Épidémiologie des infections virales respiratoires chez les enfants
30 octobre 2012 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital
Cette étude vise à estimer de manière prospective l'incidence des infections par le virus respiratoire (RV) chez les enfants présentant des symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures (URTI) ou d'infection des voies respiratoires inférieures (LRTI) à l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude (SJCRH) à l'aide du système FilmArrayTM , un nouveau test très sensible et rapide pour la détection du RV.
Une aliquote de l'échantillon restant après les tests de diagnostic clinique sera utilisée pour l'analyse FilmArrayTM.
Les patients seront inscrits à l'étude sur une période d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est :
- Estimer de manière prospective l'incidence des infections par le virus respiratoire (RV) chez les enfants présentant des symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures (URTI) ou d'infection des voies respiratoires inférieures (LRTI) à l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude (SJCRH).
Les objectifs secondaires de l'étude sont :
- Étudier l'association entre les infections à RV et les variables cliniques.
- Estimer prospectivement la durée des infections à rotavirus chez les enfants symptomatiques au SJCRH.
- Comparez la sensibilité et la spécificité de la méthode moléculaire actuelle d'analyse des virus respiratoires avec la méthode FilmArrayTM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St . Jude Children's Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec une IVRS ou une IVRI subissant une collecte de sécrétions respiratoires à St Jude par lavage nasopharyngé, écouvillonnage nasopharyngé, aspiration trachéale ou lavage bronchoalvéolaire selon les instructions du médecin traitant.
La description
Critère d'intégration:
- Naissance à moins ou égal à 18 ans.
- Patients atteints d'URTI ou d'IVRI subissant une collecte de sécrétions respiratoires au SJCRH, par lavage nasopharyngé, écouvillonnage nasopharyngé, aspiration trachéale ou lavage bronchoalvéolaire selon les directives du médecin traitant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Enfants atteints d'infections des voies respiratoires supérieures ou inférieures
Les infections virales respiratoires chez les enfants symptomatiques d'infections des voies respiratoires supérieures et/ou d'infections des voies respiratoires inférieures sont déterminées à l'aide d'un nouveau test très sensible et rapide pour la détection du RV.
Une aliquote de l'échantillon restant après les tests de diagnostic clinique sera utilisée pour l'analyse FilmArrayTM.
Les échantillons prélevés comprendront des lavages nasopharyngés, des écouvillons nasopharyngés, des aspirations trachéales et un lavage bronchoalvéolaire selon les prescriptions du médecin traitant.
Les études diagnostiques sur cet échantillon seront effectuées conformément aux prescriptions et les résultats seront mis à la disposition des médecins traitants après notification.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cette étude mesure l'incidence des infections par le virus respiratoire (RV) chez les enfants présentant des symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures (URTI) ou d'infection des voies respiratoires inférieures (LRTI) à l'aide du système FilmArray
Délai: 1 an
|
Cette étude utilise le système FilmArrayTM, un nouveau test très sensible et rapide pour l'infection virale respiratoire.
Une aliquote de l'échantillon restant après les tests de diagnostic clinique sera utilisée pour l'analyse FilmArrayTM
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'heure de la première détection du virus par rapport au jour de la greffe, l'heure de la première détection du virus par rapport au jour de la chimiothérapie et la durée de l'excrétion virale à partir du moment de la première détection seront toutes mesurées.
Délai: 1 an
|
Différentes variables seront collectées pour trouver l'association entre le virus respiratoire et les variables cliniques
|
1 an
|
|
Cette étude estime et mesure de manière prospective la durée des infections par les virus respiratoires chez les enfants symptomatiques en étudiant l'épidémiologie et l'histoire naturelle des infections par ces virus.
Délai: 1 an
|
Ces virus sont connus pour provoquer des maladies pulmonaires interstitielles, aideront à clarifier l'étiologie de la « pneumonie idiopathique » après la chimiothérapie.
|
1 an
|
|
Cette étude analyse les virus respiratoires à l'aide de la méthode Filmarray TM
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2010
Première publication (Estimation)
22 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2012
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XPD10-082 RESVPI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .