소아 호흡기 바이러스 감염의 역학
2012년 10월 30일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
이 연구는 FilmArray™ 시스템을 사용하여 St. Jude Children's Research Hospital(SJCRH)에서 상기도 감염(URTI) 또는 하기도 감염(LRTI) 증상이 있는 어린이의 호흡기 바이러스(RV) 감염 발생률을 전향적으로 추정하는 것을 목표로 합니다. , RV 검출을 위한 새로운 고감도 및 신속한 분석.
임상 진단 테스트 후 남은 샘플의 일부는 FilmArrayTM 분석에 사용됩니다.
환자는 1년 동안 연구에 누적됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- Jude Children's Research Hospital(SJCRH)에서 상기도 감염(URTI) 또는 하기도 감염(LRTI) 증상이 있는 어린이의 호흡기 바이러스(RV) 감염 발생률을 전향적으로 추정합니다.
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- RV 감염과 임상 변수 간의 연관성을 연구합니다.
- SJCRH에서 증상이 있는 어린이의 RV 감염 기간을 전향적으로 추정합니다.
- 현재 호흡기 바이러스 분자 분석 방법의 민감도와 특이도를 FilmArrayTM 방법과 비교하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St . Jude Children's Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료 의사의 지시에 따라 비인두 세척, 비인두 면봉 채취, 기관 흡인 또는 기관지폐포 세척을 통해 St Jude에서 호흡기 분비물 수집을 받는 URTI 또는 LRTI 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이하 출생.
- 치료 의사의 지시에 따라 비인두 세척, 비인두 면봉 채취, 기관 흡인 또는 기관지폐포 세척을 통해 SJCRH에서 호흡기 분비물의 수집을 받는 URTI 또는 LRTI가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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상기도 또는 하기도 감염이 있는 소아
상부 호흡기 감염 및/또는 하부 호흡기 감염 중 하나의 증상이 있는 어린이의 호흡기 바이러스 감염은 RV 검출을 위한 새로운 매우 민감하고 신속한 분석을 사용하여 결정됩니다.
임상 진단 테스트 후 남은 샘플의 일부는 FilmArrayTM 분석에 사용됩니다.
수집된 표본에는 치료 의사의 지시에 따라 비인두 세척액, 비인두 면봉, 기관 흡인액 및 기관지 폐포 세척이 포함됩니다.
이 검체에 대한 진단 연구는 지시에 따라 수행되며 결과는 보고 후 치료 의사에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구는 FilmArray 시스템을 사용하여 상기도 감염(URTI) 또는 하기도 감염(LRTI) 증상이 있는 어린이의 호흡기 바이러스(RV) 감염 발생률을 측정합니다.
기간: 일년
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이 연구는 호흡기 바이러스 감염에 대한 새로운 고감도 및 신속한 분석법인 FilmArrayTM 시스템을 사용합니다.
임상 진단 테스트 후 남은 샘플의 일부는 FilmArrayTM 분석에 사용됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식일과 관련된 바이러스의 최초 검출 시간, 화학 요법 일과 관련된 바이러스의 최초 검출 시간 및 최초 검출 시간부터 바이러스 배출 기간이 모두 측정됩니다.
기간: 일년
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호흡기 바이러스와 임상 변수 간의 연관성을 찾기 위해 다양한 변수가 수집됩니다.
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일년
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본 연구는 호흡기 바이러스 감염의 역학 및 자연사를 연구하여 증상이 있는 어린이의 호흡기 바이러스 감염 기간을 전향적으로 추정하고 측정합니다.
기간: 일년
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이러한 바이러스는 간질성 폐 질환을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 화학 요법 후 "특발성 폐렴"의 병인을 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.
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일년
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Filmarray TM 방법을 이용하여 호흡기 바이러스를 분석한 연구
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .