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Relation et physiopathologie du reflux gastro-oesophagien et de la maladie dentaire/parodontale

21 juillet 2010 mis à jour par: University of California, San Francisco

Cette étude examine la prévalence et la physiopathologie de l'atteinte dentaire et parodontale chez les patients pédiatriques atteints de reflux gastro-œsophagien (RGO) symptomatique ou asymptomatique ou de reflux gastro-œsophagien (RGO). Les principaux objectifs sont de comparer la prévalence des maladies bucco-dentaires chez les enfants avec et sans diagnostic ou symptômes/signes de RGO dans une étude transversale. Les objectifs secondaires sont d'examiner les facteurs pouvant conduire à la pathogenèse des lésions dentaires et parodontales observées chez ce groupe de sujets.

L'hypothèse principale est de prouver que les enfants âgés de 10 à 18 ans diagnostiqués ou présentant des symptômes ou des signes de RGO ont une quantité significativement plus élevée d'érosions dentaires par rapport à un groupe témoin apparié.

Les hypothèses secondaires sont que les enfants âgés de 10 à 18 ans diagnostiqués ou présentant des signes de RGO ont des taux de DMFS (surfaces dentaires permanentes cariées, manquantes, obturées) plus élevés, des taux de SBI (indice de saignement du sulcus) plus élevés, un état parodontal plus mauvais et une capacité tampon salivaire plus faible .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California, San Francisco Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cliniques pédiatriques spécialisées et cliniques pédiatriques générales à l'Université de Californie à San Francisco

La description

Critère d'intégration:

  • De 9,0 à 18,0 ans, de l'un ou l'autre sexe
  • Capable de donner lui-même son assentiment / consentement verbal / écrit et / ou le consentement éclairé d'un parent / tuteur
  • Désireux de se conformer à toutes les procédures et protocoles d'étude,
  • Disposé à faire prendre des photographies et des empreintes dentaires
  • Disposé à signer le formulaire "Autorisation pour la divulgation de renseignements personnels sur la santé et l'utilisation de données d'étude personnellement non identifiées à des fins de recherche"

Critère d'exclusion:

  • Sujets souffrant de maladies systémiques, d'antécédents importants ou d'antécédents médicaux avec des affections pouvant affecter la santé bucco-dentaire ou la flore buccale (c.-à-d. diabète, VIH, maladies cardiaques nécessitant une prophylaxie antibiotique)
  • D'autres conditions qui peuvent diminuer la probabilité d'adhérer au protocole d'étude,
  • Sujets qui quitteront la zone et ne pourront pas terminer l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients pédiatriques présentant des symptômes ou un diagnostic de RGO
Groupe témoin de sujets pédiatriques ne présentant aucun symptôme de RGO.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2010

Première publication (Estimation)

22 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MA-L-017

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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