Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi av luftveisvirusinfeksjoner hos barn

30. oktober 2012 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital
Denne studien tar sikte på å prospektivt estimere forekomsten av luftveisvirusinfeksjoner (RV) hos barn med symptomer på øvre luftveisinfeksjon (URTI) eller nedre luftveisinfeksjon (LRTI) ved St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) ved å bruke FilmArrayTM-systemet , en ny svært sensitiv og rask analyse for RV-deteksjon. En alikvot fra gjenværende prøve etter klinisk diagnostisk testing vil bli brukt til FilmArrayTM-analyse. Pasienter vil bli påløpt i studien over en ettårsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er:

  • Prospektivt estimer forekomsten av luftveisvirusinfeksjoner (RV) hos barn med symptomer på øvre luftveisinfeksjon (URTI) eller nedre luftveisinfeksjon (LRTI) ved St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH).

De sekundære målene for studien er:

  • Studer sammenhengen mellom RV-infeksjoner og kliniske variabler.
  • Estimer prospektivt varigheten av RV-infeksjoner hos symptomatiske barn ved SJCRH.
  • Sammenlign sensitiviteten og spesifisiteten til den nåværende molekylære metoden for analyse av luftveisvirus med FilmArrayTM-metoden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • St . Jude Children's Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en URTI eller LRTI som gjennomgår innsamling av respirasjonssekreter ved St Jude ved nasofaryngeal vask, nasofaryngeal vattpinne, trakeal aspirat eller bronkoalveolær skylling som bestilt av behandlende lege.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fødsel til mindre enn eller lik 18 år.
  • Pasienter med en URTI eller LRTI som gjennomgår innsamling av respirasjonssekreter ved SJCRH, ved nasofaryngeal vask, nasofaryngeal vattpinne, trakeal aspirat eller bronkoalveolær skylling som bestilt av behandlende lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn med øvre eller nedre luftveisinfeksjoner
Luftveisvirusinfeksjoner hos barn som er symptomatiske med enten øvre luftveisinfeksjoner og/eller nedre luftveisinfeksjoner, bestemmes ved å bruke en ny, svært sensitiv og rask analyse for RV-deteksjon. En alikvot fra gjenværende prøve etter klinisk diagnostisk testing vil bli brukt til FilmArrayTM-analyse. Prøver som tas vil inkludere nasofaryngeal vask, nasofaryngeal vattpinne, trakeal aspirater og bronkoalveolær skylling som bestilt av behandlende lege. Diagnostiske studier på denne prøven vil bli utført som bestilt, og resultatene vil være tilgjengelige for de behandlende legene etter rapportering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Denne studien måler forekomsten av luftveisvirusinfeksjoner (RV) hos barn med symptomer på øvre luftveisinfeksjon (URTI) eller nedre luftveisinfeksjon (LRTI) ved å bruke FilmArray System
Tidsramme: 1 år
Denne studien bruker FilmArrayTM System, en ny svært sensitiv og rask analyse for luftveisvirusinfeksjon. En alikvot fra gjenværende prøve etter klinisk diagnostisk testing vil bli brukt til FilmArrayTM-analyse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for første påvisning av viruset som relatert til transplantasjonsdagen, Tidspunkt for første påvisning av viruset som relatert til dagen for kjemoterapi og varigheten av viral utskillelse fra tidspunktet for første påvisning vil alle bli målt.
Tidsramme: 1 år
Ulike variabler vil bli samlet inn for å finne sammenhengen mellom luftveisvirus og kliniske variabler
1 år
Denne studien estimerer og måler prospektivt varigheten av luftveisvirusinfeksjoner hos symptomatiske barn ved å studere epidemiologien og naturhistorien til infeksjoner med disse virusene.
Tidsramme: 1 år
Disse virusene har vært kjent for å forårsake interstitiell lungesykdom, vil bidra til å avklare etiologien til "idiopatisk lungebetennelse" etter kjemoterapi.
1 år
Denne studien analyserer luftveisvirus ved hjelp av Filmarray TM-metoden
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2012

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XPD10-082 RESVPI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere