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Polifenoli nel sorgo e assorbimento del ferro

3 luglio 2012 aggiornato da: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Esiste un effetto dose-dipendente dei polifenoli del sorgo sull'assorbimento umano del ferro e può essere superato dal sodio ferro EDTA o dall'aggiunta di vitamina C o laccasi?

La carenza di ferro e l'anemia da carenza di ferro sono due dei principali problemi di salute pubblica nei paesi in via di sviluppo. In questi paesi, l'uso di diete monotone a base vegetale, a basso contenuto di alimenti di origine animale ma ad alto contenuto di inibitori dell'assorbimento del ferro come l'acido fitico o il polifenolo, porta a uno stato di ferro scarso o aggrava lo stato di ferro scarso causato da infezioni. In molti paesi dell'Africa occidentale il sorgo è un'importante fonte di energia, proteine, vitamine e minerali soprattutto per le persone più povere. È noto che alcune varietà di sorgo contengono alti livelli di polifenoli che hanno un effetto inibitorio sull'assorbimento del ferro nell'uomo. I polifenoli sono un enorme gruppo di metaboliti vegetali con diverse strutture chimiche. A seconda della loro struttura, il livello di formazione di complessi con il ferro nell'intestino e quindi l'effetto negativo sull'assorbimento del ferro è diverso.

La carenza di micronutrienti può essere combattuta con l'arricchimento di alimenti di base vegetali. La fortificazione è un approccio alimentare promettente che può essere applicato quando altre strategie non riescono a fornire livelli adeguati del rispettivo micronutriente nella dieta. Per fortificare gli alimenti con il ferro, è stata utilizzata un'ampia varietà di diversi composti del ferro. Il composto di ferro sodio ferro etilendiamminotetraacetico (NaFeEDTA) supera l'effetto inibitorio del fitato sull'assorbimento umano del ferro. Non sono disponibili informazioni sul potenziale effetto potenziante di NaFeEDTA in presenza di polifenoli.

Gli obiettivi dello studio sono di indagare l'effetto di diverse concentrazioni di polifenoli di sorgo sull'assorbimento umano del ferro e di indagare se l'impatto negativo dei polifenoli può essere superato utilizzando NaFeEDTA come composto di ferro. Lo studio includerà 32 giovani donne apparentemente sane che consumeranno porridge di sorgo con diversi livelli di polifenoli e porridge di sorgo fortificati con solfato ferroso rispetto a NaFeEDTA. Inoltre, i pasti di prova con aggiunta di vitamina C o laccasi aggiunta saranno confrontati con un pasto di controllo. L'assorbimento del ferro sarà determinato mediante la tecnica degli isotopi stabili.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8092
        • Swiss Federal Institute of Technology ETH Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine in età riproduttiva, 18-40 anni
  • Peso corporeo massimo 65 kg
  • Indice di massa corporea normale (18,5-25 kg/m2)
  • Nessuna assunzione di integratori minerali/vitaminici 2 settimane prima e durante lo studio
  • Nessun disturbo metabolico o gastrointestinale

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Assunzione regolare di farmaci (tranne i contraccettivi orali)
  • Donazione di sangue o significativa perdita di sangue (incidente, intervento chirurgico) negli ultimi 4 mesi
  • Partecipa attualmente a un'altra sperimentazione clinica o ha partecipato a un'altra sperimentazione clinica negli ultimi 3 mesi prima dell'inizio di questo studio
  • Precedente partecipazione a uno studio che prevedeva la somministrazione di isotopi stabili del ferro
  • - Soggetto che non può essere tenuto a rispettare il protocollo dello studio
  • Disturbi alimentari o allergie alimentari
  • Elevati livelli di proteina C-reattiva (>5 mg/L)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Assorbimento del ferro
ferro marcato come 2 mg di 58FeSO4, 57FeSO4 o 54FeSO4 per porzione di prova (50 g di sorgo) 2 mg di ferro marcato come NaFeEDTA per porzione di prova (50 g di sorgo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto isotopico del ferro nei campioni di sangue
Lasso di tempo: Giorno 17 dello studio (16 giorni dopo la somministrazione del marcatore isotopico nel primo pasto di prova/Fine dello studio)

Verranno raccolti campioni di sangue intero per misurare lo spostamento dei rapporti isotopici del ferro 16 giorni dopo la somministrazione del marcatore isotopico nel primo pasto di prova.

Primo pasto di prova il giorno 1 dello studio, Secondo pasto di prova il giorno 2 dello studio, Terzo (ultimo) pasto di prova il giorno 3 dello studio, Misurazione dello spostamento isotopico del ferro nei campioni di sangue raccolti il ​​giorno 17 dello studio

Giorno 17 dello studio (16 giorni dopo la somministrazione del marcatore isotopico nel primo pasto di prova/Fine dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Hurrell, Prof., Swiss Federal Institute of Technology (ETH Zürich)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2010

Primo Inserito (STIMA)

14 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PP_Fe_Study Sorghum

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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