- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01162616
수수의 폴리페놀과 철분 흡수
사람의 철분 흡수에 대한 수수 폴리페놀의 용량 의존적 효과가 있으며 나트륨 철 EDTA 또는 비타민 C 또는 락카제를 첨가하여 극복할 수 있습니까?
철결핍 및 철결핍성 빈혈은 개발도상국의 두 가지 주요 공중 보건 문제입니다. 이들 국가에서 동물성 식품은 적지만 피틴산 또는 폴리페놀과 같은 철 흡수 억제제가 많은 단조로운 식물성 식단을 사용하면 철분 상태가 나빠지거나 감염으로 인해 철분 상태가 악화됩니다. 많은 서아프리카 국가에서 수수는 특히 가장 빈곤한 사람들에게 에너지, 단백질, 비타민 및 미네랄의 주요 공급원입니다. 일부 수수 품종은 사람의 철분 흡수를 억제하는 폴리페놀을 다량 함유하고 있는 것으로 알려져 있습니다. 폴리페놀은 다양한 화학 구조를 가진 거대한 식물 대사산물 그룹입니다. 그들의 구조에 따라 장에서 철분과의 복합체 형성 수준과 철 흡수에 대한 부정적인 영향이 다릅니다.
미량영양소 결핍은 식물성 스테이플을 강화하여 해결할 수 있습니다. 강화는 다른 전략이 식단에서 적절한 수준의 미량 영양소를 제공하지 못할 때 적용할 수 있는 유망한 식품 기반 접근법입니다. 식품에 철분을 강화하기 위해 다양한 철 화합물이 사용되었습니다. 철 화합물 나트륨 철 에틸렌디아민테트라아세트산(NaFeEDTA)은 인간의 철 흡수에 대한 피테이트의 억제 효과를 극복합니다. 폴리페놀이 있는 상태에서 NaFeEDTA의 잠재적 강화 효과에 대한 정보는 없습니다.
이 연구의 목적은 사람의 철 흡수에 대한 다양한 수수 폴리페놀 농도의 영향을 조사하고 NaFeEDTA를 철 화합물로 사용하여 폴리페놀의 부정적인 영향을 극복할 수 있는지 조사하는 것입니다. 이 연구에는 NaFeEDTA와 비교하여 폴리페놀 수치가 다른 수수 죽과 황산제일철로 강화된 수수 죽을 섭취하는 32명의 건강해 보이는 젊은 여성이 포함될 것입니다. 또한 비타민 C 또는 락카아제가 첨가된 시험 식사를 대조군 식사와 비교할 것입니다. 철분 흡수는 안정 동위 원소 기술에 의해 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8092
- Swiss Federal Institute of Technology ETH Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가임기 여성, 18~40세
- 최대 체중 65kg
- 정상 체질량 지수(18.5-25 kg/m2)
- 연구 전과 연구 동안 2주 동안 미네랄/비타민 보충제를 섭취하지 않음
- 대사 또는 위장 장애 없음
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 규칙적인 약물 복용(경구 피임약 제외)
- 지난 4개월 동안 헌혈 또는 중대한 실혈(사고, 수술)
- 현재 다른 임상시험에 참여하고 있거나 본 연구 시작 전 마지막 3개월 동안 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 자
- 철 안정 동위원소 투여와 관련된 연구에 참여
- 연구 프로토콜 준수를 기대할 수 없는 피험자
- 섭식 장애 또는 음식 알레르기
- 높은 C 반응성 단백질 수치(>5 mg/L)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 철 흡수
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테스트 부분당 2mg 58FeSO4, 57FeSO4 또는 54FeSO4로 표시된 철(수수 50g) 테스트 부분당 NaFeEDTA로 표시된 철 2mg(수수 50g)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 샘플의 철 동위원소 비율
기간: 연구 17일(첫 번째 시험 식사에서 동위원소 표지 투여 후 16일/연구 종료)
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첫 번째 시험 식사에서 동위원소 표지를 투여한 후 16일째에 철 동위원소 비율의 변화를 측정하기 위해 전혈 샘플을 수집할 것입니다. 연구 1일에 첫 번째 시험 식사, 연구 2일에 두 번째 시험 식사, 연구 3일에 세 번째(마지막) 시험 식사, 연구 17일에 수집된 혈액 샘플의 철 동위원소 이동 측정 |
연구 17일(첫 번째 시험 식사에서 동위원소 표지 투여 후 16일/연구 종료)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Hurrell, Prof., Swiss Federal Institute of Technology (ETH Zürich)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PP_Fe_Study Sorghum
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