Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek i patofizjologia refluksu żołądkowo-przełykowego i chorób zębów/przyzębia

21 lipca 2010 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Niniejsze badanie bada częstość występowania i patofizjologię zajęcia zębów i przyzębia u dzieci i młodzieży z objawowym lub bezobjawowym refluksem żołądkowo-przełykowym (GER) lub refluksem żołądkowo-przełykowym (GERD). Głównym celem jest porównanie częstości występowania chorób jamy ustnej u dzieci z i bez rozpoznania lub objawów GERD w badaniu przekrojowym. Celem drugorzędnym jest zbadanie czynników, które mogą prowadzić do patogenezy zmian zębowych i przyzębia obserwowanych w tej grupie osób.

Podstawową hipotezą jest udowodnienie, że dzieci w wieku 10-18 lat z rozpoznaniem lub objawami GERD mają istotnie większą ilość nadżerek w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną.

Drugorzędne hipotezy są takie, że dzieci w wieku 10-18 lat, u których zdiagnozowano GER lub które wykazują objawy GER, mają wyższe wskaźniki DMFS (zepsute, brakujące, wypełnione powierzchnie zębów stałych), wyższe wskaźniki SBI (indeks krwawienia bruzdy), gorszy stan przyzębia i niższą zdolność buforowania śliny .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pediatryczne kliniki specjalistyczne i ogólne kliniki pediatryczne na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 9,0 do 18,0 lat, obojga płci
  • Potrafi samodzielnie wyrazić ustną / pisemną zgodę / zgodę i / lub świadomą zgodę rodzica / opiekuna
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur i protokołów badania,
  • Chętnie wykonam zdjęcia i wyciski stomatologiczne
  • Gotowość do podpisania formularza „Upoważnienie do ujawnienia osobistych informacji o stanie zdrowia i wykorzystania do celów badawczych danych osobowych niezidentyfikowanych”

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na choroby ogólnoustrojowe, ze znaczącą przeszłością lub historią chorób, które mogą mieć wpływ na zdrowie jamy ustnej lub florę jamy ustnej (tj. cukrzyca, HIV, choroby serca wymagające profilaktyki antybiotykowej)
  • Inne warunki, które mogą zmniejszać prawdopodobieństwo przestrzegania protokołu badania,
  • Osoby, które opuszczą obszar i nie będą w stanie ukończyć badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci pediatryczni z objawami lub rozpoznaniem GER
Grupa kontrolna pacjentów pediatrycznych bez objawów GER.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MA-L-017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj