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농촌 어린이를 위한 학교 기반 원격 진료를 통해 천식 격차 감소

2017년 5월 15일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
이 제안의 전반적인 목표는 주로 소수 민족, 저소득 시골 소아 인구에서 학교 기반 천식 원격 의료 개입의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

총 1110명의 피험자가 이 연구에 등록할 것입니다. 오백사십(540) 피험자는 7-14세 사이입니다. 나머지 540명의 피험자는 참가자의 주 간병인으로 구성됩니다. 270명의 중재 참가자를 돌보는 30명의 학교 간호사도 연구에 등록할 것입니다. 우리의 가설을 테스트하기 위해 조사관은 7-14세의 어린이 540명과 부모/보호자를 대상으로 클러스터 무작위 시험을 수행하여 다음과 같은 특정 목표를 해결합니다.

특정 목표 1: 일반적인 치료를 받는 어린이와 비교하여 개입 그룹에서 천식 관련 건강 결과를 개선하는 학교 기반 천식 원격 의료 개입의 효능을 조사합니다.

특정 목표 2: 일반적인 치료 그룹과 비교하여 개입 간병인 및 참가자의 천식 자기 관리 기술에 대한 학교 기반 천식 원격 의료 개입의 효과를 결정합니다. 조사관은 그룹 간 천식 자기효능감, 삶의 질 및 지식의 변화를 비교할 것입니다.

특정 목표 3: 건강 결과와 관련하여 개입 비용을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

823

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

조사관은 Arkansas의 Delta 지역에 위치한 공립 학군에 현재 등록되어 있는 천식이 있는 학생(7-14세)을 모집할 것입니다.

확인된 아동의 자격은 간단한 전화 설문조사로 결정됩니다. 설문 조사 질문은 자녀가 포함/제외 기준을 충족하는지 여부를 결정합니다.

  1. 연령 ≥ 7 및 ≤ 14세.
  2. 지난 6개월 동안 증상의 급성 완화(구조) 또는 증상 조절(예방)을 위한 천식 약물 사용. 운동으로 유발된 증상의 예방을 위해서만 구조 약물을 사용한다고 보고한 컨트롤러에 있지 않은 어린이는 연구에 적합하지 않습니다.
  3. 부모/간병인 보고서에 의해 의사가 진단한 천식. 또는
  4. 공식적인 의사 진단이 없는 경우 간병인은 최소한 경미한 지속성 천식과 일치하는 증상을 보고해야 합니다. 조사관은 참가자가 자격 요건을 충족하는지 확인하기 위해 천식 선별 기준을 사용할 것입니다. 참가자는 간헐적 기류 폐쇄 또는 기도 과민성의 병력을 확립하고 지속성 천식에 대한 NHLBI(National Heart Lung and Blood Institute) 지침을 충족해야 합니다. 경도 지속성 천식은 이전 4주 동안 다음 중 1가지로 정의됩니다(간병인 보고서 기준).

    • 천식 증상이 일주일에 평균 > 2일
    • > 구조 약물 사용으로 주당 2일
    • > 야간 증상으로 한 달에 2일 밤 깨기
    • 활동의 경미한 제한
    • ≥ 지난 1년 동안 전신 코르티코스테로이드가 필요한 천식 에피소드 2회

제외 기준:

  1. 천식 관련 결과 측정을 잠재적으로 방해할 수 있는 천식 이외의 중요한 기저 호흡기 질환(예: 낭포성 섬유증 또는 만성 폐 질환).
  2. 교육 기반 중재에 참여하지 못하게 할 수 있는 심각한 동반 질환(심각한 발달 지연 등).
  3. 영어를 말하거나 이해하지 못함(자녀 또는 부모).
  4. 위탁 보호 또는 보호자로부터 동의를 얻을 수 없는 기타 상황에 있는 아동.
  5. 연구에 사전 등록.
  6. 모든 설문 조사 데이터는 전화를 통해 수집되므로 작동하는 전화에 액세스할 수 없는 가족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
  • 원격 의료 천식 교육 세션
  • 원격 모니터링을 통한 천식 건강 평가
  • 제공자 치료 프롬프트
  • 결석
  • 처방 작성 프로필
원격 의료를 통해 제공되는 포괄적인 천식 교육 세션.
각 개입 참가자는 학교 기반 원격 모니터링을 통해 천식 평가를 거쳐 폐 기능을 측정하고 천식 증상에 대한 자가 보고를 제공합니다.
치료 프롬프트는 기준선 및 3개월에 1차 진료 제공자에게 우편으로 발송됩니다.
개입 전후의 결근은 개입 그룹에서 비교되고 일반 치료 그룹의 결근 비율과도 비교됩니다.
연구 담당자는 참가자의 처방 프로필을 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무증상일
기간: 개입 종료 시 평가된 이전 2주 동안의 무증상 일수(SFD).
학교 기반 천식 원격 의료 개입의 효능을 조사합니다.
개입 종료 시 평가된 이전 2주 동안의 무증상 일수(SFD).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이차 임상 결과
기간: 2차 결과는 중재 중, 중재 종료 시 및 6개월 후속 조치에서 측정됩니다.
2차 임상 결과는 중재 중 특정 시점에서 측정됩니다.
2차 결과는 중재 중, 중재 종료 시 및 6개월 후속 조치에서 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 112695
  • 1R01HL102388-01 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.

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