Polyfenolen in Sorghum en ijzerabsorptie
Is er een dosisafhankelijk effect van sorghumpolyfenolen op de opname van menselijk ijzer en kan dit worden overwonnen door natriumijzer EDTA of door toevoeging van vitamine C of laccase?
IJzergebrek en bloedarmoede door ijzertekort zijn twee grote problemen voor de volksgezondheid in ontwikkelingslanden. In deze landen leidt het gebruik van monotone plantaardige diëten, met weinig dierlijk voedsel maar met veel ijzerabsorptieremmers zoals fytinezuur of polyfenol, tot een slechte ijzerstatus of verergert de slechte ijzerstatus veroorzaakt door infecties. In veel West-Afrikaanse landen is sorghum een belangrijke bron van energie, eiwitten, vitamines en mineralen, vooral voor de meest straatarme mensen. Van sommige sorghumvariëteiten is bekend dat ze hoge niveaus van polyfenolen bevatten die een remmend effect hebben op de ijzeropname bij mensen. Polyfenolen zijn een enorme groep plantenmetabolieten met verschillende chemische structuren. Afhankelijk van hun structuur is de mate van complexvorming met ijzer in de darm en dus het negatieve effect op de ijzeropname verschillend.
Een tekort aan micronutriënten kan worden bestreden door verrijking van plantaardige basisproducten. Verrijking is een veelbelovende, op voedsel gebaseerde aanpak die kan worden toegepast wanneer andere strategieën er niet in slagen om voldoende niveaus van de respectieve micronutriënt in het dieet te bieden. Om voedingsmiddelen met ijzer te versterken, is een grote verscheidenheid aan verschillende ijzerverbindingen gebruikt. De ijzerverbinding natriumijzerethyleendiaminetetraazijnzuur (NaFeEDTA) overwint het remmende effect van fytaat op de menselijke ijzerabsorptie. Er is geen informatie beschikbaar over het mogelijk versterkende effect van NaFeEDTA in aanwezigheid van polyfenol.
Het doel van de studie is om het effect van verschillende sorghum-polyfenolconcentraties op de menselijke ijzerabsorptie te onderzoeken en om te onderzoeken of de negatieve impact van de polyfenolen kan worden overwonnen door NaFeEDTA als ijzerverbinding te gebruiken. De studie omvat 32 ogenschijnlijk gezonde jonge vrouwen die sorghumpap zullen consumeren met verschillende polyfenolgehalten en sorghumpap verrijkt met ijzersulfaat in vergelijking met NaFeEDTA. Verder worden proefmaaltijden met toegevoegde vitamine C of toegevoegde laccase vergeleken met een controlemaaltijd. IJzerabsorptie zal worden bepaald met behulp van een stabiele isotopentechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8092
- Swiss Federal Institute of Technology ETH Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd, 18-40 jaar
- Maximaal lichaamsgewicht 65 kg
- Normale body mass index (18,5-25 kg/m2)
- Geen inname van mineraal-/vitaminesupplementen 2 weken voor en tijdens het onderzoek
- Geen stofwisselings- of gastro-intestinale stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Regelmatige inname van medicatie (behalve orale anticonceptiva)
- Bloeddonatie of aanzienlijk bloedverlies (ongeval, operatie) in de afgelopen 4 maanden
- Neemt momenteel deel aan een andere klinische studie of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan het begin van deze studie
- Voormalige deelname aan een studie met toediening van stabiele ijzerisotopen
- Proefpersoon van wie niet kan worden verwacht dat hij zich aan het onderzoeksprotocol houdt
- Eetstoornissen of voedselallergie
- Hoge niveaus van C-reactief proteïne (>5 mg/L)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: IJzerabsorptie
|
gelabeld ijzer als 2 mg 58FeSO4, 57FeSO4 of 54FeSO4 per testportie (50g sorghum) 2 mg gelabeld ijzer als NaFeEDTA per testportie (50g sorghum)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IJzerisotoopverhouding in bloedmonsters
Tijdsspanne: Onderzoeksdag 17 (16 dagen na toediening van isotopisch label in de eerste testmaaltijd/einde van het onderzoek)
|
Volbloedmonsters zullen worden verzameld om de verschuiving in ijzerisotoopverhoudingen te meten 16 dagen na toediening van isotooplabel in de eerste testmaaltijd. Eerste testmaaltijd op studiedag 1, Tweede testmaaltijd op studiedag 2, Derde (laatste) testmaaltijd op studiedag 3, Meting van ijzerisotoopverschuiving in bloedmonsters verzameld op studiedag 17 |
Onderzoeksdag 17 (16 dagen na toediening van isotopisch label in de eerste testmaaltijd/einde van het onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Hurrell, Prof., Swiss Federal Institute of Technology (ETH Zürich)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PP_Fe_Study Sorghum
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .