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Relación y fisiopatología del reflujo gastroesofágico y la enfermedad dental/periodontal

21 de julio de 2010 actualizado por: University of California, San Francisco

Este estudio investiga la prevalencia y la fisiopatología de la afectación dental y periodontal en pacientes pediátricos con reflujo gastroesofágico (RGE) sintomático o asintomático o enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Los objetivos primarios son comparar la prevalencia de la enfermedad bucal en niños con y sin diagnóstico o síntomas/signos de ERGE en un estudio transversal. Los objetivos secundarios son examinar los factores que podrían conducir a la patogenia de las lesiones dentales y periodontales observadas en este grupo de sujetos.

La hipótesis principal es probar que los niños de 10 a 18 años diagnosticados con síntomas o signos de ERGE tienen una cantidad significativamente mayor de erosiones dentales en comparación con un grupo de control emparejado.

Las hipótesis secundarias son que los niños de 10 a 18 años diagnosticados con o que tienen signos de RGE tienen tasas más altas de DMFS (superficies de dientes permanentes cariados, perdidos y obturados), tasas más altas de SBI (índice de sangrado del surco), peor estado periodontal y menor capacidad de amortiguación de la saliva. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

79

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco Dental School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínicas de especialidades pediátricas y Clínicas pediátricas generales de la Universidad de California, San Francisco

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 9.0 a 18.0 años, de cualquier género
  • Capaz de dar asentimiento/consentimiento verbal/escrito ellos mismos y/o consentimiento informado de un padre/tutor
  • Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos y protocolos del estudio,
  • Dispuesto a tomar fotografías e impresiones dentales.
  • Dispuesto a firmar el formulario "Autorización para la divulgación de información de salud personal y el uso de datos de estudio no identificados personalmente para investigación"

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que padecen enfermedades sistémicas, antecedentes significativos o antecedentes médicos con afecciones que pueden afectar la salud bucal o la flora bucal (es decir, diabetes, VIH, afecciones cardíacas que requieren profilaxis antibiótica)
  • Otras condiciones que pueden disminuir la probabilidad de adherirse al protocolo del estudio,
  • Sujetos que abandonarán el área y no podrán completar el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes pediátricos con síntomas o diagnóstico de RGE
Grupo control de sujetos pediátricos sin síntomas de RGE.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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