Verringerung der Asthmaunterschiede durch schulbasierte Telemedizin für Kinder auf dem Land
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 1110 Probanden in diese Forschungsstudie aufgenommen. Fünfhundertvierzig (540) Probanden werden im Alter zwischen 7 und 14 Jahren sein. Die restlichen 540 Probanden werden aus der primären Betreuungsperson der Teilnehmer bestehen. Dreißig (30) Schulkrankenschwestern, die die 270 Interventionsteilnehmer betreuen, werden ebenfalls in die Studie aufgenommen. Um unsere Hypothesen zu testen, werden die Forscher eine Cluster-randomisierte Studie mit 540 Kindern im Alter von 7 bis 14 Jahren und ihren Eltern/Erziehungsberechtigten durchführen, um die folgenden spezifischen Ziele zu erreichen:
Spezifisches Ziel 1: Untersuchen Sie die Wirksamkeit einer schulbasierten Asthma-Telemedizin-Intervention bei der Verbesserung asthmabedingter Gesundheitsergebnisse in einer Interventionsgruppe im Vergleich zu Kindern, die die übliche Pflege erhalten.
Spezifisches Ziel 2: Bestimmen Sie die Auswirkungen einer schulbasierten telemedizinischen Asthma-Intervention auf die Asthma-Selbstmanagementfähigkeiten von Interventionsbetreuern und -teilnehmern im Vergleich zu einer Gruppe mit üblicher Pflege. Die Forscher werden Veränderungen der Asthma-Selbstwirksamkeit, der Lebensqualität und des Wissens zwischen Gruppen vergleichen.
Spezifisches Ziel 3: Bestimmen Sie die Kosten der Intervention im Verhältnis zu den Gesundheitsergebnissen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Ermittler werden Schüler (im Alter von 7 bis 14 Jahren) mit Asthma rekrutieren, die derzeit in öffentlichen Schulbezirken in der Delta-Region von Arkansas eingeschrieben sind.
Die Eignung der identifizierten Kinder wird durch eine kurze telefonische Befragung ermittelt. Anhand der Umfragefragen wird ermittelt, ob das Kind die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt.
- Alter ≥ 7 und ≤ 14 Jahre.
- Einnahme von Asthmamedikamenten zur akuten Linderung der Symptome (Rettung) oder zur Kontrolle der Symptome (Prävention) in den letzten 6 Monaten. Kinder, die nicht an einer Kontrollstelle teilnehmen und angeben, ein Notfallmedikament nur zur Vorbeugung von durch körperliche Betätigung verursachten Symptomen zu verwenden, sind nicht für die Studie geeignet.
- Vom Arzt diagnostiziertes Asthma durch Bericht der Eltern/Betreuer. ODER
Liegt keine formelle ärztliche Diagnose vor, muss die Pflegekraft Symptome melden, die zumindest auf leichtes, anhaltendes Asthma hinweisen. Die Ermittler werden Asthma-Screening-Kriterien verwenden, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen. Die Teilnehmer müssen in der Vergangenheit eine episodische Obstruktion des Luftstroms oder eine Überreaktion der Atemwege festgestellt haben und die Richtlinien des National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) für anhaltendes Asthma erfüllen. Leichtes anhaltendes Asthma wird als eines der folgenden Ereignisse während der letzten 4 Wochen definiert (laut Bericht des Pflegepersonals):
- Durchschnittlich > 2 Tage pro Woche mit Asthmasymptomen
- > 2 Tage pro Woche mit Notfallmedikation
- > 2 Nächte pro Monat mit nächtlichen Symptomen aufgewacht
- Geringfügige Einschränkung der Aktivität
- ≥ 2 Asthmaepisoden im letzten Jahr, die systemische Kortikosteroide erforderten
Ausschlusskriterien:
- Signifikante zugrunde liegende Atemwegserkrankung außer Asthma (z. B. Mukoviszidose oder chronische Lungenerkrankung), die möglicherweise die asthmabezogenen Ergebnismessungen beeinträchtigen könnte.
- Erhebliche komorbide Zustände (z. B. schwere Entwicklungsverzögerung), die die Teilnahme an einer bildungsbasierten Intervention ausschließen könnten.
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu verstehen (Kind oder Elternteil).
- Kinder in Pflegefamilien oder in anderen Situationen, in denen die Zustimmung eines Erziehungsberechtigten nicht eingeholt werden kann.
- Vorherige Einschreibung in die Studie.
- Familien ohne Zugang zu einem funktionierenden Telefon, da alle Umfragedaten telefonisch erfasst werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Intervention
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Umfassende Asthma-Aufklärungssitzungen per Telemedizin.
Jeder Interventionsteilnehmer wird mittels schulbasiertem Telemonitoring einer Beurteilung seines Asthmas unterzogen, um die Lungenfunktion zu messen und einen Selbstbericht über Asthmasymptome zu erstellen.
Eine Behandlungsaufforderung wird zu Studienbeginn und nach 3 Monaten per Post an den Hausarzt gesendet.
Die Abwesenheitsraten vor und nach der Intervention werden in der Interventionsgruppe verglichen und auch mit den Abwesenheitsraten der üblichen Pflegegruppe verglichen.
Das Studienpersonal überwacht die Verschreibungsprofile der Teilnehmer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptomfreie Tage
Zeitfenster: Die Anzahl der symptomfreien Tage (SFD) während der letzten 2 Wochen, bewertet am Ende des Eingriffs.
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Untersuchen Sie die Wirksamkeit einer schulbasierten Asthma-Telemedizinintervention.
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Die Anzahl der symptomfreien Tage (SFD) während der letzten 2 Wochen, bewertet am Ende des Eingriffs.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sekundäre klinische Ergebnisse
Zeitfenster: Sekundäre Ergebnisse werden während der Intervention, am Ende der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten gemessen.
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Sekundäre klinische Ergebnisse werden zu bestimmten Zeitpunkten während des Eingriffs gemessen.
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Sekundäre Ergebnisse werden während der Intervention, am Ende der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Perry TT, Vargas PA, McCracken A, Jones SM. Underdiagnosed and uncontrolled asthma: findings in rural schoolchildren from the Delta region of Arkansas. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Oct;101(4):375-81. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60313-4.
- Pesek R, PA V, Jones S, McCracken A, Perry TT. Pediatric asthma diagnosis and morbidity in urban and rural Arkansas. J Allergy Clin Immunol 2009;123:S210.
- Vargas PA, Simpson PM, Gary Wheeler J, Goel R, Feild CR, Tilford JM, Jones SM. Characteristics of children with asthma who are enrolled in a Head Start program. J Allergy Clin Immunol. 2004 Sep;114(3):499-504. doi: 10.1016/j.jaci.2004.05.025.
- Perry TT, Vargas PA, Brown R, Watkins D, McCracken A, Jones S. Asthma morbidity in high risk rural children in the delta region of Arkansas. J Allergy Clin Immunol 2008;121:S231.
- Tilford JM. Cost-effectiveness analysis and emergency medical services for children: issues and applications. Ambul Pediatr. 2002 Jul-Aug;2(4 Suppl):330-6. doi: 10.1367/1539-4409(2002)0022.0.co;2.
- Perry TT, Halterman JS, Brown RH, Luo C, Randle SM, Hunter CR, Rettiganti M. Results of an asthma education program delivered via telemedicine in rural schools. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Apr;120(4):401-408. doi: 10.1016/j.anai.2018.02.013. Epub 2018 Feb 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 112695
- 1R01HL102388-01 (NIH)
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