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Epidemiología de las infecciones por virus respiratorios en niños

30 de octubre de 2012 actualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
Este estudio tiene como objetivo estimar prospectivamente la incidencia de infecciones por virus respiratorios (RV) en niños con síntomas de infección del tracto respiratorio superior (URTI) o infección del tracto respiratorio inferior (LRTI) en St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) utilizando el sistema FilmArrayTM. , un nuevo ensayo de alta sensibilidad y rapidez para la detección de RV. Una alícuota de la muestra sobrante que quede después de la prueba de diagnóstico clínico se utilizará para el análisis de FilmArrayTM. Los pacientes serán incluidos en el estudio durante un período de un año.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio es:

  • Estimar prospectivamente la incidencia de infecciones por virus respiratorios (RV) en niños con síntomas de una infección del tracto respiratorio superior (URTI) o una infección del tracto respiratorio inferior (LRTI) en St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH).

Los Objetivos Secundarios del estudio son:

  • Estudiar la asociación entre infecciones por RV y variables clínicas.
  • Estimar prospectivamente la duración de las infecciones por RV en niños sintomáticos en SJCRH.
  • Compare la sensibilidad y la especificidad del método molecular actual de análisis de virus respiratorios con el método FilmArrayTM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • St . Jude Children's Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con URTI o LRTI sometidos a recolección de secreciones respiratorias en St Jude mediante lavado nasofaríngeo, hisopo nasofaríngeo, aspirado traqueal o lavado broncoalveolar según lo indique el médico tratante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nacimiento a menor o igual a 18 años.
  • Pacientes con una URTI o LRTI sometidos a recolección de secreciones respiratorias en SJCRH, mediante lavado nasofaríngeo, hisopo nasofaríngeo, aspirado traqueal o lavado broncoalveolar según lo indique el médico tratante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niños con infecciones de las vías respiratorias superiores o inferiores
Las infecciones por virus respiratorios en niños que son sintomáticos con infecciones del tracto respiratorio superior y/o infecciones del tracto respiratorio inferior se determinan mediante el uso de un nuevo ensayo rápido y altamente sensible para la detección de RV. Una alícuota de la muestra sobrante que quede después de la prueba de diagnóstico clínico se utilizará para el análisis de FilmArrayTM. Las muestras recolectadas incluirán lavados nasofaríngeos, hisopos nasofaríngeos, aspirados traqueales y lavado broncoalveolar según lo indique el médico tratante. Los estudios de diagnóstico de esta muestra se realizarán según lo ordenado y los resultados estarán disponibles para los médicos tratantes después de informar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Este estudio mide la incidencia de infecciones por virus respiratorios (RV) en niños con síntomas de infección del tracto respiratorio superior (URTI) o infección del tracto respiratorio inferior (LRTI) utilizando el sistema FilmArray.
Periodo de tiempo: 1 año
Este estudio utiliza el sistema FilmArrayTM, un nuevo ensayo rápido y altamente sensible para la infección por virus respiratorios. Una alícuota de la muestra restante después de la prueba de diagnóstico clínico se utilizará para el análisis FilmArrayTM
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se medirá la hora de la primera detección del virus en relación con el día del trasplante, la hora de la primera detección del virus en relación con el día de la quimioterapia y la duración de la diseminación viral desde el momento de la primera detección.
Periodo de tiempo: 1 año
Se recogerán diferentes variables para encontrar la asociación entre virus Respiratorio y variables clínicas
1 año
Este estudio estima y mide prospectivamente la duración de las infecciones por virus respiratorios en niños sintomáticos mediante el estudio de la epidemiología y la historia natural de las infecciones por estos virus.
Periodo de tiempo: 1 año
Se sabe que estos virus causan enfermedad pulmonar intersticial, lo que ayudará a aclarar la etiología de la "neumonía idiopática" posterior a la quimioterapia.
1 año
Este estudio analiza los virus respiratorios utilizando el método Filmarray TM
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Jude Children's Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2012

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XPD10-082 RESVPI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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