- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01167543
Relación y fisiopatología del reflujo gastroesofágico y la enfermedad dental/periodontal
Este estudio investiga la prevalencia y la fisiopatología de la afectación dental y periodontal en pacientes pediátricos con reflujo gastroesofágico (RGE) sintomático o asintomático o enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Los objetivos primarios son comparar la prevalencia de la enfermedad bucal en niños con y sin diagnóstico o síntomas/signos de ERGE en un estudio transversal. Los objetivos secundarios son examinar los factores que podrían conducir a la patogenia de las lesiones dentales y periodontales observadas en este grupo de sujetos.
La hipótesis principal es probar que los niños de 10 a 18 años diagnosticados con síntomas o signos de ERGE tienen una cantidad significativamente mayor de erosiones dentales en comparación con un grupo de control emparejado.
Las hipótesis secundarias son que los niños de 10 a 18 años diagnosticados con o que tienen signos de RGE tienen tasas más altas de DMFS (superficies de dientes permanentes cariados, perdidos y obturados), tasas más altas de SBI (índice de sangrado del surco), peor estado periodontal y menor capacidad de amortiguación de la saliva. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco Dental School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 9.0 a 18.0 años, de cualquier género
- Capaz de dar asentimiento/consentimiento verbal/escrito ellos mismos y/o consentimiento informado de un padre/tutor
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos y protocolos del estudio,
- Dispuesto a tomar fotografías e impresiones dentales.
- Dispuesto a firmar el formulario "Autorización para la divulgación de información de salud personal y el uso de datos de estudio no identificados personalmente para investigación"
Criterio de exclusión:
- Sujetos que padecen enfermedades sistémicas, antecedentes significativos o antecedentes médicos con afecciones que pueden afectar la salud bucal o la flora bucal (es decir, diabetes, VIH, afecciones cardíacas que requieren profilaxis antibiótica)
- Otras condiciones que pueden disminuir la probabilidad de adherirse al protocolo del estudio,
- Sujetos que abandonarán el área y no podrán completar el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes pediátricos con síntomas o diagnóstico de RGE
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Grupo control de sujetos pediátricos sin síntomas de RGE.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Enfermedades de los dientes
- Aparatos dentales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
- Erosión dental
Otros números de identificación del estudio
- MA-L-017
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