Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relasjon og patofysiologi ved gastroøsofageal refluks og tann-/periodisk sykdom

21. juli 2010 oppdatert av: University of California, San Francisco

Denne studien undersøker prevalensen og patofysiologien av dental og periodontal involvering hos pediatriske pasienter med symptomatisk eller asymptomatisk gastroøsofageal refluks (GER) eller gastroøsofageal reflukssykdom (GERD). Primære mål er å sammenligne prevalensen av oral sykdom hos barn med og uten diagnose eller symptomer/tegn på GERD i en tverrsnittsstudie. Sekundære mål er å undersøke faktorer som kan føre til patogenesen av tann- og periodontale lesjoner observert i denne gruppen av personer.

Den primære hypotesen er å bevise at barn i alderen 10-18 år diagnostisert med eller har symptomer eller tegn på GERD har en betydelig høyere mengde tannerosjoner sammenlignet med en matchet kontrollgruppe.

Sekundære hypoteser er at barn i alderen 10 - 18 år diagnostisert med eller har tegn på GER har høyere DMFS (Decayed, Missing, Filled permanent tann Surfaces) rater, høyere SBI (Sulcus Bleeding Index) rater, dårligere periodontal status og lavere spyttbufferkapasitet .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

79

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske spesialklinikker og generelle pediatriske klinikker ved University of California, San Francisco

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 9,0 til 18,0 år, av begge kjønn
  • Kunne gi muntlig / skriftlig samtykke / samtykke selv og / eller informert samtykke fra en forelder / foresatt
  • Villig til å overholde alle studieprosedyrer og protokoller,
  • Villig til å få tatt tannbilder og avtrykk
  • Villig til å signere skjemaet "Godkjenning for frigivelse av personlig helseinformasjon og bruk av personlig uidentifiserte studiedata for forskning"

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som lider av systemiske sykdommer, betydelig tidligere eller medisinsk historie med tilstander som kan påvirke oral helse eller oral flora (dvs. diabetes, HIV, hjertesykdommer som krever antibiotikaprofylakse)
  • Andre forhold som kan redusere sannsynligheten for å følge studieprotokollen,
  • Forsøkspersoner som vil forlate området og ikke er i stand til å fullføre studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pediatriske pasienter med symptomer eller diagnose av GER
Kontrollgruppe av pediatriske personer uten symptomer på GER.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MA-L-017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere