Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie respiračních virových infekcí u dětí

30. října 2012 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital
Tato studie si klade za cíl prospektivně odhadnout výskyt infekcí respiračním virem (RV) u dětí se symptomy infekce horních cest dýchacích (URTI) nebo infekce dolních cest dýchacích (LRTI) v dětské výzkumné nemocnici St. Jude (SJCRH) pomocí systému FilmArrayTM , nový vysoce citlivý a rychlý test pro detekci RV. Alikvot ze zbývajícího vzorku zbývajícího po klinickém diagnostickém testování bude použit pro analýzu FilmArrayTM. Pacienti budou přibývat ve studii po dobu jednoho roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primárním cílem studie je:

  • Prospektivně odhadněte výskyt infekcí respiračním virem (RV) u dětí se symptomy infekce horních cest dýchacích (URTI) nebo infekce dolních cest dýchacích (LRTI) v St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH).

Sekundárními cíli studia jsou:

  • Studujte souvislost mezi infekcemi pravé komory a klinickými proměnnými.
  • Prospektivně odhadnout trvání infekcí RV u symptomatických dětí na SJCRH.
  • Porovnejte citlivost a specificitu současné molekulární metody analýzy respiračních virů s metodou FilmArrayTM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St . Jude Children's Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s URTI nebo LRTI, kteří podstupují odběr respiračního sekretu v St Jude výplachem nosohltanu, výtěrem z nosohltanu, tracheálním aspirátem nebo bronchoalveolární laváží podle pokynů ošetřujícího lékaře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Narození do 18 let nebo méně.
  • Pacienti s URTI nebo LRTI podstupující odběr respiračního sekretu na SJCRH výplachem nosohltanu, výtěrem z nosohltanu, tracheálním aspirátem nebo bronchoalveolární laváží podle pokynů ošetřujícího lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti s infekcemi horních nebo dolních cest dýchacích
Respirační virové infekce u dětí, které jsou symptomatické buď s infekcemi horních dýchacích cest a/nebo infekcemi dolních cest dýchacích, se zjišťují pomocí nového vysoce citlivého a rychlého testu pro detekci RV. Alikvot ze zbývajícího vzorku zbývajícího po klinickém diagnostickém testování bude použit pro analýzu FilmArrayTM. Odebrané vzorky budou zahrnovat výplachy z nosohltanu, výtěry z nosohltanu, tracheální aspiráty a bronchoalveolární laváž podle pokynů ošetřujícího lékaře. Diagnostické studie na tomto vzorku budou provedeny podle objednávky a výsledky budou k dispozici ošetřujícím lékařům po nahlášení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tato studie měří incidenci infekcí respiračním virem (RV) u dětí s příznaky infekce horních cest dýchacích (URTI) nebo infekce dolních cest dýchacích (LRTI) pomocí systému FilmArray
Časové okno: 1 rok
Tato studie využívá systém FilmArrayTM, nový vysoce citlivý a rychlý test na respirační virovou infekci. Alikvot ze zbývajícího vzorku zbývajícího po klinickém diagnostickém testování bude použit pro analýzu FilmArrayTM
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měří se čas první detekce viru ve vztahu ke dni transplantace, čas první detekce viru ve vztahu ke dni chemoterapie a doba šíření viru od okamžiku první detekce.
Časové okno: 1 rok
Budou shromážděny různé proměnné, aby se zjistila souvislost mezi respiračním virem a klinickými proměnnými
1 rok
Tato studie prospektivně odhaduje a měří trvání infekcí respiračním virem u symptomatických dětí studiem epidemiologie a přirozené historie infekcí těmito viry.
Časové okno: 1 rok
O těchto virech je známo, že způsobují intersticiální plicní onemocnění, pomohou objasnit etiologii "idiopatické pneumonie" po chemoterapii.
1 rok
Tato studie analyzuje respirační viry pomocí metody Filmarray TM
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XPD10-082 RESVPI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační virová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit