小児における呼吸器ウイルス感染症の疫学
2012年10月30日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
この研究は、セントジュード小児研究病院 (SJCRH) において、FilmArrayTM システムを使用して、上気道感染症 (URTI) または下気道感染症 (LRTI) の症状を持つ小児における呼吸器ウイルス (RV) 感染症の発生率を前向きに推定することを目的としています。 、RV 検出のための新しい高感度かつ迅速なアッセイです。
臨床診断検査後に残ったサンプルのアリコートは、FilmArrayTM 分析に使用されます。
患者は1年間にわたって研究に参加する予定です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究の主な目的は次のとおりです。
- セントジュード小児研究病院(SJCRH)において、上気道感染症(URTI)または下気道感染症(LRTI)の症状がある小児における呼吸器ウイルス(RV)感染症の発生率を前向きに推定します。
研究の二次目的は次のとおりです。
- RV 感染症と臨床変数との関連を研究します。
- SJCRH では症状のある小児の RV 感染症の期間を前向きに推定します。
- 呼吸器ウイルスの現在の分子分析法の感度と特異性を FilmArrayTM 法と比較してください。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St . Jude Children's Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
セント・ジュードで、治療医師の指示に従って鼻咽頭洗浄、鼻咽頭ぬぐい液、気管吸引または気管支肺胞洗浄による呼吸器分泌物の採取を受けるURTIまたはLRTIの患者。
説明
包含基準:
- 生まれてから18歳まで。
- SJCRHで、治療医師の指示に従って鼻咽頭洗浄、鼻咽頭ぬぐい液、気管吸引または気管支肺胞洗浄による呼吸器分泌物の採取を受けるURTIまたはLRTIの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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上気道または下気道感染症のある子供
上部気道感染症および/または下部気道感染症の症状がある小児の呼吸器ウイルス感染症は、RV 検出のための新しい高感度かつ迅速なアッセイを使用して判定されます。
臨床診断検査後に残ったサンプルのアリコートは、FilmArrayTM 分析に使用されます。
採取される検体には、担当医師の指示に従って、鼻咽頭洗浄液、鼻咽頭ぬぐい液、気管吸引液、気管支肺胞洗浄液が含まれます。
この検体に対する診断研究は注文どおりに実施され、結果は報告後に担当医師に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究では、FilmArray System を使用して、上気道感染症 (URTI) または下気道感染症 (LRTI) の症状がある小児における呼吸器ウイルス (RV) 感染症の発生率を測定します。
時間枠：1年
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この研究では、呼吸器ウイルス感染症の新しい高感度かつ迅速なアッセイである FilmArrayTM システムを使用します。
臨床診断検査後に残ったサンプルのアリコートは、FilmArrayTM 分析に使用されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植日と関連したウイルスの最初の検出時間、化学療法の日と関連したウイルスの最初の検出時間、および最初の検出時からのウイルス排出期間がすべて測定されます。
時間枠：1年
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呼吸器ウイルスと臨床変数の間の関連性を見つけるために、さまざまな変数が収集されます。
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1年
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この研究は、これらのウイルスによる感染の疫学と自然史を研究することにより、症状のある小児における呼吸器ウイルス感染の期間を前向きに推定し、測定します。
時間枠：1年
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これらのウイルスは間質性肺炎を引き起こすことが知られており、化学療法後の「特発性肺炎」の病因を解明するのに役立つだろう。
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1年
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この研究では、Filmarray TM 法を使用して呼吸器ウイルスを分析します
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月30日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。