- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01167543
Relação e Fisiopatologia do Refluxo Gastroesofágico e Doença Dentária/Periodontal
Este estudo investiga a prevalência e a fisiopatologia do envolvimento dentário e periodontal em pacientes pediátricos com refluxo gastroesofágico (RGE) sintomático ou assintomático ou doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). Os objetivos primários são comparar a prevalência de doença bucal em crianças com e sem diagnóstico ou sintomas/sinais de DRGE em um estudo transversal. Os objetivos secundários são examinar os fatores que podem levar à patogênese das lesões dentais e periodontais observadas neste grupo de indivíduos.
A hipótese principal é provar que crianças de 10 a 18 anos com diagnóstico ou com sintomas ou sinais de DRGE têm uma quantidade significativamente maior de erosões dentárias em comparação com um grupo de controle pareado.
Hipóteses secundárias são de que crianças de 10 a 18 anos diagnosticadas com ou com sinais de RGE têm taxas mais altas de DMFS (superfícies de dentes permanentes cariados, ausentes e obturados), taxas mais altas de SBI (Índice de sangramento do sulco), pior estado periodontal e menor capacidade de tamponamento da saliva .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco Dental School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 9,0 a 18,0 anos, de ambos os sexos
- Capaz de dar consentimento/consentimento verbal/escrito e/ou consentimento informado de um pai/responsável
- Disposto a cumprir todos os procedimentos e protocolos do estudo,
- Disposto a tirar fotografias e impressões dentárias
- Disposto a assinar o formulário "Autorização para divulgação de informações pessoais de saúde e uso de dados de estudo pessoalmente não identificados para pesquisa"
Critério de exclusão:
- Indivíduos que sofrem de doenças sistêmicas, passado significativo ou histórico médico com condições que podem afetar a saúde bucal ou a flora oral (ou seja, diabetes, HIV, problemas cardíacos que requerem profilaxia antibiótica)
- Outras condições que podem diminuir a probabilidade de aderir ao protocolo do estudo,
- Indivíduos que deixarão a área e não poderão concluir o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes pediátricos com sintomas ou diagnóstico de RGE
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Grupo controle de indivíduos pediátricos sem sintomas de RGE.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Gastroenterite
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Intestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Esofagite
- Úlcera péptica
- Doenças duodenais
- Doenças de dente
- Desgaste Dente
- Refluxo gastroesofágico
- Esofagite Péptica
- Erosão Dentária
Outros números de identificação do estudo
- MA-L-017
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