Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polyfenoly v čiroku a absorpce železa

3. července 2012 aktualizováno: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Existuje na dávce závislý účinek čirokových polyfenolů na vstřebávání lidského železa a lze jej překonat sodíkem a železem EDTA nebo přidáním vitamínu C nebo lakázy?

Nedostatek železa a anémie z nedostatku železa jsou dva hlavní problémy veřejného zdraví v rozvojových zemích. V těchto zemích vede používání monotónní rostlinné stravy s nízkým obsahem potravy živočišného původu, ale s vysokým obsahem inhibitorů absorpce železa, jako je kyselina fytová nebo polyfenol, ke špatnému stavu železa nebo zhoršuje špatný stav železa způsobený infekcemi. V mnoha zemích západní Afriky je čirok hlavním zdrojem energie, bílkovin, vitamínů a minerálů, zejména pro lidi nejvíce postižené chudobou. O některých odrůdách čiroku je známo, že obsahují vysoké hladiny polyfenolů, které mají inhibiční účinek na absorpci železa u lidí. Polyfenoly jsou obrovskou skupinou rostlinných metabolitů s různou chemickou strukturou. V závislosti na jejich struktuře je rozdílná úroveň tvorby komplexu se železem ve střevě a tím i negativní vliv na vstřebávání železa.

Nedostatku mikroživin lze bojovat obohacováním základních rostlinných látek. Fortifikace je slibný přístup založený na potravinách, který lze použít, když jiné strategie neposkytují adekvátní hladiny příslušné mikroživiny ve stravě. K obohacení potravin železem se používá široká škála různých sloučenin železa. Sloučenina železa ethylendiamintetraoctová sodná sůl železa (NaFeEDTA) překonává inhibiční účinek fytátu na absorpci lidského železa. Nejsou k dispozici žádné informace o potenciálním zesilujícím účinku NaFeEDTA v přítomnosti polyfenolu.

Cílem studie je prozkoumat vliv různých koncentrací polyfenolů v čiroku na absorpci lidského železa a zjistit, zda lze negativní dopad polyfenolů překonat použitím NaFeEDTA jako sloučeniny železa. Studie bude zahrnovat 32 zdánlivě zdravých mladých žen, které budou konzumovat čirokové kaše s různými hladinami polyfenolů a čirokové kaše obohacené síranem železnatým ve srovnání s NaFeEDTA. Dále budou testovací jídla s přidaným vitamínem C nebo přidanou lakázou porovnána s kontrolním jídlem. Absorpce železa bude stanovena technikou stabilních izotopů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8092
        • Swiss Federal Institute of Technology ETH Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v reprodukčním věku, 18-40 let
  • Maximální tělesná hmotnost 65 kg
  • Normální index tělesné hmotnosti (18,5-25 kg/m2)
  • Žádný příjem minerálních/vitamínových doplňků 2 týdny před a během studie
  • Žádné metabolické nebo gastrointestinální poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Pravidelné užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
  • Darování krve nebo významná ztráta krve (nehoda, operace) za poslední 4 měsíce
  • V současné době se účastníte jiné klinické studie nebo jste se účastnili jiné klinické studie během posledních 3 měsíců před začátkem této studie
  • Bývalá účast na studii zahrnující podávání stabilních izotopů železa
  • Subjekt, u kterého nelze očekávat, že bude dodržovat protokol studie
  • Poruchy příjmu potravy nebo potravinová alergie
  • Vysoká hladina C-reaktivního proteinu (>5 mg/l)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Absorpce železa
železo označené jako 2 mg 58FeSO4, 57FeSO4 nebo 54FeSO4 na testovací dávku (50 g čiroku) 2 mg označené železo jako NaFeEDTA na testovací dávku (50 g čiroku)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr izotopů železa ve vzorcích krve
Časové okno: 17. den studie (16 dní po podání izotopové značky v prvním testovacím jídle/konec studie)

Vzorky plné krve budou odebrány pro měření posunu v poměrech izotopů železa 16 dní po podání izotopové značky v prvním testovacím jídle.

První testovací jídlo v den studie 1, Druhé testovací jídlo v den studie 2, Třetí (poslední) testovací jídlo v den studie 3, Měření izotopového posunu železa ve vzorcích krve odebraných v den studie 17

17. den studie (16 dní po podání izotopové značky v prvním testovacím jídle/konec studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Hurrell, Prof., Swiss Federal Institute of Technology (ETH Zürich)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

14. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PP_Fe_Study Sorghum

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit