Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyfenolit durrassa ja raudan imeytyminen

tiistai 3. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Onko durran polyfenolien annoksesta riippuvaa vaikutusta ihmisen raudan imeytymiseen ja voidaanko se voittaa natriumraudan EDTA:lla tai lisäämällä C-vitamiinia tai lakkaasia?

Raudanpuute ja raudanpuuteanemia ovat kaksi suurta kansanterveysongelmaa kehitysmaissa. Näissä maissa yksitoikkoisen kasviperäisen ruokavalion käyttö, jossa on vähän eläinperäistä ruokaa mutta runsaasti raudan imeytymisen estäjiä, kuten fytiinihappoa tai polyfenolia, johtaa huonoon rautatilaan tai pahentaa infektioiden aiheuttamaa huonoa rautatilaa. Monissa Länsi-Afrikan maissa durra on tärkeä energian, proteiinin, vitamiinien ja kivennäisaineiden lähde erityisesti kaikkein köyhimmille ihmisille. Joidenkin durralajikkeiden tiedetään sisältävän suuria määriä polyfenoleja, jotka estävät ihmisten raudan imeytymistä. Polyfenolit ovat valtava joukko kasvien metaboliitteja, joilla on vaihtelevat kemialliset rakenteet. Niiden rakenteesta riippuen suolistossa raudan kanssa muodostuvan kompleksin taso ja siten negatiivinen vaikutus raudan imeytymiseen on erilainen.

Mikroravinteiden puutetta voidaan torjua lisäämällä kasviperäisiä perusravinteita. Täydentäminen on lupaava elintarvikepohjainen lähestymistapa, jota voidaan soveltaa, kun muut strategiat eivät tarjoa riittävää tasoa vastaavaa hivenravinnetta ruokavaliossa. Ruoan raudan vahvistamiseen on käytetty monenlaisia ​​erilaisia ​​rautayhdisteitä. Rautayhdiste natriumrautaetyleenidiamiinitetraetikka (NaFeEDTA) voittaa fytaatin estävän vaikutuksen ihmisen raudan imeytymiseen. Tietoa NaFeEDTA:n mahdollisesta tehostavasta vaikutuksesta polyfenolin läsnä ollessa ei ole saatavilla.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisten durran polyfenolipitoisuuksien vaikutusta ihmisen raudan imeytymiseen ja selvittää, voidaanko polyfenolien negatiivinen vaikutus voittaa käyttämällä NaFeEDTAa rautayhdisteenä. Tutkimukseen osallistuu 32 näennäisesti tervettä nuorta naista, jotka nauttivat durrapuuroja, joissa on erilaisia ​​polyfenolipitoisuuksia ja durrapuuroja, joihin on lisätty rautasulfaattia verrattuna NaFeEDTA:han. Lisäksi koe-aterioita, joihin on lisätty C-vitamiinia tai lakkaasia, verrataan kontrolliateriaan. Raudan imeytyminen määritetään stabiililla isotooppitekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8092
        • Swiss Federal Institute of Technology ETH Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lisääntymisiässä olevat naiset, 18-40 vuotta
  • Enimmäispaino 65 kg
  • Normaali painoindeksi (18,5-25 kg/m2)
  • Ei kivennäis-/vitamiinilisän saantia 2 viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana
  • Ei aineenvaihdunnan tai ruoansulatuskanavan häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Säännöllinen lääkkeiden käyttö (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
  • Verenluovutus tai merkittävä verenhukka (onnettomuus, leikkaus) viimeisen 4 kuukauden aikana
  • Osallistut tällä hetkellä toiseen kliiniseen tutkimukseen tai olet osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tämän tutkimuksen alkua
  • Entinen osallistuminen tutkimukseen, jossa annettiin rautastabiileja isotooppeja
  • Kohde, jonka ei voida odottaa noudattavan tutkimusprotokollaa
  • Syömishäiriöt tai ruoka-aineallergiat
  • Korkeat C-reaktiivisen proteiinin tasot (>5 mg/l)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Raudan imeytyminen
Ravintolisä: merkittyjä rautaliuoksia
merkitty rauta 2 mg 58FeSO4, 57FeSO4 tai 54FeSO4 testiannosta kohden (50 g durraa) 2 mg merkittyä rautaa NaFeEDTA:na testiannosta kohden (50 g durraa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raudan isotooppisuhde verinäytteissä
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 17 (16 päivää isotooppileiman antamisesta ensimmäisellä testiaterialla/tutkimuksen loppu)

Kokoverinäytteitä kerätään raudan isotooppisuhteiden muutoksen mittaamiseksi 16 päivän kuluttua isotooppileiman antamisesta ensimmäisellä testiaterialla.

Ensimmäinen koeateria tutkimuspäivänä 1, toinen koeateria tutkimuspäivänä 2, kolmas (viimeinen) koeateria tutkimuspäivänä 3, Raudan isotooppisiirtymän mittaus tutkimuspäivänä 17 kerätyistä verinäytteistä
Tutkimuspäivä 17 (16 päivää isotooppileiman antamisesta ensimmäisellä testiaterialla/tutkimuksen loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Federal Institute of Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Hurrell, Prof., Swiss Federal Institute of Technology (ETH Zürich)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PP_Fe_Study Sorghum

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset merkittyjä rautaliuoksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa