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Polyphenole in Sorghum und Eisenabsorption

3. Juli 2012 aktualisiert von: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Gibt es eine dosisabhängige Wirkung von Sorghum-Polyphenolen auf die menschliche Eisenaufnahme und kann diese durch Natrium-Eisen-EDTA oder durch Zugabe von Vitamin C oder Laccase überwunden werden?

Eisenmangel und Eisenmangelanämie sind zwei große Probleme der öffentlichen Gesundheit in Entwicklungsländern. In diesen Ländern führt die Verwendung einer monotonen Ernährung auf pflanzlicher Basis, die wenig tierische Lebensmittel enthält, aber viel Eisenaufnahmehemmer wie Phytinsäure oder Polyphenol enthält, zu einem schlechten Eisenstatus oder verschlimmert einen schlechten Eisenstatus, der durch Infektionen verursacht wird. In vielen westafrikanischen Ländern ist Sorghum eine wichtige Quelle für Energie, Eiweiß, Vitamine und Mineralstoffe, insbesondere für die am stärksten von Armut betroffenen Menschen. Es ist bekannt, dass einige Sorghum-Sorten hohe Mengen an Polyphenolen enthalten, die eine hemmende Wirkung auf die Eisenaufnahme beim Menschen haben. Polyphenole sind eine riesige Gruppe von Pflanzenmetaboliten mit unterschiedlichen chemischen Strukturen. Je nach Struktur ist der Grad der Komplexbildung mit Eisen im Darm und damit die negative Beeinflussung der Eisenaufnahme unterschiedlich.

Mikronährstoffmangel kann durch Anreicherung von pflanzlichen Grundnahrungsmitteln bekämpft werden. Die Anreicherung ist ein vielversprechender lebensmittelbasierter Ansatz, der angewendet werden kann, wenn andere Strategien keine ausreichenden Mengen des jeweiligen Mikronährstoffs in der Ernährung liefern. Zur Anreicherung von Lebensmitteln mit Eisen wurde eine Vielzahl unterschiedlicher Eisenverbindungen verwendet. Die Eisenverbindung Natrium-Eisen-Ethylendiamintetraessigsäure (NaFeEDTA) überwindet die hemmende Wirkung von Phytat auf die menschliche Eisenaufnahme. Es liegen keine Informationen über die potenziell verstärkende Wirkung von NaFeEDTA in Gegenwart von Polyphenol vor.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung unterschiedlicher Sorghum-Polyphenolkonzentrationen auf die menschliche Eisenaufnahme zu untersuchen und zu untersuchen, ob die negativen Auswirkungen der Polyphenole durch die Verwendung von NaFeEDTA als Eisenverbindung überwunden werden können. An der Studie werden 32 scheinbar gesunde junge Frauen teilnehmen, die Sorghumbrei mit unterschiedlichen Polyphenolgehalten und mit Eisen(II)-sulfat angereicherte Sorghumbreie im Vergleich zu NaFeEDTA konsumieren. Außerdem werden Testmahlzeiten mit zugesetztem Vitamin C oder zugesetzter Laccase mit einer Kontrollmahlzeit verglichen. Die Eisenabsorption wird durch die Methode der stabilen Isotope bestimmt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8092
        • Swiss Federal Institute of Technology ETH Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter, 18-40 Jahre
  • Maximales Körpergewicht 65 kg
  • Normaler Body-Mass-Index (18,5-25 kg/m2)
  • Keine Einnahme von Mineral-/Vitaminpräparaten 2 Wochen vor und während der Studie
  • Keine Stoffwechsel- oder Magen-Darm-Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer orale Kontrazeptiva)
  • Blutspende oder erheblicher Blutverlust (Unfall, Operation) in den letzten 4 Monaten
  • Derzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 3 Monaten vor Beginn dieser Studie
  • Frühere Teilnahme an einer Studie mit Verabreichung von stabilen Eisenisotopen
  • Proband, von dem nicht erwartet werden kann, dass er das Studienprotokoll einhält
  • Essstörungen oder Nahrungsmittelallergien
  • Hohe C-reaktive Proteinspiegel (>5 mg/L)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Eisenaufnahme
gekennzeichnetes Eisen als 2 mg 58FeSO4, 57FeSO4 oder 54FeSO4 pro Testportion (50 g Sorghum) 2 mg gekennzeichnetes Eisen als NaFeEDTA pro Testportion (50 g Sorghum)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eisenisotopenverhältnis in Blutproben
Zeitfenster: Studientag 17 (16 Tage nach Gabe Isotopenlabel in der ersten Testmahlzeit/Studienende)

Vollblutproben werden entnommen, um die Verschiebung der Eisenisotopenverhältnisse 16 Tage nach Verabreichung der Isotopenmarkierung in der ersten Testmahlzeit zu messen.

Erste Testmahlzeit am Studientag 1, Zweite Testmahlzeit am Studientag 2, Dritte (letzte) Testmahlzeit am Studientag 3, Messung der Eisenisotopenverschiebung in Blutproben, die am Studientag 17 entnommen wurden

Studientag 17 (16 Tage nach Gabe Isotopenlabel in der ersten Testmahlzeit/Studienende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Hurrell, Prof., Swiss Federal Institute of Technology (ETH Zürich)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PP_Fe_Study Sorghum

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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