Эпидемиология респираторных вирусных инфекций у детей
30 октября 2012 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital
Это исследование направлено на проспективную оценку заболеваемости инфекциями респираторного вируса (РВ) у детей с симптомами инфекции верхних дыхательных путей (ИВДП) или инфекции нижних дыхательных путей (ИНДП) в Детской исследовательской больнице Св. Иуды (SJCRH) с использованием системы FilmArrayTM. , новый высокочувствительный и быстрый анализ для обнаружения RV.
Аликвоту образца, оставшегося после клинического диагностического тестирования, используют для анализа FilmArrayTM.
Пациенты будут участвовать в исследовании в течение одного года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель исследования:
- Проспективно оценить заболеваемость инфекциями респираторного вируса (РВ) у детей с симптомами инфекции верхних дыхательных путей (ИВДП) или инфекции нижних дыхательных путей (ИНДП) в Детской исследовательской больнице Св. Иуды (SJCRH).
Второстепенными задачами исследования являются:
- Изучите связь между РВ-инфекцией и клиническими переменными.
- Проспективно оценить продолжительность РВ-инфекции у детей с симптомами в SJCRH.
- Сравните чувствительность и специфичность текущего молекулярного метода анализа респираторных вирусов с методом FilmArrayTM.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St . Jude Children's Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ИВДП или ИНДП, у которых собирают выделения из дыхательных путей в больнице Св. Иуды путем промывания носоглотки, мазка из носоглотки, аспирата из трахеи или бронхоальвеолярного лаважа по назначению лечащего врача.
Описание
Критерии включения:
- Рождение до или равно 18 лет.
- Пациенты с ИВДП или ИНДП, подвергающиеся сбору респираторного секрета в SJCRH, путем промывания носоглотки, мазка из носоглотки, аспирата из трахеи или бронхоальвеолярного лаважа по назначению лечащего врача.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети с инфекциями верхних или нижних дыхательных путей
Респираторные вирусные инфекции у детей с симптомами инфекции верхних дыхательных путей и/или инфекций нижних дыхательных путей определяют с помощью нового высокочувствительного и быстрого анализа для обнаружения РВ.
Аликвоту образца, оставшегося после клинического диагностического тестирования, используют для анализа FilmArrayTM.
Собранные образцы включают смывы из носоглотки, мазки из носоглотки, аспираты из трахеи и бронхоальвеолярный лаваж по назначению лечащего врача.
Диагностические исследования этого образца будут проводиться в соответствии с заказом, и результаты будут доступны лечащим врачам после сообщения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В этом исследовании измеряется частота респираторных вирусных инфекций (РВ) у детей с симптомами инфекции верхних дыхательных путей (ИВДП) или инфекции нижних дыхательных путей (ИНДП) с использованием системы FilmArray.
Временное ограничение: 1 год
|
В этом исследовании используется система FilmArrayTM, новый высокочувствительный и быстрый тест на респираторные вирусные инфекции.
Аликвота образца, оставшегося после клинического диагностического тестирования, будет использована для анализа FilmArrayTM.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будут измеряться время первого обнаружения вируса по отношению к дню трансплантации, время первого обнаружения вируса по отношению к дню химиотерапии и продолжительность выделения вируса с момента первого обнаружения.
Временное ограничение: 1 год
|
Будут собраны различные переменные, чтобы найти связь между респираторным вирусом и клиническими переменными.
|
1 год
|
|
В этом исследовании проспективно оценивается и измеряется продолжительность респираторных вирусных инфекций у детей с симптомами путем изучения эпидемиологии и естественного течения инфекций, вызванных этими вирусами.
Временное ограничение: 1 год
|
Известно, что эти вирусы вызывают интерстициальное заболевание легких, что поможет уточнить этиологию «идиопатической пневмонии» после химиотерапии.
|
1 год
|
|
В этом исследовании анализируются респираторные вирусы с использованием метода Filmarray TM.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XPD10-082 RESVPI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .