- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01162616
Polyphénols dans le sorgho et l'absorption du fer
Existe-t-il un effet dose-dépendant des polyphénols de sorgho sur l'absorption humaine du fer et peut-il être surmonté par l'EDTA de fer sodique ou par l'ajout de vitamine C ou de laccase ?
La carence en fer et l'anémie ferriprive sont deux problèmes majeurs de santé publique dans les pays en développement. Dans ces pays, l'utilisation de régimes alimentaires monotones à base de plantes, pauvres en aliments d'origine animale mais riches en inhibiteurs de l'absorption du fer tels que l'acide phytique ou les polyphénols, entraînent un mauvais statut en fer ou aggravent un mauvais état en fer causé par des infections. Dans de nombreux pays d'Afrique de l'Ouest, le sorgho est une source majeure d'énergie, de protéines, de vitamines et de minéraux, en particulier pour les personnes les plus pauvres. Certaines variétés de sorgho sont connues pour contenir des niveaux élevés de polyphénols qui ont un effet inhibiteur sur l'absorption du fer chez l'homme. Les polyphénols sont un vaste groupe de métabolites végétaux avec des structures chimiques variables. Selon leur structure, le niveau de formation de complexes avec le fer dans l'intestin et donc l'effet négatif sur l'absorption du fer est différent.
La carence en micronutriments peut être combattue par l'enrichissement des aliments de base à base de plantes. L'enrichissement est une approche prometteuse basée sur l'alimentation qui peut être appliquée lorsque d'autres stratégies ne parviennent pas à fournir des niveaux adéquats du micronutriment respectif dans l'alimentation. Pour enrichir les aliments en fer, une grande variété de composés de fer différents ont été utilisés. Le composé de fer sodium fer éthylènediaminetétraacétique (NaFeEDTA) surmonte l'effet inhibiteur du phytate sur l'absorption humaine du fer. Aucune information sur l'effet potentialisateur potentiel du NaFeEDTA en présence de polyphénol n'est disponible.
Les objectifs de l'étude sont d'étudier l'effet de différentes concentrations de polyphénols de sorgho sur l'absorption humaine du fer et de déterminer si l'impact négatif des polyphénols peut être surmonté en utilisant le NaFeEDTA comme composé de fer. L'étude comprendra 32 jeunes femmes apparemment en bonne santé qui consommeront des bouillies de sorgho avec différents niveaux de polyphénols et des bouillies de sorgho enrichies de sulfate ferreux par rapport au NaFeEDTA. De plus, les repas tests avec de la vitamine C ajoutée ou de la laccase ajoutée seront comparés à un repas témoin. L'absorption du fer sera déterminée par la technique des isotopes stables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8092
- Swiss Federal Institute of Technology ETH Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en âge de procréer, 18-40 ans
- Poids corporel maximal 65 kg
- Indice de masse corporelle normal (18,5-25 kg/m2)
- Pas de prise de suppléments minéraux/vitaminiques 2 semaines avant et pendant l'étude
- Pas de troubles métaboliques ou gastro-intestinaux
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Prise régulière de médicaments (sauf contraceptifs oraux)
- Don de sang ou perte de sang importante (accident, chirurgie) au cours des 4 derniers mois
- Participe actuellement à un autre essai clinique ou ayant participé à un autre essai clinique au cours des 3 derniers mois précédant le début de cette étude
- Ancienne participation à une étude impliquant l'administration d'isotopes stables du fer
- Sujet dont on ne peut pas s'attendre à ce qu'il se conforme au protocole d'étude
- Troubles alimentaires ou allergie alimentaire
- Niveaux élevés de protéine C-réactive (>5 mg/L)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Absorption du fer
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Fer marqué sous forme de 2 mg de 58FeSO4, 57FeSO4 ou 54FeSO4 par prise d'essai (50 g de sorgho) 2 mg de fer marqué sous forme de NaFeEDTA par prise d'essai (50 g de sorgho)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport isotopique du fer dans les échantillons de sang
Délai: Jour 17 de l'étude (16 jours après l'administration du marqueur isotopique lors du premier repas test/Fin de l'étude)
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Des échantillons de sang total seront prélevés pour mesurer le changement des rapports isotopiques du fer 16 jours après l'administration du marqueur isotopique lors du premier repas test. Premier repas test le jour 1 de l'étude, Deuxième repas test le jour 2 de l'étude, Troisième (dernier) repas test le jour 3 de l'étude, Mesure du déplacement isotopique du fer dans les échantillons sanguins prélevés le jour 17 de l'étude |
Jour 17 de l'étude (16 jours après l'administration du marqueur isotopique lors du premier repas test/Fin de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Hurrell, Prof., Swiss Federal Institute of Technology (ETH Zürich)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PP_Fe_Study Sorghum
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