Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polyfenoler i sorghum og jernabsorption

3. juli 2012 opdateret af: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Er der en dosisafhængig effekt af sorghumpolyphenoler på menneskelig jernabsorption, og kan den overvindes med natriumjern EDTA eller ved at tilføje C-vitamin eller Laccase?

Jernmangel og jernmangelanæmi er to store folkesundhedsproblemer i udviklingslandene. I disse lande fører brugen af ​​monoton plantebaseret kost med lavt indhold af animalsk føde, men højt indhold af jernabsorptionshæmmere såsom fytinsyre eller polyphenol, til dårlig jernstatus eller forværrer dårlig jernstatus forårsaget af infektioner. I mange vestafrikanske lande er sorghum en vigtig kilde til energi, protein, vitaminer og mineraler, især for de mest fattige mennesker. Nogle sorghum-varianter er kendt for at indeholde høje niveauer af polyphenoler, som har en hæmmende effekt på jernabsorption hos mennesker. Polyfenoler er en enorm gruppe af plantemetabolitter med varierende kemiske strukturer. Afhængigt af deres struktur er niveauet af kompleksdannelse med jern i tarmen og dermed den negative effekt på jernoptagelsen forskellig.

Mangel på mikronæringsstoffer kan bekæmpes ved berigelse af plantebaserede hæfteklammer. Forstærkning er en lovende fødevarebaseret tilgang, som kan anvendes, når andre strategier ikke giver tilstrækkelige niveauer af det respektive mikronæringsstof i kosten. For at berige fødevarer med jern er der brugt en lang række forskellige jernforbindelser. Jernforbindelsen natriumjernethylendiamintetraeddikesyre (NaFeEDTA) overvinder den hæmmende effekt af fytat på menneskelig jernabsorption. Ingen information om den potentielle forstærkende effekt af NaFeEDTA i nærvær af polyphenol er tilgængelig.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​forskellige sorghum polyphenol koncentrationer på menneskelig jernabsorption og at undersøge, om den negative påvirkning af polyphenolerne kan overvindes ved at bruge NaFeEDTA som jernforbindelse. Undersøgelsen vil omfatte 32 tilsyneladende sunde unge kvinder, som vil indtage sorghumgrøde med forskellige polyphenolniveauer og sorghumgrøde beriget med jernsulfat sammenlignet med NaFeEDTA. Endvidere vil testmåltider med tilsat C-vitamin eller tilsat laccase blive sammenlignet med et kontrolmåltid. Jernabsorption vil blive bestemt ved stabil isotopteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8092
        • Swiss Federal Institute of Technology ETH Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder, 18-40 år
  • Maksimal kropsvægt 65 kg
  • Normalt kropsmasseindeks (18,5-25 kg/m2)
  • Ingen indtagelse af mineral-/vitamintilskud 2 uger før og under undersøgelsen
  • Ingen metaboliske eller gastrointestinale lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Regelmæssig indtagelse af medicin (undtagen orale præventionsmidler)
  • Bloddonation eller betydeligt blodtab (ulykke, operation) i løbet af de seneste 4 måneder
  • Deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 3 måneder før begyndelsen af ​​denne undersøgelse
  • Tidligere deltagelse i en undersøgelse, der involverede administration af jernstabile isotoper
  • Forsøgsperson, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprotokol
  • Spiseforstyrrelser eller fødevareallergi
  • Høje C-reaktive proteinniveauer (>5 mg/L)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Jern absorption
mærket jern som 2 mg 58FeSO4, 57FeSO4 eller 54FeSO4 pr. testportion (50 g sorghum) 2 mg mærket jern som NaFeEDTA pr. testportion (50 g sorghum)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jernisotopforhold i blodprøver
Tidsramme: Undersøgelsesdag 17 (16 dage efter administration af isotopmærket i det første testmåltid/undersøgelsens afslutning)

Der vil blive indsamlet fuldblodsprøver for at måle ændringen i jernisotopforhold 16 dage efter administration af isotopmærket i det første testmåltid.

Første prøvemåltid på undersøgelsesdag 1, Andet prøvemåltid på undersøgelsesdag 2, Tredje (sidste) prøvemåltid på undersøgelsesdag 3, Måling af jernisotopforskydning i blodprøver indsamlet på undersøgelsesdag 17

Undersøgelsesdag 17 (16 dage efter administration af isotopmærket i det første testmåltid/undersøgelsens afslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Hurrell, Prof., Swiss Federal Institute of Technology (ETH Zürich)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2010

Først opslået (SKØN)

14. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PP_Fe_Study Sorghum

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner