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Relação e Fisiopatologia do Refluxo Gastroesofágico e Doença Dentária/Periodontal

21 de julho de 2010 atualizado por: University of California, San Francisco

Este estudo investiga a prevalência e a fisiopatologia do envolvimento dentário e periodontal em pacientes pediátricos com refluxo gastroesofágico (RGE) sintomático ou assintomático ou doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). Os objetivos primários são comparar a prevalência de doença bucal em crianças com e sem diagnóstico ou sintomas/sinais de DRGE em um estudo transversal. Os objetivos secundários são examinar os fatores que podem levar à patogênese das lesões dentais e periodontais observadas neste grupo de indivíduos.

A hipótese principal é provar que crianças de 10 a 18 anos com diagnóstico ou com sintomas ou sinais de DRGE têm uma quantidade significativamente maior de erosões dentárias em comparação com um grupo de controle pareado.

Hipóteses secundárias são de que crianças de 10 a 18 anos diagnosticadas com ou com sinais de RGE têm taxas mais altas de DMFS (superfícies de dentes permanentes cariados, ausentes e obturados), taxas mais altas de SBI (Índice de sangramento do sulco), pior estado periodontal e menor capacidade de tamponamento da saliva .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

79

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínicas de Especialidades Pediátricas e Clínicas Pediátricas Gerais da Universidade da Califórnia, San Francisco

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 9,0 a 18,0 anos, de ambos os sexos
  • Capaz de dar consentimento/consentimento verbal/escrito e/ou consentimento informado de um pai/responsável
  • Disposto a cumprir todos os procedimentos e protocolos do estudo,
  • Disposto a tirar fotografias e impressões dentárias
  • Disposto a assinar o formulário "Autorização para divulgação de informações pessoais de saúde e uso de dados de estudo pessoalmente não identificados para pesquisa"

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que sofrem de doenças sistêmicas, passado significativo ou histórico médico com condições que podem afetar a saúde bucal ou a flora oral (ou seja, diabetes, HIV, problemas cardíacos que requerem profilaxia antibiótica)
  • Outras condições que podem diminuir a probabilidade de aderir ao protocolo do estudo,
  • Indivíduos que deixarão a área e não poderão concluir o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes pediátricos com sintomas ou diagnóstico de RGE
Grupo controle de indivíduos pediátricos sem sintomas de RGE.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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