위식도 역류와 치과/치주질환의 관계 및 병태생리
2010년 7월 21일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구는 증상이 있거나 무증상인 위식도 역류(GER) 또는 위식도 역류 질환(GERD)이 있는 소아 환자에서 치과 및 치주 침범의 유병률 및 병태생리학을 조사합니다. 주요 목표는 단면 연구에서 GERD의 진단 또는 증상/징후가 있는 어린이와 없는 어린이의 구강 질환 유병률을 비교하는 것입니다. 2차 목표는 이 피험자 그룹에서 관찰되는 치아 및 치주 병변의 발병으로 이어질 수 있는 요인을 조사하는 것입니다.
1차 가설은 10-18세 아동이 GERD 증상 또는 징후를 진단받았거나 가진 경우 일치하는 대조군에 비해 치아 미란이 상당히 많다는 것을 입증하는 것입니다.
2차 가설은 GER로 진단되거나 징후가 있는 10-18세 어린이가 DMFS(Decayed, Missing, Filled permanent tooth Surfaces) 비율이 더 높고 SBI(Sulcus Bleeding Index) 비율이 더 높으며 치주 상태가 더 나쁘고 타액 완충 능력이 더 낮다는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
79
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco Dental School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
캘리포니아 대학교 샌프란시스코의 소아과 전문 클리닉 및 일반 소아과 클리닉
설명
포함 기준:
- 9.0~18.0세, 성별 불문
- 구두/서면 동의/동의 및/또는 부모/보호자의 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 모든 연구 절차 및 프로토콜을 기꺼이 준수하고,
- 치과 사진 및 인상 채득을 기꺼이 받음
- "개인 건강 정보 공개 및 연구를 위한 개인 미확인 연구 데이터 사용 승인" 양식에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 구강 건강 또는 구강 세균총에 영향을 미칠 수 있는 상태(예: 당뇨병, HIV, 항생제 예방이 필요한 심장 상태)
- 연구 프로토콜 준수 가능성을 감소시킬 수 있는 기타 조건,
- 해당 지역을 떠나 연구를 완료할 수 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
GER의 증상 또는 진단을 받은 소아 환자
|
|
GER 증상이 없는 소아 피험자의 대조군.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .