Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relation og patofysiologi af gastroøsofageal refluks og dental/periodisk sygdom

21. juli 2010 opdateret af: University of California, San Francisco

Denne undersøgelse undersøger prævalensen og patofysiologien af ​​dental og periodontal involvering hos pædiatriske patienter med symptomatisk eller asymptomatisk gastroøsofageal refluks (GER) eller gastroøsofageal reflukssygdom (GERD). Primære mål er at sammenligne prævalensen af ​​oral sygdom hos børn med og uden en diagnose eller symptomer/tegn på GERD i et tværsnitsstudie. Sekundære mål er at undersøge faktorer, der kan føre til patogenesen af ​​de dentale og parodontale læsioner observeret i denne gruppe af forsøgspersoner.

Den primære hypotese er at bevise, at børn i alderen 10-18 år diagnosticeret med eller har symptomer eller tegn på GERD har en signifikant højere mængde af dentale erosioner sammenlignet med en matchet kontrolgruppe.

Sekundære hypoteser er, at børn i alderen 10-18 år diagnosticeret med eller har tegn på GER har højere DMFS (Decayed, Missing, Filled Permanent Tooth Surfaces) rater, højere SBI (Sulcus Bleeding Index) rater, dårligere periodontal status og lavere spytbufferkapacitet .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske specialklinikker og generelle pædiatriske klinikker ved University of California, San Francisco

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 9,0 til 18,0 år, af begge køn
  • Kunne selv give mundtligt/skriftligt samtykke/samtykke og/eller informeret samtykke fra en forælder/værge
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og protokoller,
  • Er villig til at få taget tandbilleder og aftryk
  • Villig til at underskrive formularen "Godkendelse til frigivelse af personlige helbredsoplysninger og brug af personligt uidentificerede undersøgelsesdata til forskning"

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der lider af systemiske sygdomme, betydelig tidligere eller medicinsk historie med tilstande, der kan påvirke oral sundhed eller oral flora (dvs. diabetes, hiv, hjertesygdomme, der kræver antibiotikaprofylakse)
  • Andre forhold, der kan mindske sandsynligheden for at overholde studieprotokollen,
  • Forsøgspersoner, der vil forlade området og ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pædiatriske patienter med symptomer eller diagnose på GER
Kontrolgruppe af pædiatriske forsøgspersoner uden symptomer på GER.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2010

Først opslået (Skøn)

22. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MA-L-017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner