Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asztma különbségeinek csökkentése a vidéki gyermekek iskolai alapú távorvoslásán keresztül

2017. május 15. frissítette: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Ennek a javaslatnak az átfogó célja az iskolai asztma távorvoslási beavatkozásának hatékonyságának vizsgálata egy túlnyomórészt kisebbségben élő, alacsony jövedelmű vidéki gyermekpopulációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 1110 alanyt vonnak be ebbe a kutatási tanulmányba. Ötszáznegyven (540) alany 7-14 év közötti lesz. A fennmaradó 540 alany a résztvevők elsődleges gondozója lesz. Harminc (30) iskolai ápolónőt is bevonnak a vizsgálatba, akik ellátják a 270 intervenciós résztvevőt. Hipotéziseink tesztelése érdekében a kutatók egy klaszteres, randomizált vizsgálatot végeznek 540, 7-14 év közötti gyermek és szüleik/gondviselőik részvételével, a következő konkrét célok elérése érdekében:

1. specifikus cél: Vizsgálja meg az iskolai alapú asztma-telemedicina-beavatkozás hatékonyságát az asztmával kapcsolatos egészségügyi eredmények javításában egy intervenciós csoportban, összehasonlítva a szokásos ellátásban részesülő gyerekekkel.

2. specifikus cél: Határozza meg az iskolai alapú asztmás telemedicinális beavatkozás hatását a beavatkozást végző gondozók és résztvevők asztma önmenedzselési készségeire a szokásos gondozási csoporthoz képest. A kutatók összehasonlítják az asztma önhatékonyságában, az életminőségben és a tudásban bekövetkezett változásokat a csoportok között.

3. konkrét cél: Határozza meg a beavatkozás költségeit az egészségügyi eredményekhez viszonyítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

823

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A nyomozók asztmás (7-14 éves) diákokat vesznek fel, akik jelenleg az Arkansas Delta régiójában található állami iskolai körzetekben tanulnak.

Az azonosított gyermekek jogosultságát rövid telefonos felméréssel állapítják meg. A felmérés kérdései határozzák meg, hogy a gyermek megfelel-e a befogadási/kizárási kritériumoknak.

  1. Életkor ≥ 7 és ≤ 14 év.
  2. Asztma elleni gyógyszerek alkalmazása a tünetek akut enyhítésére (mentés) vagy a tünetek szabályozására (megelőző) az elmúlt 6 hónapban. Azok a gyermekek, akik nem rendelkeznek kontrollerrel, és arról számoltak be, hogy csak az edzés által kiváltott tünetek megelőzésére használnak mentőgyógyszert, nem vehetnek részt a vizsgálatban.
  3. Az orvos által diagnosztizált asztma a szülő/gondozó jelentése alapján. VAGY

  4. Formális orvosi diagnózis hiányában a gondozónak jelentenie kell a legalább enyhe tartós asztmának megfelelő tüneteket. A vizsgálók asztma-szűrési kritériumokat alkalmaznak annak biztosítására, hogy a résztvevők megfeleljenek a jogosultsági követelményeknek. A résztvevőknek fel kell tárniuk az epizodikus légáramlás-elzáródást vagy a légúti túlérzékenységet, és meg kell felelniük a National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) perzisztáló asztmára vonatkozó irányelveinek. Az enyhe perzisztáló asztma az alábbiak bármelyikeként definiálható az előző 4 hét során (a gondozói jelentés szerint):

    • Átlagosan > 2 nap hetente asztmás tünetekkel
    • > heti 2 nap mentőgyógyszer használatával
    • > havi 2 éjszaka éjszakai tünetekkel ébredve
    • A tevékenység kisebb korlátozása
    • ≥ 2 asztmás epizód az elmúlt évben, amely szisztémás kortikoszteroidokat igényelt

Kizárási kritériumok:

  1. Az asztmától eltérő jelentős légúti alapbetegség (például cisztás fibrózis vagy krónikus tüdőbetegség), amely potenciálisan befolyásolhatja az asztmával kapcsolatos kimenetel méréseit.
  2. Jelentős társbetegségek (például súlyos fejlődési késés), amelyek kizárhatják az oktatáson alapuló beavatkozásban való részvételt.
  3. Képtelenség beszélni vagy megérteni angolul (gyermek vagy szülő).
  4. A nevelőszülőknél vagy más olyan helyzetben lévő gyermekek, ahol a gyám hozzájárulása nem kérhető.
  5. Előzetes beiratkozás a tanulmányba.
  6. Azok a családok, akik nem rendelkeznek működő telefonnal, mivel minden felmérési adatot telefonon keresztül gyűjtünk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
  • Telemedicinális asztma oktatási foglalkozások
  • Az asztma állapotának felmérése távfelügyeleten keresztül
  • A szolgáltató kezelést kér
  • Iskolai hiányzások
  • Vényköteles kitöltési profil
Egyéb: Asztma oktatási foglalkozások
Átfogó asztma oktatási foglalkozások telemedicinán keresztül.
Egyéb: Az asztma egészségi állapotának felmérése távfelügyeleten keresztül
Minden intervenciós résztvevő iskolai távfelügyeleten keresztül értékeli az asztmát, hogy megmérje a tüdőfunkciót, és önjelentést készítsen az asztma tüneteiről.
Egyéb: A szolgáltató kezelési felszólítása
A kezelési felszólítást postai úton küldik ki az alapellátást nyújtó szolgáltatónak az alaphelyzetben és 3 hónap múlva.
Egyéb: Iskolai hiányzás
A beavatkozás előtti és utáni hiányzásokat az intervenciós csoportban, valamint a szokásos gondozási csoport hiányzási arányával is összehasonlítjuk.
Egyéb: Vényköteles kitöltési profil
A vizsgálati személyzet figyelemmel kíséri a résztvevők receptprofiljait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetmentes napok
Időkeret: A tünetmentes napok (SFD) száma az előző 2 hétben a beavatkozás végén értékelve.
Vizsgálja meg az iskolai asztma távorvoslási beavatkozásának hatékonyságát.
A tünetmentes napok (SFD) száma az előző 2 hétben a beavatkozás végén értékelve.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos klinikai eredmények
Időkeret: A másodlagos eredményeket a beavatkozás során, a beavatkozás végén és a 6 hónapos utánkövetés során mérik.
A másodlagos klinikai eredményeket a beavatkozás során meghatározott időpontokban mérik.
A másodlagos eredményeket a beavatkozás során, a beavatkozás végén és a 6 hónapos utánkövetés során mérik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Arkansas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. május 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 112695
  • 1R01HL102388-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az egyes résztvevők adatainak megosztására.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Asztma oktatási foglalkozások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel