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Zusammenhang und Pathophysiologie von gastroösophagealem Reflux und Zahn-/Parodontalerkrankungen

21. Juli 2010 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Diese Studie untersucht die Prävalenz und Pathophysiologie der Zahn- und Parodontalbeteiligung bei pädiatrischen Patienten mit symptomatischem oder asymptomatischem gastroösophagealem Reflux (GER) oder gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD). Hauptziele sind der Vergleich der Prävalenz oraler Erkrankungen bei Kindern mit und ohne Diagnose oder Symptomen/Anzeichen von GERD in einer Querschnittsstudie. Sekundäre Ziele sind die Untersuchung von Faktoren, die zur Pathogenese der bei dieser Probandengruppe beobachteten Zahn- und Parodontalläsionen führen könnten.

Die primäre Hypothese besteht darin, nachzuweisen, dass Kinder im Alter von 10 bis 18 Jahren, bei denen GERD diagnostiziert wurde oder Symptome oder Anzeichen von GERD aufweist, im Vergleich zu einer entsprechenden Kontrollgruppe eine signifikant höhere Anzahl an Zahnerosionen aufweisen.

Sekundäre Hypothesen besagen, dass Kinder im Alter von 10 bis 18 Jahren, bei denen GER diagnostiziert wurde oder Anzeichen von GER aufweisen, höhere DMFS-Raten (verfallene, fehlende, gefüllte bleibende Zahnoberflächen), höhere SBI-Raten (Sulcus Bleeding Index), einen schlechteren parodontalen Status und eine geringere Speichelpufferkapazität aufweisen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Spezialkliniken und allgemeine Kinderkliniken an der University of California, San Francisco

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 9,0 bis 18,0 Jahren, jeden Geschlechts
  • Kann selbst eine mündliche/schriftliche Einwilligung/Einwilligung und/oder eine Einverständniserklärung eines Elternteils/Erziehungsberechtigten erteilen
  • Bereit, alle Studienverfahren und -protokolle einzuhalten,
  • Ich bin bereit, Zahnfotos und Abdrücke machen zu lassen
  • Bereit, das Formular „Genehmigung zur Freigabe persönlicher Gesundheitsinformationen und zur Nutzung personenbezogener Studiendaten für Forschungszwecke“ zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die an systemischen Erkrankungen leiden, eine schwerwiegende Vorgeschichte oder medizinische Vorgeschichte mit Erkrankungen haben, die die Mundgesundheit oder die Mundflora beeinträchtigen können (z. B. Diabetes, HIV, Herzerkrankungen, die eine Antibiotikaprophylaxe erfordern)
  • Andere Bedingungen, die die Wahrscheinlichkeit der Einhaltung des Studienprotokolls verringern können,
  • Probanden, die das Gebiet verlassen und die Studie nicht abschließen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Pädiatrische Patienten mit Symptomen oder Diagnose von GER
Kontrollgruppe pädiatrischer Probanden ohne GER-Symptome.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MA-L-017

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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