Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь и патофизиология гастроэзофагеального рефлюкса и стоматологических/пародонтальных заболеваний

21 июля 2010 г. обновлено: University of California, San Francisco

В этом исследовании изучается распространенность и патофизиология поражения зубов и пародонта у детей с симптоматическим или бессимптомным гастроэзофагеальным рефлюксом (ГЭР) или гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). Первичные цели состоят в том, чтобы сравнить распространенность заболеваний полости рта у детей с диагнозом или симптомами/признаками ГЭРБ и без них в поперечном исследовании. Второстепенные цели заключаются в изучении факторов, которые могут привести к патогенезу поражений зубов и пародонта, наблюдаемых у этой группы субъектов.

Основная гипотеза состоит в том, чтобы доказать, что у детей в возрасте 10–18 лет с диагнозом или с симптомами или признаками ГЭРБ значительно выше количество эрозий зубов по сравнению с контрольной группой.

Вторичные гипотезы заключаются в том, что дети в возрасте 10–18 лет с диагнозом или с признаками ГЭР имеют более высокие показатели DMFS (разрушенные, отсутствующие, заполненные поверхности постоянных зубов), более высокие показатели SBI (индекс кровотечения из борозды), худшее состояние пародонта и более низкую буферную способность слюны. .

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

79

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California, San Francisco Dental School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические специализированные клиники и педиатрические клиники общего профиля Калифорнийского университета в Сан-Франциско

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 9,0 до 18,0 лет, любого пола
  • Способны дать устное / письменное согласие / согласие сами и / или информированное согласие от родителя / опекуна
  • Желая соблюдать все процедуры и протоколы исследования,
  • Желание получить фотографии и слепки зубов
  • Готов подписать форму «Разрешение на раскрытие личной медицинской информации и использование не идентифицирующих личность данных исследования для исследований»

Критерий исключения:

  • Субъекты, страдающие системными заболеваниями, значительным прошлым или медицинским анамнезом с состояниями, которые могут повлиять на здоровье полости рта или флору полости рта (т. диабет, ВИЧ, сердечные заболевания, требующие антибиотикопрофилактики)
  • Другие состояния, которые могут снизить вероятность соблюдения протокола исследования,
  • Субъекты, которые покинут территорию и не смогут завершить исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Педиатрические пациенты с симптомами или диагнозом ГЭР
Контрольная группа детей без симптомов ГЭР.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться