Epidemiologie von Atemwegsvirusinfektionen bei Kindern
30. Oktober 2012 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, prospektiv die Inzidenz von Infektionen mit dem Atemwegsvirus (RV) bei Kindern mit Symptomen einer Infektion der oberen Atemwege (URTI) oder einer Infektion der unteren Atemwege (LRTI) im St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) mithilfe des FilmArrayTM-Systems abzuschätzen , ein neuartiger hochempfindlicher und schneller Assay für den RV-Nachweis.
Ein Aliquot der nach dem klinischen Diagnosetest verbleibenden Probe wird für die FilmArrayTM-Analyse verwendet.
Die Patienten werden über einen Zeitraum von einem Jahr in die Studie aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der Studie ist:
- Schätzen Sie prospektiv die Inzidenz von Infektionen mit Atemwegsviren (RV) bei Kindern mit Symptomen einer Infektion der oberen Atemwege (URTI) oder einer Infektion der unteren Atemwege (LRTI) am St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH).
Die sekundären Ziele der Studie sind:
- Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen RV-Infektionen und klinischen Variablen.
- Schätzen Sie prospektiv die Dauer von RV-Infektionen bei symptomatischen Kindern am SJCRH.
- Vergleichen Sie die Sensitivität und Spezifität der aktuellen molekularen Methode zur Analyse von Atemwegsviren mit der FilmArrayTM-Methode.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- St . Jude Children's Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einem URTI oder LRTI, die sich in St. Jude einer Sammlung von Atemwegssekreten durch Nasopharyngealspülung, Nasopharyngealabstrich, Luftröhrenaspiration oder bronchoalveoläre Lavage unterziehen, wie vom behandelnden Arzt angeordnet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geburt unter oder gleich 18 Jahren.
- Patienten mit einem URTI oder LRTI, bei denen am SJCRH Atemwegssekrete mittels Nasopharyngealspülung, Nasopharynxabstrich, Trachealaspirat oder bronchoalveolärer Lavage gesammelt werden, wie vom behandelnden Arzt angeordnet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder mit Infektionen der oberen oder unteren Atemwege
Atemwegsvirusinfektionen bei Kindern, die Symptome einer Infektion der oberen Atemwege und/oder einer Infektion der unteren Atemwege aufweisen, werden mithilfe eines neuartigen hochempfindlichen und schnellen Assays zum RV-Nachweis bestimmt.
Ein Aliquot der nach dem klinischen Diagnosetest verbleibenden Probe wird für die FilmArrayTM-Analyse verwendet.
Zu den gesammelten Proben gehören Nasopharyngealspülungen, Nasopharyngealabstriche, Luftröhrenaspirate und bronchoalveoläre Spülungen gemäß der Anweisung des behandelnden Arztes.
Diagnostische Studien an dieser Probe werden wie angeordnet durchgeführt und die Ergebnisse stehen den behandelnden Ärzten nach der Berichterstattung zur Verfügung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diese Studie misst die Inzidenz von Infektionen mit dem Atemwegsvirus (RV) bei Kindern mit Symptomen einer Infektion der oberen Atemwege (URTI) oder einer Infektion der unteren Atemwege (LRTI) mithilfe des FilmArray-Systems
Zeitfenster: 1 Jahr
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Diese Studie verwendet das FilmArrayTM-System, einen neuartigen hochempfindlichen und schnellen Test für Atemwegsvirusinfektionen.
Ein Aliquot der nach dem klinischen Diagnosetest verbleibenden Probe wird für die FilmArrayTM-Analyse verwendet
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gemessen werden der Zeitpunkt des ersten Nachweises des Virus im Zusammenhang mit dem Tag der Transplantation, der Zeitpunkt des ersten Nachweises des Virus im Zusammenhang mit dem Tag der Chemotherapie und die Dauer der Virusausscheidung ab dem Zeitpunkt des ersten Nachweises.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es werden verschiedene Variablen gesammelt, um den Zusammenhang zwischen Atemwegsviren und klinischen Variablen herauszufinden
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1 Jahr
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Diese Studie schätzt und misst prospektiv die Dauer von Atemwegsvirusinfektionen bei symptomatischen Kindern, indem sie die Epidemiologie und den natürlichen Verlauf von Infektionen mit diesen Viren untersucht.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es ist bekannt, dass diese Viren interstitielle Lungenerkrankungen verursachen. Dies wird dazu beitragen, die Ätiologie der „idiopathischen Pneumonie“ nach einer Chemotherapie zu klären.
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1 Jahr
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Diese Studie analysiert Atemwegsviren mithilfe der Filmarray TM-Methode
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XPD10-082 RESVPI
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