Polifenole w sorgo i wchłanianie żelaza
Czy istnieje zależny od dawki wpływ polifenoli sorgo na wchłanianie żelaza przez ludzi i czy można go przezwyciężyć za pomocą soli sodowo-żelazowej EDTA lub dodając witaminę C lub lakkazę?
Niedobór żelaza i niedokrwistość z niedoboru żelaza to dwa główne problemy zdrowia publicznego w krajach rozwijających się. W tych krajach stosowanie monotonnych diet roślinnych, ubogich w pokarmy pochodzenia zwierzęcego, ale bogatych w inhibitory wchłaniania żelaza, takie jak kwas fitynowy lub polifenole, prowadzi do złego stanu żelaza lub pogarsza go z powodu infekcji. W wielu krajach Afryki Zachodniej sorgo jest głównym źródłem energii, białka, witamin i minerałów, zwłaszcza dla najbardziej dotkniętych ubóstwem ludzi. Wiadomo, że niektóre odmiany sorgo zawierają wysokie poziomy polifenoli, które hamują wchłanianie żelaza u ludzi. Polifenole to ogromna grupa metabolitów roślinnych o zróżnicowanej budowie chemicznej. W zależności od ich struktury, stopień tworzenia kompleksów z żelazem w jelicie, a tym samym negatywny wpływ na wchłanianie żelaza, jest różny.
Niedobór mikroelementów można zwalczyć poprzez wzbogacanie podstawowych produktów pochodzenia roślinnego. Wzbogacanie jest obiecującym podejściem opartym na żywności, które można zastosować, gdy inne strategie nie zapewniają odpowiedniego poziomu odpowiedniego mikroelementu w diecie. Aby wzbogacić żywność żelazem, zastosowano szeroką gamę różnych związków żelaza. Związek żelaza, sól sodowo-żelazowo-etylenodiaminotetraoctowa (NaFeEDTA) przezwycięża hamujący wpływ fitynianu na wchłanianie żelaza u ludzi. Brak jest informacji na temat potencjalnego efektu wzmacniającego NaFeEDTA w obecności polifenoli.
Celem badania jest zbadanie wpływu różnych stężeń polifenoli sorgo na wchłanianie żelaza przez ludzi oraz zbadanie, czy negatywny wpływ polifenoli można przezwyciężyć, stosując NaFeEDTA jako związek żelaza. Badanie obejmie 32 pozornie zdrowe młode kobiety, które będą spożywać kaszki z sorgo o różnych poziomach polifenoli oraz kaszki z sorgo wzbogacone siarczanem żelazawym w porównaniu z NaFeEDTA. Ponadto posiłki testowe z dodatkiem witaminy C lub lakazy zostaną porównane z posiłkiem kontrolnym. Absorpcja żelaza zostanie określona techniką stabilnych izotopów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8092
- Swiss Federal Institute of Technology ETH Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku rozrodczym, 18-40 lat
- Maksymalna masa ciała 65 kg
- Normalny wskaźnik masy ciała (18,5-25 kg/m2)
- Brak przyjmowania suplementów mineralnych/witaminowych 2 tygodnie przed i podczas badania
- Brak zaburzeń metabolicznych i żołądkowo-jelitowych
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja
- Regularne przyjmowanie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
- Oddawanie krwi lub znaczna utrata krwi (wypadek, operacja) w ciągu ostatnich 4 miesięcy
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania
- Wcześniejszy udział w badaniu polegającym na podaniu stabilnych izotopów żelaza
- Pacjent, od którego nie można oczekiwać przestrzegania protokołu badania
- Zaburzenia odżywiania lub alergia pokarmowa
- Wysoki poziom białka C-reaktywnego (>5 mg/l)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Wchłanianie żelaza
|
znakowane żelazo jako 2 mg 58FeSO4, 57FeSO4 lub 54FeSO4 na porcję testową (50g sorgo) 2 mg znakowane żelazo jako NaFeEDTA na porcję testową (50g sorgo)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek izotopów żelaza w próbkach krwi
Ramy czasowe: Dzień badania 17 (16 dni po podaniu znacznika izotopowego w pierwszym posiłku testowym/Koniec badania)
|
Pobrane zostaną próbki pełnej krwi w celu zmierzenia zmiany proporcji izotopów żelaza 16 dni po podaniu znacznika izotopowego w pierwszym posiłku testowym. Pierwszy posiłek testowy w 1. dniu badania, Drugi posiłek testowy w 2. dniu badania, Trzeci (ostatni) posiłek testowy w 3. dniu badania, Pomiar przesunięcia izotopowego żelaza w próbkach krwi pobranych w 17. dniu badania |
Dzień badania 17 (16 dni po podaniu znacznika izotopowego w pierwszym posiłku testowym/Koniec badania)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Hurrell, Prof., Swiss Federal Institute of Technology (ETH Zürich)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PP_Fe_Study Sorghum
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .