Epidemiologie van luchtweginfecties bij kinderen
30 oktober 2012 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital
Deze studie heeft tot doel een prospectieve schatting te maken van de incidentie van respiratoire virus (RV)-infecties bij kinderen met symptomen van een bovenste luchtweginfectie (URTI) of onderste luchtweginfectie (LRTI) in het St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) met behulp van het FilmArrayTM-systeem , een nieuwe zeer gevoelige en snelle assay voor RV-detectie.
Een aliquot van het overgebleven monster dat overblijft na klinische diagnostische tests zal worden gebruikt voor FilmArrayTM-analyse.
Patiënten zullen gedurende een periode van een jaar worden opgebouwd in het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de studie is:
- Schat prospectief de incidentie van respiratoire virus (RV) -infecties bij kinderen met symptomen van een bovenste luchtweginfectie (URTI) of onderste luchtweginfectie (LRTI) in het St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH).
De secundaire doelstellingen van de studie zijn:
- Bestudeer het verband tussen RV-infecties en klinische variabelen.
- Schat prospectief de duur van RV-infecties bij symptomatische kinderen bij SJCRH.
- Vergelijk de gevoeligheid en specificiteit van de huidige moleculaire analysemethode van respiratoire virussen met de FilmArrayTM-methode.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St . Jude Children's Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een URTI of LRTI die respiratoire secreties ondergaan in St. Jude door middel van nasofaryngeale wassing, nasofaryngeale uitstrijkjes, tracheale aspiraat of bronchoalveolaire lavage in opdracht van de behandelend arts.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboorte jonger dan of gelijk aan 18 jaar.
- Patiënten met een URTI of LRTI die respiratoire secreties ondergaan bij SJCRH, door middel van nasofaryngeale wassing, nasofaryngeale uitstrijkjes, tracheale aspiraat of bronchoalveolaire lavage zoals voorgeschreven door de behandelend arts.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen met infecties van de bovenste of onderste luchtwegen
Respiratoire virusinfecties bij kinderen die symptomatisch zijn voor bovenste luchtweginfecties en/of onderste luchtweginfecties wordt bepaald met behulp van een nieuwe, zeer gevoelige en snelle assay voor RV-detectie.
Een aliquot van het overgebleven monster dat overblijft na klinische diagnostische tests zal worden gebruikt voor FilmArrayTM-analyse.
De verzamelde monsters omvatten nasofaryngeale spoelingen, nasofaryngeale uitstrijkjes, tracheale aspiraten en bronchoalveolaire lavage, zoals besteld door de behandelend arts.
Diagnostische onderzoeken op dit monster zullen worden uitgevoerd zoals besteld en de resultaten zullen na rapportage beschikbaar zijn voor de behandelende artsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deze studie meet de incidentie van luchtweginfecties (RV) bij kinderen met symptomen van een bovenste luchtweginfectie (URTI) of onderste luchtweginfectie (LRTI) met behulp van het FilmArray-systeem
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deze studie maakt gebruik van het FilmArrayTM-systeem, een nieuwe zeer gevoelige en snelle assay voor respiratoire virusinfectie.
Een aliquot van het overgebleven monster dat overblijft na klinische diagnostische tests zal worden gebruikt voor FilmArrayTM-analyse
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het tijdstip van eerste detectie van het virus gerelateerd aan de dag van transplantatie, het tijdstip van eerste detectie van het virus gerelateerd aan de dag van de chemotherapie en de duur van virusuitscheiding vanaf het moment van eerste detectie zullen allemaal worden gemeten.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verschillende variabelen zullen worden verzameld om de associatie tussen respiratoir virus en klinische variabelen te vinden
|
1 jaar
|
|
Deze studie schat en meet prospectief de duur van respiratoire virusinfecties bij symptomatische kinderen door de epidemiologie en het natuurlijke beloop van infecties met deze virussen te bestuderen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Van deze virussen is bekend dat ze interstitiële longziekte veroorzaken en zullen de etiologie van "idiopathische pneumonie" na chemotherapie helpen verduidelijken.
|
1 jaar
|
|
Deze studie analyseert respiratoire virussen met behulp van de Filmarray TM-methode
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XPD10-082 RESVPI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .