- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01167543
Взаимосвязь и патофизиология гастроэзофагеального рефлюкса и стоматологических/пародонтальных заболеваний
В этом исследовании изучается распространенность и патофизиология поражения зубов и пародонта у детей с симптоматическим или бессимптомным гастроэзофагеальным рефлюксом (ГЭР) или гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). Первичные цели состоят в том, чтобы сравнить распространенность заболеваний полости рта у детей с диагнозом или симптомами/признаками ГЭРБ и без них в поперечном исследовании. Второстепенные цели заключаются в изучении факторов, которые могут привести к патогенезу поражений зубов и пародонта, наблюдаемых у этой группы субъектов.
Основная гипотеза состоит в том, чтобы доказать, что у детей в возрасте 10–18 лет с диагнозом или с симптомами или признаками ГЭРБ значительно выше количество эрозий зубов по сравнению с контрольной группой.
Вторичные гипотезы заключаются в том, что дети в возрасте 10–18 лет с диагнозом или с признаками ГЭР имеют более высокие показатели DMFS (разрушенные, отсутствующие, заполненные поверхности постоянных зубов), более высокие показатели SBI (индекс кровотечения из борозды), худшее состояние пародонта и более низкую буферную способность слюны. .
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco Dental School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 9,0 до 18,0 лет, любого пола
- Способны дать устное / письменное согласие / согласие сами и / или информированное согласие от родителя / опекуна
- Желая соблюдать все процедуры и протоколы исследования,
- Желание получить фотографии и слепки зубов
- Готов подписать форму «Разрешение на раскрытие личной медицинской информации и использование не идентифицирующих личность данных исследования для исследований»
Критерий исключения:
- Субъекты, страдающие системными заболеваниями, значительным прошлым или медицинским анамнезом с состояниями, которые могут повлиять на здоровье полости рта или флору полости рта (т. диабет, ВИЧ, сердечные заболевания, требующие антибиотикопрофилактики)
- Другие состояния, которые могут снизить вероятность соблюдения протокола исследования,
- Субъекты, которые покинут территорию и не смогут завершить исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Педиатрические пациенты с симптомами или диагнозом ГЭР
|
Контрольная группа детей без симптомов ГЭР.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Стоматогнатические заболевания
- Кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Эзофагит
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Зубные болезни
- Износ зубов
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эзофагит, пептический
- Эрозия зубов
Другие идентификационные номера исследования
- MA-L-017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .