- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01167543
Gastroesofageaalisen refluksin ja hammas-/parodontaalitaudin suhde ja patofysiologia
Tämä tutkimus tutkii hampaiden ja parodontaalien esiintyvyyttä ja patofysiologiaa lapsipotilailla, joilla on oireinen tai oireeton gastroesofageaalinen refluksi (GER) tai gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD). Ensisijaisena tavoitteena on verrata poikkileikkaustutkimuksessa suun sairauden esiintyvyyttä lapsilla, joilla on diagnoosi tai GERD-oireet/oireet ja joilla ei ole niitä. Toissijaisena tavoitteena on tutkia tekijöitä, jotka voivat johtaa tässä ryhmässä havaittujen hammas- ja parodontaalivaurioiden patogeneesiin.
Ensisijainen hypoteesi on osoittaa, että 10–18-vuotiailla lapsilla, joilla on diagnosoitu tai joilla on GERD:n oireita tai merkkejä, on merkittävästi enemmän hammaseroosiota verrattuna vastaavaan kontrolliryhmään.
Toissijaiset hypoteesit ovat, että 10–18-vuotiailla lapsilla, joilla on diagnosoitu GER tai joilla on merkkejä siitä, on korkeampi DMFS-taso, korkeampi SBI (Sulcus Bleeding Index) -aste, huonompi periodontaalinen tila ja pienempi syljen puskurointikyky. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 9,0-18,0 vuotta, kummasta tahansa sukupuolesta
- Pystyy antamaan suullisen / kirjallisen suostumuksen / suostumuksen itse ja/tai tietoisen suostumuksen vanhemmalta / huoltajalta
- halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenetelmiä ja protokollia,
- Ottaa mielellään hammaskuvat ja -jäljennökset
- Halukas allekirjoittamaan lomakkeen "Valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen ja henkilökohtaisesti tunnistamattomien tutkimustietojen käyttöön tutkimustarkoituksiin"
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät systeemisistä sairauksista, joilla on merkittävä historia tai sairaushistoria ja joilla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa suun terveyteen tai suun kasvistoon (esim. diabetes, HIV, sydänsairaudet, jotka vaativat antibioottiprofylaksia)
- Muut olosuhteet, jotka voivat vähentää tutkimusprotokollan noudattamisen todennäköisyyttä,
- Koehenkilöt, jotka poistuvat alueelta eivätkä voi suorittaa tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapsipotilaat, joilla on GER-oireita tai diagnoosi
|
|
Kontrolliryhmä lapsipotilaista, joilla ei ole GER-oireita.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Gastroenteriitti
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Esofagiitti
- Mahahaava
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Hammassairaudet
- Hampaiden kuluminen
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Esofagiitti, peptinen
- Hampaiden eroosio
Muut tutkimustunnusnumerot
- MA-L-017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .