Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah a patofyziologie gastroezofageálního refluxu a dentální/parodontologické choroby

21. července 2010 aktualizováno: University of California, San Francisco

Tato studie zkoumá prevalenci a patofyziologii postižení zubů a parodontu u dětských pacientů se symptomatickým nebo asymptomatickým gastroezofageálním refluxem (GER) nebo gastroezofageální refluxní chorobou (GERD). Primárními cíli je porovnat prevalenci onemocnění dutiny ústní u dětí s diagnózou nebo symptomy/příznaky GERD a bez nich v průřezové studii. Sekundárními cíli je prozkoumat faktory, které by mohly vést k patogenezi zubních a periodontálních lézí pozorovaných u této skupiny subjektů.

Primární hypotézou je dokázat, že děti ve věku 10-18 let s diagnózou nebo symptomy či příznaky GERD mají významně vyšší množství zubních erozí ve srovnání s odpovídající kontrolní skupinou.

Sekundární hypotézy jsou, že děti ve věku 10 - 18 let s diagnózou GER nebo s příznaky GER mají vyšší míru DMFS (zkažené, chybějící, vyplněné povrchy stálých zubů), vyšší míru SBI (index krvácení sulcus), horší stav parodontu a nižší pufrovací kapacitu slin. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Speciální pediatrické kliniky a všeobecné pediatrické kliniky na University of California, San Francisco

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 9,0 až 18,0 let, bez ohledu na pohlaví
  • Schopní dát ústní / písemný souhlas / souhlas sami a/nebo informovaný souhlas od rodiče/opatrovníka
  • ochoten dodržovat všechny studijní postupy a protokoly,
  • Ochota nechat si udělat fotografie a otisky zubů
  • ochoten podepsat formulář "Povolení k vydání osobních zdravotních informací a použití osobně neidentifikovaných studijních údajů pro výzkum"

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty trpící systémovými onemocněními, významnou minulostí nebo lékařskou anamnézou se stavy, které mohou ovlivnit zdraví dutiny ústní nebo ústní flóru (tj. diabetes, HIV, onemocnění srdce vyžadující antibiotickou profylaxi)
  • Další stavy, které mohou snížit pravděpodobnost dodržování protokolu studie,
  • Subjekty, které opustí oblast a nejsou schopny dokončit studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pediatričtí pacienti s příznaky nebo diagnózou GER
Kontrolní skupina pediatrických subjektů bez příznaků GER.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MA-L-017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit