胃食道逆流症と歯科・歯周病の関係と病態生理学
2010年7月21日 更新者：University of California, San Francisco
この研究では、症候性または無症候性の胃食道逆流症（GER）または胃食道逆流症（GERD）の小児患者における歯科および歯周病の有病率と病態生理学を調査します。 主な目的は、横断研究で胃食道逆流症の診断または症状/徴候がある場合とない場合の小児における口腔疾患の有病率を比較することです。 第 2 の目的は、このグループの被験者で観察される歯および歯周病変の病因につながる可能性のある要因を調べることです。
主な仮説は、胃食道逆流症と診断されたか、その症状や徴候がある 10 ～ 18 歳の小児では、対応する対照群と比較して歯のびらんの量が有意に多いことを証明することです。
二次仮説は、GER と診断された、またはその兆候がある 10 ～ 18 歳の子供は、DMFS (永久歯表面の虫歯、欠損、充填) 率が高く、SBI (歯溝出血指数) 率が高く、歯周状態が悪化し、唾液緩衝能が低いというものです。 。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
79
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco Dental School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カリフォルニア大学サンフランシスコ校の小児科専門クリニックと一般小児科クリニック
説明
包含基準:
- 年齢 9.0 ～ 18.0 歳、男女問わず
- 口頭/書面による同意/同意、および/または親/保護者からのインフォームドコンセントを与えることができる
- すべての研究手順とプロトコールを遵守する意欲があり、
- 歯の写真や印象の撮影を希望する
- 「個人健康情報の公開および研究のための個人が特定されていない研究データの使用の許可」フォームに署名する意思がある
除外基準:
- 全身性疾患、口腔の健康または口腔フローラに影響を与える可能性のある症状を伴う重大な過去または病歴を患っている被験者（すなわち、 糖尿病、HIV、抗生物質による予防が必要な心臓病）
- 研究計画を順守する可能性を低下させる可能性のあるその他の条件、
- 地域を離れることになり、研究を完了できない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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GERの症状または診断を受けた小児患者
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GERの症状がない小児被験者の対照グループ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月21日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。