Astmaerojen vähentäminen maaseudun lapsille tarkoitetun koulupohjaisen telelääketieteen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 1110 tutkittavaa. Viisisataa neljäkymmentä (540) tutkittavaa on 7–14-vuotiaita. Loput 540 tutkittavaa muodostuvat osallistujien ensisijaisesta hoitajasta. Tutkimukseen otetaan myös kolmekymmentä (30) kouluterveydenhoitajaa, jotka huolehtivat 270 interventioon osallistuneesta. Hypoteesimme testaamiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun klusteritutkimuksen, johon osallistuu 540 lasta, iältään 7–14 vuotta, ja heidän vanhempansa/huoltajansa. Tarkoituksena on saavuttaa seuraavat erityistavoitteet:
Erityinen tavoite 1: Tutki koulukohtaisen astman etähoidon tehokkuutta astmaan liittyvien terveysvaikutusten parantamisessa interventioryhmässä verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin lapsiin.
Erityistavoite 2: Selvitä koulukohtaisen astman etälääketieteen vaikutukset hoitohenkilökunnan ja osallistujien astman itsehallinnan taitoihin verrattuna tavalliseen hoitoryhmään. Tutkijat vertailevat astman itsetehokkuuden, elämänlaadun ja tiedon muutoksia ryhmien välillä.
Erityinen tavoite 3: Määritä toimenpiteen kustannukset suhteessa terveysvaikutuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkijat värväävät astmaa sairastavia opiskelijoita (7–14-vuotiaita), jotka ovat tällä hetkellä kirjoilla Arkansasin Deltan alueella sijaitseville julkisille koulupiireille.
Tunnistautuneiden lasten kelpoisuus selvitetään lyhyellä puhelinkyselyllä. Kyselykysymyksistä selviää, täyttääkö lapsi mukaanlukien/poissulkemiskriteerit.
- Ikä ≥ 7 ja ≤ 14 vuotta.
- Astmalääkkeiden käyttö oireiden akuuttiin lievitykseen (pelastus) tai oireiden hallintaan (ennaltaehkäisevä) viimeisen 6 kuukauden aikana. Lapset, jotka eivät ole valvojassa ja ilmoittavat käyttävänsä pelastuslääkitystä vain harjoituksen aiheuttamien oireiden ehkäisyyn, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen.
- Lääkärin diagnosoima astma vanhemman/hoitajan raportin mukaan. TAI
Virallisen lääkärin diagnoosin puuttuessa hoitajan on raportoitava oireista, jotka vastaavat vähintään lievää jatkuvaa astmaa. Tutkijat käyttävät astman seulontakriteerejä varmistaakseen, että osallistujat täyttävät kelpoisuusvaatimukset. Osallistujien on hankittava historiallinen ilmavirtauksen episodinen tukos tai hengitysteiden yliherkkyys ja täytettävä National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) -ohjeet jatkuvasta astmasta. Lievä jatkuva astma määritellään yhdeksi seuraavista viimeisten 4 viikon aikana (hoitajan raportin mukaan):
- Keskimäärin > 2 päivää viikossa astmaoireita
- > 2 päivää viikossa pelastuslääkkeiden käytöllä
- > 2 yötä kuukaudessa herännyt yöoireisiin
- Pieni rajoitus toimintaan
- ≥ 2 astmakohtausta viimeisen vuoden aikana, jotka ovat vaatineet systeemisiä kortikosteroideja
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä taustalla oleva hengitystiesairaus, joka ei ole astma (kuten kystinen fibroosi tai krooninen keuhkosairaus), joka voi mahdollisesti häiritä astmaan liittyviä tulosmittauksia.
- Merkittävät samanaikaiset sairaudet (kuten vakava kehitysviive), jotka voivat estää osallistumisen koulutukseen perustuvaan interventioon.
- Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia (lapsi tai vanhempi).
- Lapset sijaishuollossa tai muissa tilanteissa, joissa huoltajalta ei saada suostumusta.
- Ennakkoilmoittautuminen tutkimukseen.
- Perheet, joilla ei ole toimivaa puhelinta, koska kaikki kyselytiedot kerätään puhelimitse.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
|
Kattavat astmakoulutusistunnot telelääketieteen kautta.
Jokainen interventioosallistuja arvioi astman koulukohtaisen etävalvonnan avulla keuhkojen toiminnan mittaamiseksi ja itseraportin antamiseksi astman oireista.
Hoitokehote lähetetään perusterveydenhuollon tarjoajalle lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua.
Poissaoloja ennen ja jälkeen interventiota verrataan interventioryhmässä ja verrataan myös tavallisen hoitoryhmän poissaoloprosenttiin.
Tutkimushenkilöstö seuraa osallistujien reseptiprofiileja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireettomat päivät
Aikaikkuna: Oireettomien päivien (SFD) määrä kahden edellisen viikon aikana arvioituna toimenpiteen lopussa.
|
Tutki koulukohtaisen astman etähoidon tehokkuutta.
|
Oireettomien päivien (SFD) määrä kahden edellisen viikon aikana arvioituna toimenpiteen lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaiset kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Toissijaiset tulokset mitataan intervention aikana, intervention lopussa ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset kliiniset tulokset mitataan tiettyinä ajankohtina intervention aikana.
|
Toissijaiset tulokset mitataan intervention aikana, intervention lopussa ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Perry TT, Vargas PA, McCracken A, Jones SM. Underdiagnosed and uncontrolled asthma: findings in rural schoolchildren from the Delta region of Arkansas. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Oct;101(4):375-81. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60313-4.
- Pesek R, PA V, Jones S, McCracken A, Perry TT. Pediatric asthma diagnosis and morbidity in urban and rural Arkansas. J Allergy Clin Immunol 2009;123:S210.
- Vargas PA, Simpson PM, Gary Wheeler J, Goel R, Feild CR, Tilford JM, Jones SM. Characteristics of children with asthma who are enrolled in a Head Start program. J Allergy Clin Immunol. 2004 Sep;114(3):499-504. doi: 10.1016/j.jaci.2004.05.025.
- Perry TT, Vargas PA, Brown R, Watkins D, McCracken A, Jones S. Asthma morbidity in high risk rural children in the delta region of Arkansas. J Allergy Clin Immunol 2008;121:S231.
- Tilford JM. Cost-effectiveness analysis and emergency medical services for children: issues and applications. Ambul Pediatr. 2002 Jul-Aug;2(4 Suppl):330-6. doi: 10.1367/1539-4409(2002)0022.0.co;2.
- Perry TT, Halterman JS, Brown RH, Luo C, Randle SM, Hunter CR, Rettiganti M. Results of an asthma education program delivered via telemedicine in rural schools. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Apr;120(4):401-408. doi: 10.1016/j.anai.2018.02.013. Epub 2018 Feb 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112695
- 1R01HL102388-01 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Astmakoulutusistunnot
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Washington State UniversityOklahoma State UniversityValmisHypertensioYhdysvallat
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | HypoglykemiaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisHiv | Nuorten käyttäytyminen | Seksiä, turvallistaYhdysvallat