Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie en pathofysiologie van gastro-oesofageale reflux en tandheelkundige / parodontale aandoeningen

21 juli 2010 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Deze studie onderzoekt de prevalentie en pathofysiologie van tandheelkundige en parodontale betrokkenheid bij pediatrische patiënten met symptomatische of asymptomatische gastro-oesofageale reflux (GER) of gastro-oesofageale refluxziekte (GERD). Primaire doelstellingen zijn het vergelijken van de prevalentie van orale aandoeningen bij kinderen met en zonder een diagnose of symptomen/tekenen van GORZ in een cross-sectioneel onderzoek. Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van factoren die kunnen leiden tot de pathogenese van de tandheelkundige en parodontale laesies die bij deze groep proefpersonen worden waargenomen.

De primaire hypothese is om te bewijzen dat kinderen in de leeftijd van 10-18 jaar met de diagnose of symptomen of tekenen van GORZ een significant hogere hoeveelheid tanderosie hebben in vergelijking met een overeenkomstige controlegroep.

Secundaire hypothesen zijn dat kinderen van 10 - 18 jaar met de diagnose of tekenen van GER hogere DMFS-percentages (Decayed, Missing, Filled permanent tooth Surfaces), hogere SBI-percentages (Sulcus Bleeding Index) hebben, een slechtere parodontale status en een lagere speekselbuffercapaciteit .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

79

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische gespecialiseerde klinieken en algemene pediatrische klinieken aan de Universiteit van Californië, San Francisco

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 9,0 tot 18,0 jaar, van beide geslachten
  • In staat om zelf mondelinge/schriftelijke instemming/toestemming te geven en/of geïnformeerde toestemming van een ouder/voogd
  • Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en -protocollen,
  • Bereid om tandheelkundige foto's en afdrukken te laten maken
  • Bereid om het formulier "Autorisatie voor vrijgave van persoonlijke gezondheidsinformatie en gebruik van persoonlijk niet-geïdentificeerde onderzoeksgegevens voor onderzoek" te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die lijden aan systemische ziekten, een significant verleden of medische voorgeschiedenis met aandoeningen die de mondgezondheid of mondflora kunnen aantasten (d.w.z. diabetes, HIV, hartaandoeningen die antibiotische profylaxe vereisen)
  • Andere aandoeningen die de kans verkleinen dat u zich aan het onderzoeksprotocol houdt,
  • Proefpersonen die het gebied zullen verlaten en het onderzoek niet kunnen voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pediatrische patiënten met symptomen of diagnose van GER
Controlegroep van pediatrische proefpersonen zonder symptomen van GER.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MA-L-017

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren