Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Relazione e fisiopatologia del reflusso gastroesofageo e della malattia dentale / parodontale

21 luglio 2010 aggiornato da: University of California, San Francisco

Questo studio indaga la prevalenza e la fisiopatologia del coinvolgimento dentale e parodontale in pazienti pediatrici con reflusso gastroesofageo (GER) sintomatico o asintomatico o malattia da reflusso gastroesofageo (GERD). Gli obiettivi primari sono confrontare la prevalenza della malattia orale nei bambini con e senza diagnosi o sintomi/segni di MRGE in uno studio trasversale. Obiettivi secondari sono quelli di esaminare i fattori che potrebbero portare alla patogenesi delle lesioni dentali e parodontali osservate in questo gruppo di soggetti.

L'ipotesi principale è dimostrare che i bambini di età compresa tra 10 e 18 anni con diagnosi o con sintomi o segni di GERD hanno una quantità significativamente maggiore di erosioni dentali rispetto a un gruppo di controllo abbinato.

Le ipotesi secondarie sono che i bambini di età compresa tra 10 e 18 anni con diagnosi o segni di GER abbiano tassi più elevati di DMFS (Decayed, Missing, Filled permanent tooth Surfaces), tassi più elevati di SBI (Sulcus Bleeding Index), peggior stato parodontale e minore capacità tampone salivare .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cliniche specialistiche pediatriche e cliniche pediatriche generali presso l'Università della California, San Francisco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 9,0 a 18,0 anni, di entrambi i sessi
  • In grado di fornire il proprio assenso/consenso verbale/scritto e/o il consenso informato di un genitore/tutore
  • Disposto a rispettare tutte le procedure e i protocolli dello studio,
  • Disposto a ottenere fotografie dentali e impronte prese
  • Disponibilità a firmare il modulo "Autorizzazione per il rilascio di informazioni sanitarie personali e l'uso di dati di studio non identificati personalmente per la ricerca"

Criteri di esclusione:

  • Soggetti affetti da malattie sistemiche, passato significativo o anamnesi medica con condizioni che possono influire sulla salute orale o sulla flora orale (ad es. diabete, HIV, patologie cardiache che richiedono profilassi antibiotica)
  • Altre condizioni che possono ridurre la probabilità di aderire al protocollo di studio,
  • Soggetti che lasceranno l'area e non saranno in grado di completare lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti pediatrici con sintomi o diagnosi di GER
Gruppo di controllo di soggetti pediatrici senza sintomi di GER.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MA-L-017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi