Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Polifenóis em Sorgo e Absorção de Ferro

3 de julho de 2012 atualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Existe um efeito dependente da dose de polifenóis de sorgo na absorção de ferro humano e pode ser superado pelo ferro de sódio EDTA ou pela adição de vitamina C ou lacase?

A deficiência de ferro e a anemia por deficiência de ferro são dois grandes problemas de saúde pública nos países em desenvolvimento. Nesses países, o uso de dietas monótonas à base de plantas, com baixo teor de alimentos de origem animal, mas alto teor de inibidores da absorção de ferro, como ácido fítico ou polifenol, leva a um baixo teor de ferro ou agrava o baixo teor de ferro causado por infecções. Em muitos países da África Ocidental, o sorgo é uma importante fonte de energia, proteína, vitaminas e minerais, especialmente para as pessoas mais atingidas pela pobreza. Algumas variedades de sorgo são conhecidas por conter altos níveis de polifenóis que têm um efeito inibitório na absorção de ferro em humanos. Os polifenóis são um grande grupo de metabólitos vegetais com estruturas químicas variadas. Dependendo de sua estrutura, o nível de formação de complexo com ferro no intestino e, portanto, o efeito negativo na absorção de ferro é diferente.

A deficiência de micronutrientes pode ser combatida pela fortificação de alimentos básicos à base de plantas. A fortificação é uma abordagem alimentar promissora que pode ser aplicada quando outras estratégias falham em fornecer níveis adequados do respectivo micronutriente na dieta. Para fortificar os alimentos com ferro, uma grande variedade de diferentes compostos de ferro tem sido utilizada. O composto de ferro etilenodiaminotetra-acético de ferro e sódio (NaFeEDTA) supera o efeito inibitório do fitato na absorção de ferro humano. Não há informações disponíveis sobre o potencial efeito intensificador do NaFeEDTA na presença de polifenol.

Os objetivos do estudo são investigar o efeito de diferentes concentrações de polifenóis de sorgo na absorção humana de ferro e investigar se o impacto negativo dos polifenóis pode ser superado usando NaFeEDTA como composto de ferro. O estudo incluirá 32 mulheres jovens aparentemente saudáveis ​​que consumirão mingaus de sorgo com diferentes níveis de polifenóis e mingaus de sorgo fortificados com sulfato ferroso em comparação com NaFeEDTA. Além disso, as refeições de teste com adição de vitamina C ou lacase serão comparadas a uma refeição de controle. A absorção de ferro será determinada pela técnica de isótopos estáveis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8092
        • Swiss Federal Institute of Technology ETH Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres em idade reprodutiva, 18-40 anos
  • Peso corporal máximo 65 kg
  • Índice de massa corporal normal (18,5-25 kg/m2)
  • Sem ingestão de suplementos minerais/vitamínicos 2 semanas antes e durante o estudo
  • Sem distúrbios metabólicos ou gastrointestinais

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou lactação
  • Ingestão regular de medicamentos (exceto anticoncepcionais orais)
  • Doação de sangue ou perda significativa de sangue (acidente, cirurgia) nos últimos 4 meses
  • Atualmente participando de outro ensaio clínico ou tendo participado de outro ensaio clínico durante os últimos 3 meses anteriores ao início deste estudo
  • Ex-participação em estudo envolvendo administração de isótopos estáveis ​​de ferro
  • Indivíduo de quem não se pode esperar que cumpra o protocolo do estudo
  • Distúrbios alimentares ou alergia alimentar
  • Altos níveis de proteína C-reativa (>5 mg/L)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Absorção de ferro
ferro marcado como 2 mg 58FeSO4, 57FeSO4 ou 54FeSO4 por porção teste (50g sorgo) 2 mg ferro marcado como NaFeEDTA por porção teste (50g sorgo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de isótopos de ferro em amostras de sangue
Prazo: Dia 17 do estudo (16 dias após a administração do marcador isotópico na primeira refeição teste/Fim do estudo)

Amostras de sangue total serão coletadas para medir a mudança nas proporções de isótopos de ferro 16 dias após a administração do marcador isotópico na primeira refeição teste.

Primeira refeição teste no dia 1 do estudo, Segunda refeição teste no dia 2 do estudo, Terceira (última) refeição teste no dia 3 do estudo, Medição do deslocamento isotópico de ferro em amostras de sangue coletadas no dia 17 do estudo

Dia 17 do estudo (16 dias após a administração do marcador isotópico na primeira refeição teste/Fim do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Hurrell, Prof., Swiss Federal Institute of Technology (ETH Zürich)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PP_Fe_Study Sorghum

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever