農村部の子供たちに対する学校ベースの遠隔医療を通じて喘息の格差を削減する
調査の概要
状態
詳細な説明
合計 1110 人の被験者がこの研究に登録されます。 540 人の被験者は 7 ~ 14 歳です。 残りの 540 人の被験者は、参加者の主な介護者で構成されます。 270 人の介入参加者にケアを提供する 30 人の学校看護師も研究に登録されます。 私たちの仮説を検証するために、研究者らは 7 ~ 14 歳の子供 540 人とその親/保護者を対象にクラスターランダム化試験を実施し、次の特定の目的に取り組みます。
具体的な目的 1: 通常のケアを受けている児童と比較して、介入グループにおける喘息関連の健康転帰の改善における学校ベースの喘息遠隔医療介入の有効性を調査する。
具体的な目的 2: 学校ベースの喘息遠隔医療介入が介入介護者と参加者の喘息自己管理スキルに及ぼす影響を、通常のケア群と比較して判定する。 研究者らは喘息の自己効力感、生活の質、知識の変化をグループ間で比較する予定だ。
具体的な目的 3: 健康上の成果に関連した介入のコストを決定する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
研究者らは、アーカンソー州のデルタ地域にある公立学区に現在在籍している喘息を持つ生徒(7~14歳)を募集する。
特定された子供の適格性は、簡単な電話調査によって決定されます。 アンケートの質問によって、子供が包含/除外基準を満たしているかどうかが判断されます。
- 年齢 7 歳以上 14 歳以下。
- 過去 6 か月以内に、症状の急性緩和 (救済) または症状の制御 (予防) を目的とした喘息薬の使用。 コントローラーを使用していない小児で、運動誘発性症状の予防のみを目的として救急薬を使用していると報告した小児は、研究の対象にはなりません。
- 親/介護者の報告により医師が喘息と診断した場合。 また
正式な医師の診断がない場合、介護者は少なくとも軽度の持続性喘息と一致する症状を報告しなければなりません。 研究者は喘息のスクリーニング基準を使用して、参加者が資格要件を満たしていることを確認します。 参加者は、一時的な気流閉塞または気道過敏症の病歴を確立し、持続性喘息に関する国立心肺血液研究所(NHLBI)のガイドラインを満たさなければなりません。 軽度の持続性喘息は、過去 4 週間以内に次のいずれか 1 つとして定義されます (介護者の報告による)。
- 喘息の症状が週に平均 2 日以上ある
- > 週に 2 日、救急薬を使用
- > 月に2晩、夜間症状で目が覚める
- 活動の軽度の制限
- 過去1年間に全身性コルチコステロイドを必要とした喘息のエピソードが2回以上ある
除外基準:
- 喘息以外の重大な基礎呼吸器疾患(嚢胞性線維症や慢性肺疾患など)は、喘息関連の転帰測定を妨げる可能性があります。
- 教育に基づく介入への参加を妨げる可能性のある重大な併存疾患(重度の発達遅延など)。
- 英語を話すことができない、または理解できない(子供または親)。
- 児童養護施設またはその他保護者の同意が得られない状況にある児童。
- 研究への事前登録。
- すべての調査データは電話で収集されるため、使用可能な電話にアクセスできない家族。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
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遠隔医療を通じて行われる包括的な喘息教育セッション。
各介入参加者は、学校ベースの遠隔モニタリングを通じて喘息の評価を受け、肺機能を測定し、喘息の症状を自己報告します。
治療のプロンプトは、ベースラインおよび 3 か月後にプライマリケア提供者に郵送されます。
介入前後の欠勤は介入グループで比較され、通常のケアグループの欠勤率とも比較されます。
研究担当者は参加者の処方プロファイルを監視します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無症状の日
時間枠:介入終了時に評価された、過去 2 週間の無症状日数 (SFD)。
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学校ベースの喘息遠隔医療介入の有効性を検証します。
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介入終了時に評価された、過去 2 週間の無症状日数 (SFD)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次的な臨床転帰
時間枠:副次的アウトカムは、介入中、介入終了時、および 6 か月の追跡調査時に測定されます。
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二次的な臨床転帰は、介入中の特定の時点で測定されます。
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副次的アウトカムは、介入中、介入終了時、および 6 か月の追跡調査時に測定されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Perry TT, Vargas PA, McCracken A, Jones SM. Underdiagnosed and uncontrolled asthma: findings in rural schoolchildren from the Delta region of Arkansas. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Oct;101(4):375-81. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60313-4.
- Pesek R, PA V, Jones S, McCracken A, Perry TT. Pediatric asthma diagnosis and morbidity in urban and rural Arkansas. J Allergy Clin Immunol 2009;123:S210.
- Vargas PA, Simpson PM, Gary Wheeler J, Goel R, Feild CR, Tilford JM, Jones SM. Characteristics of children with asthma who are enrolled in a Head Start program. J Allergy Clin Immunol. 2004 Sep;114(3):499-504. doi: 10.1016/j.jaci.2004.05.025.
- Perry TT, Vargas PA, Brown R, Watkins D, McCracken A, Jones S. Asthma morbidity in high risk rural children in the delta region of Arkansas. J Allergy Clin Immunol 2008;121:S231.
- Tilford JM. Cost-effectiveness analysis and emergency medical services for children: issues and applications. Ambul Pediatr. 2002 Jul-Aug;2(4 Suppl):330-6. doi: 10.1367/1539-4409(2002)0022.0.co;2.
- Perry TT, Halterman JS, Brown RH, Luo C, Randle SM, Hunter CR, Rettiganti M. Results of an asthma education program delivered via telemedicine in rural schools. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Apr;120(4):401-408. doi: 10.1016/j.anai.2018.02.013. Epub 2018 Feb 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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