Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af luftvejsvirusinfektioner hos børn

30. oktober 2012 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital
Denne undersøgelse har til formål at prospektivt estimere forekomsten af ​​luftvejsvirus (RV)-infektioner hos børn med symptomer på en øvre luftvejsinfektion (URTI) eller nedre luftvejsinfektion (LRTI) på St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) ved hjælp af FilmArrayTM-systemet , et nyt meget følsomt og hurtigt assay til RV-detektion. En alikvot fra den resterende prøve efter klinisk diagnostisk testning vil blive brugt til FilmArrayTM-analyse. Patienter vil blive samlet på undersøgelsen over en periode på et år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen er:

  • Estimer prospektivt forekomsten af ​​luftvejsvirus (RV)-infektioner hos børn med symptomer på en øvre luftvejsinfektion (URTI) eller nedre luftvejsinfektion (LRTI) på St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH).

Undersøgelsens sekundære mål er:

  • Undersøg sammenhængen mellem RV-infektioner og kliniske variabler.
  • Estimer prospektivt varigheden af ​​RV-infektioner hos symptomatiske børn ved SJCRH.
  • Sammenlign følsomheden og specificiteten af ​​den nuværende molekylære metode til analyse af luftvejsvira med FilmArrayTM-metoden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St . Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en URTI eller LRTI, der gennemgår opsamling af respiratorisk sekret på St. Jude ved næsesvælgvask, nasopharyngeal podning, tracheal aspirat eller bronchoalveolær skylning som bestilt af den behandlende læge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødsel til mindre end eller lig med 18 år.
  • Patienter med en URTI eller LRTI, der gennemgår opsamling af respiratorisk sekret ved SJCRH, ved nasopharyngeal vask, nasopharyngeal podning, tracheal aspirat eller bronkoalveolær skylning som bestilt af den behandlende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn med øvre eller nedre luftvejsinfektioner
Luftvejsvirusinfektioner hos børn, som er symptomatiske med enten øvre luftvejsinfektioner og/eller nedre luftvejsinfektioner, bestemmes ved at bruge en ny, meget følsom og hurtig analyse til RV-detektion. En alikvot fra den resterende prøve efter klinisk diagnostisk testning vil blive brugt til FilmArrayTM-analyse. De indsamlede prøver vil omfatte nasopharyngeale skylninger, nasopharyngeale podninger, tracheale aspirater og bronkoalveolær udskylning som bestilt af den behandlende læge. Diagnostiske undersøgelser af denne prøve vil blive udført som bestilt, og resultaterne vil være tilgængelige for de behandlende læger efter rapportering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Denne undersøgelse måler forekomsten af ​​luftvejsvirus (RV) infektioner hos børn med symptomer på en øvre luftvejsinfektion (URTI) eller nedre luftvejsinfektion (LRTI) ved hjælp af FilmArray System
Tidsramme: 1 år
Denne undersøgelse bruger FilmArrayTM System, en ny, meget følsom og hurtig analyse for luftvejsvirusinfektion. En alikvot fra den resterende prøve efter klinisk diagnostisk testning vil blive brugt til FilmArrayTM-analyse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for første påvisning af virussen som relateret til transplantationsdagen, tidspunktet for første påvisning af viruset som relateret til dagen for kemoterapi og varigheden af ​​viral udskillelse fra tidspunktet for første påvisning vil alle blive målt.
Tidsramme: 1 år
Forskellige variabler vil blive indsamlet for at finde sammenhængen mellem respiratorisk virus og kliniske variabler
1 år
Denne undersøgelse estimerer og måler prospektivt varigheden af ​​luftvejsvirusinfektioner hos symptomatiske børn ved at studere epidemiologien og den naturlige historie af infektioner med disse vira.
Tidsramme: 1 år
Disse vira har været kendt for at forårsage interstitiel lungesygdom, vil hjælpe med at afklare ætiologien af ​​"idiopatisk lungebetændelse" efter kemoterapi.
1 år
Denne undersøgelse analyserer respiratoriske vira ved hjælp af Filmarray TM metode
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2010

Først opslået (Skøn)

22. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2012

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XPD10-082 RESVPI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsvirusinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner