaFeEDTA を使用することでポリフェノールの悪影響を克服できるかどうかを調査することです。 この研究には、32 人の明らかに健康な若い女性が含まれ、異なるポリフェノール レベルのソルガム粥と、NaFeEDTA と比較して硫酸第一鉄で強化されたソルガム粥を消費します。 さらに、ビタミンCまたはラッカーゼを添加した試験食を対照食と比較する。 鉄の吸収は、安定同位体法によって決定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8092
        • Swiss Federal Institute of Technology ETH Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 生殖可能年齢の女性、18~40歳
  • 最大体重 65kg
  • 通常のボディマス指数 (18.5-25 キロ/平方メートル)
  • 研究の2週間前および研究中はミネラル/ビタミンサプリメントを摂取しない
  • 代謝障害や胃腸障害がない

除外基準:

  • 妊娠または授乳
  • 薬の定期的な摂取(経口避妊薬を除く)
  • 過去4か月間の献血または重大な失血(事故、手術)
  • -現在別の臨床試験に参加している、またはこの研究の開始前の過去3か月間に別の臨床試験に参加していた
  • 鉄安定同位体の投与に関する研究への以前の参加
  • -研究プロトコルの遵守が期待できない被験者
  • 摂食障害または食物アレルギー
  • 高 C 反応性タンパク質レベル (>5 mg/L)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:鉄の吸収
試験部分(ソルガム 50g)あたり 2 mg の 58FeSO4、57FeSO4 または 54FeSO4 として標識された鉄 試験部分(ソルガム 50g)あたり NaFeEDTA として標識された鉄 2 mg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液サンプル中の鉄同位体比
時間枠:研究17日目(最初の試験食にアイソトープラベルを投与してから16日目/研究終了)

全血サンプルを収集して、最初の試験食で同位体標識を投与してから 16 日後に、鉄同位体比の変化を測定します。

試験1日目の最初の試験食、試験2日目の2回目の試験食、試験3日目の3回目(最後の)試験食、試験17日目に採取した血液サンプル中の鉄同位体シフトの測定

研究17日目(最初の試験食にアイソトープラベルを投与してから16日目/研究終了)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Richard Hurrell, Prof.、Swiss Federal Institute of Technology (ETH Zürich)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月3日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PP_Fe_Study Sorghum

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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