Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten hengitysteiden virusinfektioiden epidemiologia

tiistai 30. lokakuuta 2012 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennakoivasti hengitysteiden virusinfektioiden (RV) ilmaantuvuus lapsilla, joilla on ylempien hengitysteiden infektion (URTI) tai alempien hengitysteiden infektion (LRTI) oireita St. Jude Children's Research Hospitalissa (SJCRH) FilmArrayTM-järjestelmän avulla. , uusi erittäin herkkä ja nopea määritys RV:n havaitsemiseen. Osa kliinisen diagnostisen testauksen jälkeen jäljelle jääneestä näytteestä käytetään FilmArrayTM-analyysiin. Potilaita kertyy tutkimuksesta yhden vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on:

  • Arvioi ennakoivasti hengitysteiden virusinfektioiden (RV) ilmaantuvuus lapsilla, joilla on ylempien hengitysteiden infektion (URTI) tai alempien hengitysteiden infektion (LRTI) oireita St. Jude Children's Research Hospitalissa (SJCRH).

Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Tutki RV-infektioiden ja kliinisten muuttujien välistä yhteyttä.
  • Arvioi ennakoivasti RV-infektioiden kesto oireellisilla lapsilla SJCRH:ssa.
  • Vertaa nykyisen hengitystievirusten molekyylianalyysimenetelmän herkkyyttä ja spesifisyyttä FilmArrayTM-menetelmään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St . Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on urTI tai LRTI, joille tehdään hengityseritteiden kerääminen St Judessa nenänielun pesulla, nenänielun vanupuikolla, henkitorven aspiraatilla tai bronkoalveolaarisella huuhtelulla hoitavan lääkärin määräämällä tavalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntynyt alle 18-vuotiaaksi.
  • Potilaat, joilla on URTI tai LRTI, joille tehdään hengityseritteiden kerääminen SJCRH:ssa nenänielun pesulla, nenänielun vanupuikolla, henkitorven aspiraatilla tai bronkoalveolaarisella huuhtelulla hoitavan lääkärin määräämällä tavalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lapset, joilla on ylempien tai alempien hengitysteiden tulehdus
Hengitysteiden virusinfektiot lapsilla, joilla on oireita joko ylähengitysteiden infektioista ja/tai alempien hengitysteiden infektioista, määritetään käyttämällä uutta erittäin herkkää ja nopeaa RV-havainnointimenetelmää. Osa kliinisen diagnostisen testauksen jälkeen jäljelle jääneestä näytteestä käytetään FilmArrayTM-analyysiin. Kerätyt näytteet sisältävät nenänielun pesut, nenänielun pyyhkäisynäytteet, henkitorven aspiraatit ja bronkoalveolaarisen huuhtelun hoitavan lääkärin määräämällä tavalla. Diagnostiset tutkimukset tälle näytteelle tehdään tilauksen mukaan ja tulokset ovat hoitavien lääkäreiden saatavilla raportoinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämä tutkimus mittaa hengitysteiden virusinfektioiden (RV) ilmaantuvuutta lapsilla, joilla on ylähengitystieinfektion (URTI) tai alempien hengitysteiden infektion (LRTI) oireita FilmArray-järjestelmän avulla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tässä tutkimuksessa käytetään FilmArrayTM System -järjestelmää, uutta erittäin herkkää ja nopeaa hengitystievirusinfektioiden määritystä. Osa kliinisen diagnostisen testauksen jälkeen jäljelle jääneestä näytteestä käytetään FilmArrayTM-analyysiin
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen ensimmäisen havaitsemisen aika suhteessa siirtopäivään, viruksen ensimmäisen havaitsemisen aika suhteessa kemoterapiapäivään ja viruksen leviämisen kesto ensimmäisestä havaitsemisesta mitataan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Erilaisia ​​muuttujia kerätään, jotta löydettäisiin yhteys hengityselinten viruksen ja kliinisten muuttujien välillä
1 vuosi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja mitataan prospektiivisesti hengitysteiden virusinfektioiden kestoa oireellisilla lapsilla tutkimalla näiden virusten aiheuttamien infektioiden epidemiologiaa ja luonnollista historiaa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Näiden virusten on tiedetty aiheuttavan interstitiaalista keuhkosairautta, ja ne auttavat selventämään "idiopaattisen keuhkokuumeen" etiologiaa kemoterapian jälkeen.
1 vuosi
Tässä tutkimuksessa analysoidaan hengitystieviruksia Filmarray TM -menetelmällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XPD10-082 RESVPI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden virusinfektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa