Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polyfenoler i sorghum og jernabsorpsjon

3. juli 2012 oppdatert av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Er det en doseavhengig effekt av Sorghum-polyfenoler på menneskelig jernabsorpsjon og kan den overvinnes med natriumjern-EDTA eller ved å tilsette vitamin C eller Laccase?

Jernmangel og jernmangelanemi er to store folkehelseproblemer i utviklingsland. I disse landene fører bruken av monotont plantebasert kosthold, lavt innhold av animalsk mat, men høyt innhold av jernabsorpsjonshemmere som fytinsyre eller polyfenol, til dårlig jernstatus eller forverrer dårlig jernstatus forårsaket av infeksjoner. I mange vestafrikanske land er sorghum en viktig kilde til energi, protein, vitaminer og mineraler, spesielt for de mest fattige. Noen sorghumvarianter er kjent for å inneholde høye nivåer av polyfenoler som har en hemmende effekt på jernabsorpsjon hos mennesker. Polyfenoler er en enorm gruppe plantemetabolitter med varierende kjemiske strukturer. Avhengig av deres struktur er nivået av kompleksdannelse med jern i tarmen og dermed den negative effekten på jernabsorpsjonen forskjellig.

Mangel på mikronæringsstoffer kan bekjempes ved å forsterke plantebaserte stifter. Forsterkning er en lovende matbasert tilnærming som kan brukes når andre strategier ikke klarer å gi tilstrekkelige nivåer av det respektive mikronæringsstoffet i kostholdet. For å berike mat med jern, har en lang rekke forskjellige jernforbindelser blitt brukt. Jernforbindelsen natriumjernetylendiamintetraeddiksyre (NaFeEDTA) overvinner den hemmende effekten av fytat på menneskelig jernabsorpsjon. Ingen informasjon om den potensielle forsterkende effekten av NaFeEDTA i nærvær av polyfenol er tilgjengelig.

Målet med studien er å undersøke effekten av ulike sorghumpolyfenolkonsentrasjoner på menneskelig jernabsorpsjon og å undersøke om den negative effekten av polyfenolene kan overvinnes ved å bruke NaFeEDTA som jernforbindelse. Studien vil inkludere 32 tilsynelatende friske unge kvinner som vil konsumere sorghumgrøt med forskjellige polyfenolnivåer og sorghumgrøter beriket med jernsulfat sammenlignet med NaFeEDTA. Videre vil testmåltider med tilsatt vitamin C eller laccase sammenlignes med et kontrollmåltid. Jernabsorpsjon vil bli bestemt ved stabil isotopteknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8092
        • Swiss Federal Institute of Technology ETH Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i reproduktiv alder, 18-40 år
  • Maks kroppsvekt 65 kg
  • Normal kroppsmasseindeks (18,5-25 kg/m2)
  • Ingen inntak av mineral-/vitamintilskudd 2 uker før og under studien
  • Ingen metabolske eller gastrointestinale lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Regelmessig inntak av medisiner (unntatt p-piller)
  • Bloddonasjon eller betydelig blodtap (ulykke, operasjon) i løpet av de siste 4 månedene
  • For øyeblikket deltar i en annen klinisk studie eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 3 månedene før begynnelsen av denne studien
  • Tidligere deltagelse i en studie som involverer administrering av jernstabile isotoper
  • Forsøksperson som ikke kan forventes å overholde studieprotokollen
  • Spiseforstyrrelser eller matallergi
  • Høye C-reaktive proteinnivåer (>5 mg/L)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Jern absorpsjon
merket jern som 2 mg 58FeSO4, 57FeSO4 eller 54FeSO4 per testporsjon (50g sorghum) 2 mg merket jern som NaFeEDTA per testporsjon (50g sorghum)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jernisotopforhold i blodprøver
Tidsramme: Studiedag 17 (16 dager etter administrering av isotopmerking i det første testmåltidet/Slutten av studien)

Fullblodsprøver vil bli samlet for å måle skiftet i jernisotopforhold 16 dager etter administrering av isotopmerking i det første testmåltidet.

Første prøvemåltid på studiedag 1, Andre prøvemåltid på studiedag 2, Tredje (siste) prøvemåltid på studiedag 3, Måling av jernisotopskifte i blodprøver samlet på studiedag 17

Studiedag 17 (16 dager etter administrering av isotopmerking i det første testmåltidet/Slutten av studien)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Hurrell, Prof., Swiss Federal Institute of Technology (ETH Zürich)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PP_Fe_Study Sorghum

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere