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Epidemiologia delle infezioni da virus respiratorio nei bambini

30 ottobre 2012 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital
Questo studio mira a stimare in modo prospettico l'incidenza delle infezioni da virus respiratorio (RV) nei bambini con sintomi di infezione del tratto respiratorio superiore (URTI) o infezione del tratto respiratorio inferiore (LRTI) presso il St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) utilizzando il sistema FilmArrayTM , un nuovo test altamente sensibile e rapido per il rilevamento di RV. Un'aliquota del campione rimasto dopo il test diagnostico clinico verrà utilizzata per l'analisi FilmArrayTM. I pazienti verranno maturati nello studio per un periodo di un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario dello studio è:

  • Stimare in modo prospettico l'incidenza di infezioni da virus respiratorio (RV) nei bambini con sintomi di infezione del tratto respiratorio superiore (URTI) o infezione del tratto respiratorio inferiore (LRTI) presso il St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH).

Gli obiettivi secondari dello studio sono:

  • Studiare l'associazione tra infezioni RV e variabili cliniche.
  • Stimare in modo prospettico la durata delle infezioni da RV nei bambini sintomatici al SJCRH.
  • Confronta la sensibilità e la specificità dell'attuale metodo molecolare di analisi dei virus respiratori con il metodo FilmArrayTM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St . Jude Children's Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con URTI o LRTI sottoposti a raccolta di secrezioni respiratorie al St Jude mediante lavaggio nasofaringeo, tampone nasofaringeo, aspirato tracheale o lavaggio broncoalveolare come prescritto dal medico curante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dalla nascita a meno o uguale a 18 anni.
  • Pazienti con URTI o LRTI sottoposti a raccolta di secrezioni respiratorie presso SJCRH, mediante lavaggio nasofaringeo, tampone nasofaringeo, aspirato tracheale o lavaggio broncoalveolare come prescritto dal medico curante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini con infezioni delle vie respiratorie superiori o inferiori
Le infezioni da virus respiratorio nei bambini che sono sintomatici con un'infezione del tratto respiratorio superiore e/o un'infezione del tratto respiratorio inferiore sono determinate utilizzando un nuovo test altamente sensibile e rapido per il rilevamento del RV. Un'aliquota del campione rimasto dopo il test diagnostico clinico verrà utilizzata per l'analisi FilmArrayTM. I campioni raccolti includeranno lavaggi nasofaringei, tamponi nasofaringei, aspirati tracheali e lavaggio broncoalveolare come ordinato dal medico curante. Gli studi diagnostici su questo campione verranno eseguiti come ordinato e i risultati saranno disponibili ai medici curanti dopo la refertazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questo studio misura l'incidenza delle infezioni da virus respiratorio (RV) nei bambini con sintomi di infezione del tratto respiratorio superiore (URTI) o infezione del tratto respiratorio inferiore (LRTI) utilizzando il sistema FilmArray
Lasso di tempo: 1 anno
Questo studio utilizza il sistema FilmArrayTM, un nuovo test rapido e altamente sensibile per l'infezione da virus respiratorio. Un'aliquota del campione rimasto dopo il test diagnostico clinico verrà utilizzata per l'analisi FilmArrayTM
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verranno misurati il ​​tempo del primo rilevamento del virus in relazione al giorno del trapianto, il tempo del primo rilevamento del virus in relazione al giorno della chemioterapia e la durata della diffusione virale dal momento del primo rilevamento.
Lasso di tempo: 1 anno
Verranno raccolte diverse variabili per trovare l'associazione tra virus respiratorio e variabili cliniche
1 anno
Questo studio stima e misura in modo prospettico la durata delle infezioni da virus respiratorio nei bambini sintomatici studiando l'epidemiologia e la storia naturale delle infezioni con questi virus.
Lasso di tempo: 1 anno
Questi virus sono noti per causare malattie polmonari interstiziali, aiuteranno a chiarire l'eziologia della "polmonite idiopatica" post chemioterapia.
1 anno
Questo studio analizza i virus respiratori utilizzando il metodo Filmarray TM
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XPD10-082 RESVPI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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