Epidemiologia Zakażeń Wirusowych Układu Oddechowego U Dzieci
30 października 2012 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital
Niniejsze badanie ma na celu prospektywne oszacowanie częstości występowania zakażeń wirusem układu oddechowego (RV) u dzieci z objawami zakażenia górnych dróg oddechowych (URTI) lub zakażenia dolnych dróg oddechowych (LRTI) w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude (SJCRH) przy użyciu systemu FilmArrayTM , nowy, bardzo czuły i szybki test do wykrywania RV.
Podwielokrotność z próbki pozostałej po klinicznych testach diagnostycznych zostanie wykorzystana do analizy FilmArrayTM.
Pacjenci będą zaliczani do badania przez okres jednego roku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Podstawowym celem badania jest:
- Oszacuj prospektywnie częstość występowania zakażeń wirusem układu oddechowego (RV) u dzieci z objawami infekcji górnych dróg oddechowych (URTI) lub infekcji dolnych dróg oddechowych (LRTI) w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude (SJCRH).
Celami drugorzędnymi badania są:
- Zbadaj związek między zakażeniami RV a zmiennymi klinicznymi.
- Oszacuj prospektywnie czas trwania infekcji RV u objawowych dzieci w SJCRH.
- Porównaj czułość i swoistość obecnej molekularnej metody analizy wirusów układu oddechowego z metodą FilmArrayTM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St . Jude Children's Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z URTI lub LRTI poddawani pobieraniu wydzieliny z dróg oddechowych w St Jude przez płukanie nosogardzieli, wymaz z nosogardzieli, aspirację tchawicy lub płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodzenie do mniej niż 18 lat.
- Pacjenci z URTI lub LRTI poddawani pobieraniu wydzieliny z dróg oddechowych w SJCRH za pomocą płukania nosogardzieli, wymazu z nosogardzieli, aspiracji tchawicy lub płukania oskrzelowo-pęcherzykowego zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci z infekcjami górnych lub dolnych dróg oddechowych
Infekcje wirusowe układu oddechowego u dzieci z objawami infekcji górnych dróg oddechowych i/lub infekcji dolnych dróg oddechowych określa się za pomocą nowego, bardzo czułego i szybkiego testu do wykrywania RV.
Podwielokrotność z próbki pozostałej po klinicznych testach diagnostycznych zostanie wykorzystana do analizy FilmArrayTM.
Pobrane próbki będą obejmować popłuczyny z jamy nosowo-gardłowej, wymazy z jamy nosowo-gardłowej, aspiraty z tchawicy i popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Badania diagnostyczne na tej próbce zostaną przeprowadzone zgodnie z zamówieniem, a wyniki będą dostępne dla lekarzy prowadzących po zgłoszeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W badaniu tym zmierzono częstość występowania zakażeń wirusem układu oddechowego (RV) u dzieci z objawami infekcji górnych dróg oddechowych (URTI) lub infekcji dolnych dróg oddechowych (LRTI) przy użyciu systemu FilmArray
Ramy czasowe: 1 rok
|
W tym badaniu wykorzystano system FilmArrayTM, nowy, bardzo czuły i szybki test do wykrywania infekcji wirusowych układu oddechowego.
Podwielokrotność z próbki pozostałej po klinicznych testach diagnostycznych zostanie wykorzystana do analizy FilmArrayTM
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierzony zostanie czas pierwszego wykrycia wirusa w odniesieniu do dnia przeszczepu, czas pierwszego wykrycia wirusa w odniesieniu do dnia chemioterapii oraz czas wydalania wirusa od czasu pierwszego wykrycia.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zostaną zebrane różne zmienne, aby znaleźć związek między wirusem układu oddechowego a zmiennymi klinicznymi
|
1 rok
|
|
W tym badaniu prospektywnie szacuje się i mierzy czas trwania infekcji wirusami układu oddechowego u dzieci z objawami, badając epidemiologię i historię naturalną infekcji tymi wirusami.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wirusy te, o których wiadomo, że powodują śródmiąższowe choroby płuc, pomogą wyjaśnić etiologię „idiopatycznego zapalenia płuc” po chemioterapii.
|
1 rok
|
|
To badanie analizuje wirusy układu oddechowego przy użyciu metody Filmarray TM
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XPD10-082 RESVPI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .