Epidemiologia das Infecções por Vírus Respiratórios em Crianças
30 de outubro de 2012 atualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
Este estudo tem como objetivo estimar prospectivamente a incidência de infecções por vírus respiratórios (RV) em crianças com sintomas de infecção do trato respiratório superior (URTI) ou infecção do trato respiratório inferior (LRTI) no St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) usando o sistema FilmArrayTM , um novo ensaio altamente sensível e rápido para detecção de RV.
Uma alíquota da amostra remanescente após o teste de diagnóstico clínico será usada para análise FilmArrayTM.
Os pacientes serão incluídos no estudo durante um período de um ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Objetivo Primário do estudo é:
- Estimar prospectivamente a incidência de infecções por vírus respiratórios (RV) em crianças com sintomas de infecção do trato respiratório superior (URTI) ou infecção do trato respiratório inferior (LRTI) no St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH).
Os Objetivos Secundários do estudo são:
- Estudar a associação entre infecções por RV e variáveis clínicas.
- Estimar prospectivamente a duração das infecções por RV em crianças sintomáticas no SJCRH.
- Compare a sensibilidade e especificidade do método molecular atual de análise de vírus respiratórios com o método FilmArrayTM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St . Jude Children's Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com IVAS ou ITRI submetidos à coleta de secreções respiratórias no St Jude por lavagem nasofaríngea, swab nasofaríngeo, aspirado traqueal ou lavagem broncoalveolar conforme prescrito pelo médico assistente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascimento menor ou igual a 18 anos.
- Pacientes com IVAS ou ITRI submetidos à coleta de secreções respiratórias no SJCRH, por lavagem nasofaríngea, swab nasofaríngeo, aspirado traqueal ou lavado broncoalveolar conforme indicação do médico assistente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças com infecções respiratórias superiores ou inferiores
As infecções por vírus respiratórios em crianças sintomáticas com Infecções do Trato Respiratório Superior e/ou Infecções do Trato Respiratório Inferior são determinadas usando um novo ensaio altamente sensível e rápido para detecção de RV.
Uma alíquota da amostra remanescente após o teste de diagnóstico clínico será usada para análise FilmArrayTM.
As amostras coletadas incluirão lavagens nasofaríngeas, zaragatoas nasofaríngeas, aspirados traqueais e lavagem broncoalveolar conforme solicitado pelo médico assistente.
Os estudos de diagnóstico nesta amostra serão realizados conforme solicitado e os resultados estarão disponíveis para os médicos assistentes após o relatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Este estudo mede a incidência de infecções por vírus respiratórios (RV) em crianças com sintomas de infecção do trato respiratório superior (URTI) ou infecção do trato respiratório inferior (LRTI) usando o Sistema FilmArray
Prazo: 1 ano
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Este estudo usa o Sistema FilmArrayTM, um novo ensaio altamente sensível e rápido para infecção por vírus respiratórios.
Uma alíquota da amostra remanescente após o teste de diagnóstico clínico será usada para análise FilmArrayTM
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo da primeira detecção do vírus em relação ao dia do transplante, o tempo da primeira detecção do vírus em relação ao dia da quimioterapia e a duração do derramamento viral a partir do momento da primeira detecção serão todos medidos.
Prazo: 1 ano
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Diferentes variáveis serão coletadas para encontrar a associação entre o vírus respiratório e as variáveis clínicas
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1 ano
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Este estudo estima e mede prospectivamente a duração das infecções por vírus respiratórios em crianças sintomáticas, estudando a epidemiologia e a história natural das infecções por esses vírus.
Prazo: 1 ano
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Sabe-se que esses vírus causam doença pulmonar intersticial e ajudarão a esclarecer a etiologia da "pneumonia idiopática" pós-quimioterapia.
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1 ano
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Este estudo analisa vírus respiratórios usando o método Filmarray TM
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2012
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XPD10-082 RESVPI
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